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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 4月28日，記者從重慶藥監(jiān)局獲悉，該局近期對首批檢查員進行了集中聘任，共計聘任各類別檢查資質(zhì)345人（統(tǒng)計口徑含同時具備多種資質(zhì)人員情形），其中國家級檢查員70人，4個直屬檢查局、藥審中心專職檢查員270人；6個技術(shù)支撐機構(gòu)兼職檢查員74人；外聘高校、科研機構(gòu)兼職檢查員35人。此次集中聘任旨在統(tǒng)一、規(guī)范、集中建立檢查員庫，實行動態(tài)管理，滿足當前檢查工作開展需要。

　　2019年，重慶市藥監(jiān)局按照嚴把入口關(guān)、寧缺毋濫的原則，對原區(qū)縣食藥監(jiān)分局劃轉(zhuǎn)至直屬檢查局的人員組織進行分類集中理論培訓。對考試合格，參加實操訓練、跟組見習檢查，達到相應(yīng)次數(shù)并經(jīng)考核評估具備相應(yīng)能力素質(zhì)的人員予以聘任。

　　此次聘任的檢查員分為藥品、醫(yī)療器械、化妝品3個大的檢查序列，每個序列下細分不同的檢查資質(zhì)。依據(jù)現(xiàn)行各品種、各環(huán)節(jié)檢查各自依從的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和專業(yè)能力要求，藥品檢查員序列下設(shè)藥品注冊檢查、藥物研究機構(gòu)（臨床、非臨床）檢查、藥品生產(chǎn)檢查、藥品經(jīng)營檢查4種資質(zhì)；醫(yī)療器械檢查員序列下設(shè)醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查（含注冊體系考核）、醫(yī)療器械臨床試驗核查2種資質(zhì)；化妝品檢查員暫未作細分。

　　重慶藥監(jiān)局相關(guān)負責人介紹，該局在合理續(xù)聘上多有考慮。首先對國家藥監(jiān)局聘任或培訓使用的檢查員，予以認定聘任；對市局原聘任的檢查員且近三年持續(xù)參加現(xiàn)場檢查的，經(jīng)過評估考核具備相應(yīng)能力素質(zhì)的繼續(xù)予以聘任。其次，原聘任但近年來未參加檢查的檢查員，因脫離檢查工作一線，其業(yè)務(wù)知識技能未及時動態(tài)更新提升，此次不再予以聘任。

　　據(jù)悉，重慶藥監(jiān)局提前謀劃，已初步擬制《職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理實施辦法》，后續(xù)將依據(jù)國家藥監(jiān)局出臺的《職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員分級分類管理辦法》進行修改完善，系統(tǒng)擬制配套的教育培訓考核、能力評估考核、評聘管理、監(jiān)督問責等制度文件，健全完善“1+N”管理制度體系。特別是基于重慶局同時設(shè)有行政、事業(yè)兩種單位性質(zhì)的檢查機構(gòu)隊伍現(xiàn)狀，著力做細做實檢查員等級資質(zhì)與公務(wù)員職務(wù)職級晉升、事業(yè)單位職稱晉升崗位聘任之間關(guān)聯(lián)制度的多維設(shè)計，充分發(fā)揮檢查員等級資質(zhì)評定的管理激勵機制作用。

　　“為加強高素質(zhì)、高層次檢查員隊伍人才儲備，重慶藥監(jiān)局將有序使用直屬檢查局、市藥審中心空余編制。今年已報公招計劃將招錄30余名碩士學歷為主體的藥械相關(guān)專業(yè)人員?！敝貞c藥監(jiān)局相關(guān)負責人介紹，重慶市將進一步改善藥品檢查員隊伍的專業(yè)結(jié)構(gòu)、學歷結(jié)構(gòu)、年齡結(jié)構(gòu)，為職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍可持續(xù)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)，為進一步提升重慶市藥品監(jiān)管能力和水平提供良好的保障。

(責任編輯：張可欣)