貴州停止受理疫情應急防控醫(yī)療器械的申請
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蒙水 通訊員張翼晶) 近日,貴州省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)當前貴州省疫情防控應急響應等級、防控形勢和疫情防控用械生產(chǎn)供應等情況發(fā)布公告,決定自4月9日起,停止受理應急疫情防控醫(yī)療器械的申請。
根據(jù)公告,此前已受理的申報產(chǎn)品,按照《應急審批公告》相關(guān)規(guī)定繼續(xù)辦理完畢;新申報的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服及紅外額溫計等產(chǎn)品,按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求辦理醫(yī)療器械注冊證。已獲得疫情應急注冊證和疫情應急生產(chǎn)批復,疫情結(jié)束后仍需繼續(xù)生產(chǎn)銷售的企業(yè),在取得產(chǎn)品全性能檢驗合格報告,并按照有關(guān)要求完善申報資料后,可同時申請境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊和生產(chǎn)許可,予以優(yōu)先審評審批。
(責任編輯:李碩)
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