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崔棟正在對醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評。（趙光 攝）

　　本報記者 賀一辰 通訊員 劉坤

　　“先安排我上吧！”除夕夜，陜西省新藥審評中心醫(yī)療器械科科長崔棟接到單位電話后，主動請纓。

　　“醫(yī)用防護(hù)器材是一線醫(yī)護(hù)人員必備物資，這和我們的工作密切相關(guān)?！贝迼澔貞浾f，由于事態(tài)緊急，陜西省藥監(jiān)局第一時間發(fā)布公告，鼓勵有條件的生產(chǎn)企業(yè)盡快轉(zhuǎn)產(chǎn)、轉(zhuǎn)型，生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服，助力保障抗疫醫(yī)療器械生產(chǎn)供應(yīng)。省新藥審評中心迅速行動起來，按照省藥監(jiān)局預(yù)定方案要求，特事特辦，為疫情防控急需產(chǎn)品開辟應(yīng)急審評綠色通道。

　　作為該中心醫(yī)療器械科科長，崔棟馬上投身醫(yī)療器械防護(hù)用品應(yīng)急審評工作，且不顧疫情風(fēng)險靠前作戰(zhàn)，第一時間組織醫(yī)療器械科的同志前移服務(wù)關(guān)口，會同省醫(yī)療器械相關(guān)單位，認(rèn)真研究如何促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和疫情防控需要規(guī)范生產(chǎn)、加快生產(chǎn)。

　　初二，趕赴陜西雅爾艾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司、陜西遠(yuǎn)光高科技有限公司。

　　初三，趕赴西安住邦無紡布制品有限公司。

　　初四，趕赴陜西海斯諾生物制藥有限公司。

　　初五，趕赴陜西美佳家醫(yī)療器械有限公司……

　　“企業(yè)上報的每一份注冊資料，每一個數(shù)字、參數(shù)的變動都要嚴(yán)格核實(shí)。”為確保防護(hù)服、醫(yī)用口罩等產(chǎn)品質(zhì)量過關(guān)、安全有效，崔棟堅守審評陣地，到企業(yè)現(xiàn)場核查指導(dǎo)，實(shí)行點(diǎn)對點(diǎn)駐廠技術(shù)幫扶，全面細(xì)致地摸排公司底數(shù)、人員配置、具體產(chǎn)能、凈化車間建立等情況，統(tǒng)計生產(chǎn)情況、制定審評方案，對照評審標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)生產(chǎn)提供技術(shù)幫扶。同時，他還積極同企業(yè)研發(fā)人員一道研究相關(guān)法規(guī)，制定產(chǎn)品技術(shù)要求，協(xié)助整理申報資料，依據(jù)檢測報告結(jié)論完成技術(shù)審評，真正做到將檢驗(yàn)、審評、審批同步實(shí)施，5天時間就完成了第一批醫(yī)用防護(hù)服的審評審批工作。

　　“比起奮戰(zhàn)在抗擊疫情一線的黨員干部和醫(yī)療工作者，我的付出，微不足道?！贝迼澴灾t地說。

(責(zé)任編輯：李碩)