国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　案情：

　　某局執(zhí)法人員在對零售藥店進行檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥店營業(yè)柜臺內(nèi)有一包一次性使用輸液器，旁邊放有價簽，可以判定企業(yè)正在銷售該第三類醫(yī)療器械。而該藥店未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，也無法提供購進該一次性使用輸液器的合法票據(jù)。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《器械條例》）第三十一條第一款規(guī)定，“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料”；《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《器械經(jīng)營辦法》）第三十三條第一款規(guī)定，“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械”。該藥店涉嫌未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，且存在從不具有資質(zhì)的企業(yè)購進第三類醫(yī)療器械的行為。

　　分歧：

　　案情簡單明了，但在案件辦理中，執(zhí)法人員對法律適用產(chǎn)生了分歧。一種意見認為，當事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證且從不具有資質(zhì)的企業(yè)購進第三類醫(yī)療器械的行為，存在兩個違法行為，違反《器械條例》第三十一條第一款、《器械經(jīng)營辦法》第三十三條第一款之規(guī)定，應分別依據(jù)《器械條例》第六十三條第一款第三項、《器械經(jīng)營辦法》第五十四條第一款第四項規(guī)定進行裁量，合并處罰。另一種意見認為，從不具有資質(zhì)的企業(yè)購進第三類醫(yī)療器械的行為與未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動之間存在牽連關(guān)系，應采用吸收原則，選擇處罰較重的違法行為進行處罰，即未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的違法行為予以處罰。

　　解析：

　　我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品按風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，對該類醫(yī)療器械經(jīng)營實施備案管理。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，對此類醫(yī)療器械經(jīng)營實行許可管理。在醫(yī)療器械監(jiān)管法律體系中，相較于其他違法行為，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的行為是處罰最重的違法行為之一，《器械條例》第六十三條規(guī)定，除沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品外，違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。

　　因為醫(yī)療器械是關(guān)乎人體健康安全的特殊商品，因此為保證所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效、質(zhì)量可追溯，《器械條例》第三十二條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進醫(yī)療器械，應當查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度”?！镀餍到?jīng)營辦法》第三十三條第一款規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械”?！镀餍到?jīng)營辦法》第五十四條對“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的”違法行為，規(guī)定有“由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款”的罰則，該種違法行為實踐中也稱為從非法渠道購進醫(yī)療器械。

　　我國現(xiàn)行的行政法律法規(guī)中對牽連行為沒有明確規(guī)定，而刑法中對牽連犯的理論研究很充分，行政執(zhí)法中也常常借鑒刑法的研究成果。牽連犯是指出于一個犯罪目的，實施數(shù)個犯罪行為，數(shù)個行為之間存在手段與目的或者原因與結(jié)果的牽連關(guān)系，分別觸犯數(shù)個罪名的犯罪狀態(tài)。未經(jīng)許可進行經(jīng)營活動也被稱為無證經(jīng)營，該行為中通常包含產(chǎn)品的購進、貯存、銷售等多個環(huán)節(jié)。本案例中，行為人的主要目的是無證經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，從非法渠道購進醫(yī)療器械是為實現(xiàn)無證經(jīng)營的目的而實施，表面上看雖然是獨立的違法行為，但二者之間存在方法與目的的關(guān)系，存在牽連關(guān)系。構(gòu)成牽連違法行為的必要條件還要求數(shù)個違法行為分別觸犯了不同的法律規(guī)范或條文，本案例中是否構(gòu)成從不具有資質(zhì)的企業(yè)購進醫(yī)療器械的違法行為，還有待商榷。

　　非法渠道購進醫(yī)療器械的法律責任規(guī)定在《器械經(jīng)營管理辦法》第五十四條第一款第四項。該條針對的是“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的”情形，從法條適用的主體來講，該條的違法主體必須是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，即要求是取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，而不適用于無證的相關(guān)單位或個人。本案中的藥店未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，不具有該條的違法主體資格，因此不構(gòu)成該違法行為。這大概是在立法時考慮到，實踐中可能遇到無證經(jīng)營又從非法渠道購進醫(yī)療器械的違法行為，因此對從非法渠道購進的違法主體進行限定，這樣執(zhí)法人員在辦案時就不用去分析復雜的牽連關(guān)系，法條運用更加簡單明了，不容易出錯。

　　或許有人不同意這種觀點，認為這里“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)”可以做擴大解釋，只要實際在經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，無論是否取得許可證或者備案憑證，都可以看作醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。在行政執(zhí)法活動中，不應隨意對法條進行擴大解釋，尤其是關(guān)乎法條的適用范圍，對違法主體的適用方面，更應保持法律的謙抑性。國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于<醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法>第五十四條有關(guān)適用問題的復函》中，明確了法條的適用條件，違法主體是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，違法行為是從個人或者其他單位購進醫(yī)療器械的，適用《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》第五十四條第（四）項規(guī)定予以處罰。同時，對于個人或者相關(guān)單位未依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案，從事第三類或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，應當依法進行處理。這里是指對非法渠道購進醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的上游供貨商，要依法進行處理，不能理解為是對無證經(jīng)營與非法渠道購進行為的并罰。

　　有人可能還會質(zhì)疑法條中是“從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)”購進，復函中使用的是“從個人或者其他單位”購進，是否合法。“入罪舉輕以明重，出罪舉重以明輕”。以本案為例，企業(yè)通常都是經(jīng)過工商登記，有一定的組織機構(gòu)和規(guī)章制度，因此通常企業(yè)都比個人要規(guī)范。從未取得許可的企業(yè)處購進的違法行為要輕于從無經(jīng)營許可的個人處購進，但從未取得許可的企業(yè)處購進都要受到行政處罰，因此從無經(jīng)營許可的個人處購進就更應該處罰了，這就是入罪舉輕以明重原則的體現(xiàn)。

　　醫(yī)療器械與藥品都屬于關(guān)乎人體健康和生命安全的特殊商品，二者在監(jiān)管理念、監(jiān)管方法和監(jiān)管手段等方面有很多相似之處。在藥品監(jiān)管法律體系中，也存在非法渠道購進的違法行為，《藥品管理法》第五十五條規(guī)定“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品”，《藥品管理法》第一百二十九條中規(guī)定有具體罰則。從法條上可以看出，從非法渠道購進藥品違法行為的違法主體為藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。通過對非法渠道購進藥品行為適用主體的比較，有助于我們正確理解非法渠道購進醫(yī)療器械的法律適用。

　　綜上所述，非法渠道購進醫(yī)療器械行為的違法主體，必須是有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，不適用于其他企業(yè)或個人。本文案例中執(zhí)法人員的法律適用值得商榷，主要原因是對法條的理解不夠深入，另外還有些執(zhí)法觀念上的原因，對法律規(guī)定不十分明確的，往往是“應罰盡罰”，而忽略了如何保護相對人的合法權(quán)益。在當前全面推行綜合執(zhí)法改革的進程中，更需加大對基層監(jiān)管人員的專業(yè)培訓，踏實推進法治國家、法治政府的建設(shè)進程。(于志深 哈爾濱市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊)

本文僅代表作者觀點，不代表本站立場。

(責任編輯：李碩)