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　　3月7日，山西省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)合第四檢查分局在運(yùn)城市召開全省中藥注射劑生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)會商暨信息化建設(shè)推進(jìn)會，省局一級巡視員張少杰出席會議并講話。亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、朗致萬榮藥業(yè)有限公司、石藥銀湖制藥有限公司等中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會議。

　　會上，傳達(dá)了全國中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議精神，分析研判了當(dāng)前全省中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量安全形勢，提出了風(fēng)險(xiǎn)防控對策與措施，并對加快推進(jìn)中藥注射劑生產(chǎn)信息化建設(shè)工作作出安排部署。與會企業(yè)負(fù)責(zé)人就企業(yè)生產(chǎn)狀況、風(fēng)險(xiǎn)管控以及信息化建設(shè)情況進(jìn)行了交流發(fā)言。

　　會議要求，各藥品生產(chǎn)企業(yè)要認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深刻領(lǐng)會建設(shè)中藥卓越監(jiān)管體系這一時(shí)代命題加快推進(jìn)中藥注射劑信息化建設(shè)，確保全省中藥注射劑產(chǎn)品的安全性和有效性。一是提高思想認(rèn)識，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。各企業(yè)要持續(xù)加強(qiáng)對政策和風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識和理解，層層傳導(dǎo)壓力，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)管部門要加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)關(guān)鍵崗位的考核，依法依規(guī)嚴(yán)格落實(shí)處罰到人、從業(yè)禁止等有關(guān)規(guī)定，確保壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任取得明顯成效。二是加強(qiáng)交流借鑒，狠抓工作落實(shí)。各企業(yè)要以此次會議為契機(jī)，積極學(xué)習(xí)借鑒其他企業(yè)推進(jìn)中藥注射劑再評價(jià)和信息化建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)做法；監(jiān)管部門要組織企業(yè)加強(qiáng)交流，形成良性互動(dòng)，共同推進(jìn)重點(diǎn)工作落實(shí)。三是堅(jiān)持問題導(dǎo)向，確保質(zhì)量安全。各企業(yè)要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評估，持續(xù)強(qiáng)化發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、化解風(fēng)險(xiǎn)的能力，切實(shí)做好風(fēng)險(xiǎn)自查自糾，全面落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控舉措，確保數(shù)據(jù)可靠性和工藝一致性，牢牢守住藥品質(zhì)量安全底線全力保障人民群眾用藥安全。（解祖聲）

(責(zé)任編輯：張可欣)