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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 疫情防控以來(lái)，浙江省麗水市針對(duì)眾多企業(yè)積極響應(yīng)市場(chǎng)所需擬轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防疫物資的熱情，分類(lèi)引導(dǎo)、嚴(yán)把標(biāo)準(zhǔn)，防止企業(yè)盲目跟風(fēng)、一哄而上。而對(duì)納入應(yīng)急注冊(cè)的企業(yè)，通過(guò)落實(shí)專(zhuān)人全程精準(zhǔn)服務(wù)、開(kāi)辟應(yīng)急“綠色通道”、全程網(wǎng)上通辦生產(chǎn)許可“跑零次”、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管指導(dǎo)等舉措，助推企業(yè)快速獲證量產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)麗水市醫(yī)用疫情防控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)零突破。

　　據(jù)悉，截至目前，麗水市醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)家數(shù)達(dá)到4家，醫(yī)用口罩日產(chǎn)能可達(dá)到100萬(wàn)只，醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)能可達(dá)6000件。

　　為了防止企業(yè)沖動(dòng)轉(zhuǎn)產(chǎn)并造成市場(chǎng)混亂、企業(yè)損失，麗水市確定了“三無(wú)不報(bào)應(yīng)急注冊(cè)”原則，即“無(wú)潔凈車(chē)間不報(bào)應(yīng)急注冊(cè)、無(wú)樣品試產(chǎn)成功不報(bào)應(yīng)急注冊(cè)、無(wú)穩(wěn)定管理團(tuán)隊(duì)不報(bào)應(yīng)急注冊(cè)”。此舉有效防止了無(wú)條件企業(yè)盲目轉(zhuǎn)產(chǎn)，保障了市場(chǎng)秩序和疫情防控用品質(zhì)量。

　　而在精準(zhǔn)幫扶企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)方面，麗水市對(duì)條件較好、轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用疫情防控物資希望較大的企業(yè)開(kāi)展一對(duì)一的專(zhuān)人定向幫扶，指導(dǎo)修改潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)圖紙，幫助建立運(yùn)行質(zhì)量管理體系，為企業(yè)聯(lián)系第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)，落實(shí)專(zhuān)職檢驗(yàn)員赴市藥檢院培訓(xùn)。而對(duì)條件一般、轉(zhuǎn)產(chǎn)難度較大的企業(yè)，則積極引導(dǎo)其生產(chǎn)民用疫情防控物質(zhì)。

　　數(shù)據(jù)顯示，疫情防控期間，在麗水市有關(guān)部門(mén)的幫扶下，麗水市轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用疫情防控物資企業(yè)的獲證提速達(dá)300%以上。

　　麗水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局工作人員表示，轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)獲證后，該市相關(guān)部門(mén)對(duì)其的幫扶力度并沒(méi)有因此而減弱，反而積極通過(guò)實(shí)地檢查指導(dǎo)、釘釘群、微信群等方式對(duì)相關(guān)政策法規(guī)調(diào)整內(nèi)容及時(shí)向企業(yè)進(jìn)行“預(yù)警”，幫助企業(yè)強(qiáng)化原材料采購(gòu)管理、生產(chǎn)過(guò)程管理、出廠檢驗(yàn)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，指導(dǎo)企業(yè)做好應(yīng)急注冊(cè)產(chǎn)品有效期和包裝驗(yàn)證評(píng)價(jià)等工作，幫助企業(yè)繼續(xù)提升合規(guī)能力，為延續(xù)注冊(cè)夯實(shí)基礎(chǔ)。

　　在積極做好企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)工作的同時(shí)，麗水市還堅(jiān)持“保供應(yīng)和保安全兩手都要硬”的工作理念，通過(guò)約談企業(yè)、飛行檢查、監(jiān)督抽檢等舉措全面加強(qiáng)應(yīng)急注冊(cè)醫(yī)療器械生產(chǎn)、出口質(zhì)量監(jiān)管。截至目前，麗水市已約談生產(chǎn)企業(yè)5家、飛行檢查生產(chǎn)企業(yè)5家，約談和飛檢覆蓋面達(dá)到100%，檢查發(fā)現(xiàn)的21個(gè)問(wèn)題已全部整改到位。（周其）

(責(zé)任編輯：張可欣)