“我國(guó)中藥新藥研發(fā)動(dòng)能不足。”

　　“應(yīng)盡快建立出臺(tái)護(hù)士法。”

　　“進(jìn)一步推進(jìn)我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革。”

　　“強(qiáng)化大數(shù)據(jù)在預(yù)警防控食品安全隱患中的應(yīng)用。”

　　在3月7日下午舉行的政協(xié)醫(yī)衛(wèi)界聯(lián)組會(huì)中，委員們敞開心扉、直陳痛點(diǎn)?！皢栴}”“改革”“盡快”“建立”……成為出場(chǎng)率最高詞匯。

　　在這場(chǎng)聯(lián)系本界別實(shí)際討論政府工作報(bào)告的會(huì)議中，大家紛紛為健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施建言獻(xiàn)策。

圖為會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。（中國(guó)食品藥品網(wǎng)記者蔣紅瑜 攝）

　　中醫(yī)藥發(fā)展要“破陳立新”

　　中醫(yī)藥作為我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。隨著《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等一系列法規(guī)和文件的頒布，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了全面發(fā)展的春天，也面臨著不少的挑戰(zhàn)。

圖為全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)黃璐琦。（中國(guó)食品藥品網(wǎng)記者蔣紅瑜 攝）

　　針對(duì)我國(guó)中藥新藥研發(fā)動(dòng)能不足的問題，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)黃璐琦認(rèn)為，原因有幾個(gè)方面，如現(xiàn)有的中藥注冊(cè)分類模式未能充分體現(xiàn)中醫(yī)藥自身的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，參照甚至是沿用西醫(yī)西藥或國(guó)際天然藥物研究的模式和要求過多強(qiáng)調(diào)藥物成分、作用機(jī)制，對(duì)臨床研究重視不夠；中藥審評(píng)審批過程中對(duì)法規(guī)和技術(shù)要求的執(zhí)行過于刻板，重審核輕評(píng)價(jià)，未能合理靈活地應(yīng)用已有的人用歷史對(duì)中藥注冊(cè)上市的證據(jù)支持作用；以珍稀瀕危生物資源為原料的中藥制劑研發(fā)受限，影響了中藥新藥研發(fā)等。

　　黃璐琦委員建議，改革現(xiàn)有中藥注冊(cè)分類，調(diào)整中藥審評(píng)審批理念；加快建立符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)體系；加強(qiáng)審評(píng)能力建設(shè)，逐步完善工作機(jī)制；加強(qiáng)宣傳和輿論引導(dǎo)，增強(qiáng)與相關(guān)部委的聯(lián)動(dòng)藥品審評(píng)審批中鼓勵(lì)珍稀瀕危中藥新資源開發(fā)和利用。

圖為全國(guó)政協(xié)委員、民盟廣東省委副主委、廣東省中醫(yī)院副院長(zhǎng)盧傳堅(jiān)。（中國(guó)食品藥品網(wǎng)記者蔣紅瑜 攝）

　　全國(guó)政協(xié)委員、民盟廣東省委副主委、廣東省中醫(yī)院副院長(zhǎng)盧傳堅(jiān)認(rèn)為，面對(duì)市場(chǎng)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，中醫(yī)藥行業(yè)該如何把握契機(jī)，核心離不開“科技創(chuàng)新”，唯有創(chuàng)新才能提升研發(fā)能力、獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)、驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新發(fā)展。

　　盧傳堅(jiān)委員建議，出臺(tái)相關(guān)鼓勵(lì)政策，加強(qiáng)中成藥循證研究，提升中成藥的療效證據(jù)級(jí)別；建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥新藥研發(fā)審評(píng)體系，大力研發(fā)高質(zhì)量的中成藥；鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新中藥研發(fā)，增強(qiáng)中醫(yī)藥的原始創(chuàng)新能力等。

　　藥審改革備受關(guān)注

　　2015年8月國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，2017年中辦國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，兩個(gè)文件以提高藥品醫(yī)療器械質(zhì)量為核心，以臨床療效為導(dǎo)向，對(duì)藥品審評(píng)審批制度進(jìn)行改革，解決了長(zhǎng)期以來藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓?jiǎn)栴}。2018年，國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)了48個(gè)全新藥品與21個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，公眾用藥的可及性和可獲得性得到更好的滿足。

圖為全國(guó)政協(xié)委員、解放軍八一醫(yī)院副院長(zhǎng)兼全軍腫瘤醫(yī)學(xué)中心主任秦叔逵。（中國(guó)食品藥品網(wǎng)記者蔣紅瑜 攝）

