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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜）近日，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱樂城先行區(qū)）惠民政策再突破——《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）出臺，允許患者將歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)已上市、但國內(nèi)尚未批準(zhǔn)注冊進(jìn)口的，僅供自用、少量的口服臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用。這是從3月28日海南省政府新聞辦在樂城先行區(qū)召開的新聞發(fā)布會上傳來的消息。

　　根據(jù)《暫行辦法》，樂城先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者出院時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)患者需繼續(xù)使用臨床急需進(jìn)口藥品的實(shí)際情況，制定患者出院帶藥方案及應(yīng)急預(yù)案，經(jīng)海南省衛(wèi)生健康主管部門審批，海南省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后，患者可將僅供自用、少量的口服臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)，帶離先行區(qū)的藥品為患者已獲批的臨床急需進(jìn)口藥品。

　　為確?；颊哂盟幇踩?，《暫行辦法》規(guī)定，首次使用臨床急需進(jìn)口藥品須住院使用，患者必須簽署承諾書，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須制定上報(bào)出院帶藥方案及應(yīng)急預(yù)案，海南省衛(wèi)生健康主管部門和省藥監(jiān)部門進(jìn)行審批，層層壓緊壓實(shí)責(zé)任，構(gòu)建用藥安全長效機(jī)制。

　　《暫行辦法》實(shí)施后，將有效解決患者每次使用臨床急需進(jìn)口藥品必須住院的問題，大幅降低用藥費(fèi)用，更加方便境內(nèi)外患者診療，從而吸引更多患者前來樂城先行區(qū)就醫(yī)用藥，帶動臨床急需藥品用量上的增長，讓更多患者享受到政策的紅利。

　　2018年12月，國務(wù)院賦予海南省政府對樂城先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品的審批權(quán)，這一特殊優(yōu)惠政策，使廣大患者可以使用到歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)已經(jīng)上市、但國內(nèi)尚未批準(zhǔn)注冊進(jìn)口的最新藥品。截至2020年3月27日，樂城先行區(qū)已有63批64個(gè)品種臨床急需藥品醫(yī)療器械獲準(zhǔn)進(jìn)口，已用于285名患者。

　　然而，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，患者使用臨床急需進(jìn)口藥品仍有限制條件——必須在樂城先行區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不能將藥品帶離先行區(qū)。這給患有慢性疾病等一些需要長期用藥的患者帶來不便。

　　為進(jìn)一步促進(jìn)樂城先行區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持海南自貿(mào)港建設(shè)，2019年9月16日，國家發(fā)改委聯(lián)合國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》，首次提出在患者備案承諾基礎(chǔ)上，有條件允許先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者帶合理自用量的進(jìn)口藥品離開先行區(qū)使用。海南省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局、省委宣傳部、省委自貿(mào)辦等多部門聯(lián)動協(xié)作，經(jīng)過多次反復(fù)征求意見，3月24日，樂城先行區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組會議審議通過《暫行辦法》，這一突破性惠民政策得以落實(shí)。

(責(zé)任編輯：滿雪)