　　全國(guó)政協(xié)委員、解放軍八一醫(yī)院副院長(zhǎng)兼全軍腫瘤醫(yī)學(xué)中心主任秦叔逵認(rèn)為，三年多來，國(guó)家藥品監(jiān)管部門銳意改革，出臺(tái)了一系列的文件，采取了多項(xiàng)措施，每年申請(qǐng)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量大幅增長(zhǎng)，進(jìn)口藥加速批準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥上市數(shù)量也明顯增多，凸顯了改革的成就，贏得了全社會(huì)的好評(píng)。

　　但秦叔逵委員也指出，要深化藥品審評(píng)審批制度改革。他建議積極發(fā)揮專家咨詢委員會(huì)的重要作用，進(jìn)一步提高藥品審評(píng)審批工作效能和專業(yè)水平。建立健全長(zhǎng)效機(jī)制，明確細(xì)化專家咨詢委員會(huì)咨詢范圍、程序和具體要求，充分發(fā)揮其重要作用；確保專家咨詢委員會(huì)的獨(dú)立性和科學(xué)性，合理設(shè)置專家咨詢委員會(huì)的構(gòu)成和規(guī)范行為，強(qiáng)化對(duì)利益沖突的管理，提高政治責(zé)任感和咨詢水平；強(qiáng)調(diào)專家咨詢委員會(huì)工作的正規(guī)化和計(jì)劃性，每年的工作重點(diǎn)、開會(huì)日期和程序都應(yīng)事先預(yù)定或相對(duì)固定，讓專家委員及早地安排好所在單位和個(gè)人事務(wù)，確保能夠出席和全程參加咨詢會(huì)議。

　　“黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視藥品監(jiān)管。但藥品創(chuàng)新還存在一些問題，為進(jìn)一步完善藥品審評(píng)審批制度，建議加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，完善和落實(shí)藥品專利鏈接、專利期補(bǔ)償、數(shù)據(jù)保護(hù)等制度；擴(kuò)充臨床試驗(yàn)資源；進(jìn)一步完善藥用輔料的管理。”全國(guó)政協(xié)委員、悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司總裁于圣臣表示。

　　運(yùn)用大數(shù)據(jù)提升食品安全水平

　　黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，從關(guān)系黨的執(zhí)政能力的高度，把食品安全工作放在“五位一體”總體布局和“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局中統(tǒng)籌部署，采取了一系列重大舉措，食品安全形勢(shì)不斷好轉(zhuǎn)，總體向好。但食品安全依然是我國(guó)轉(zhuǎn)型發(fā)展過程中的重要民生問題和社會(huì)問題。

圖為全國(guó)政協(xié)委員、?國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)中心主任盧江。（中國(guó)食品藥品網(wǎng)記者蔣紅瑜 攝）

　　全國(guó)政協(xié)委員、?國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)中心主任盧江介紹，根據(jù)海恩法則，應(yīng)用大數(shù)據(jù)技術(shù)及時(shí)收集覆蓋食品安全全鏈條的相關(guān)數(shù)據(jù)，同時(shí)融合時(shí)空、地理、環(huán)境、氣象及醫(yī)療健康等信息，系統(tǒng)分析識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，就能實(shí)現(xiàn)食品安全事件的預(yù)警防控，從根本上防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生發(fā)展。

　　盧江委員指出，截至目前我國(guó)尚未形成涵蓋“從農(nóng)田到餐桌”全鏈條全國(guó)一盤棋的大數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用戰(zhàn)略格局。

　　針對(duì)這個(gè)問題，她提出了多項(xiàng)建議，如加強(qiáng)食品安全大數(shù)據(jù)應(yīng)用的頂層設(shè)計(jì)，完善數(shù)據(jù)共享融合的相關(guān)制度、機(jī)制和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，并加快推進(jìn)落實(shí)；成立數(shù)據(jù)應(yīng)用中心等平臺(tái)機(jī)構(gòu)，明確主要牽頭單位和各有關(guān)單位的職責(zé)。同時(shí)，確定一至兩家單位作為主中心和備份中心，建立從“農(nóng)田到餐桌”全過程為主，融合時(shí)空、地理、環(huán)境、氣候等因素的大數(shù)據(jù)中心和平臺(tái)，以確保信息和數(shù)據(jù)收集及應(yīng)用開發(fā)的有效性、前瞻性和科學(xué)性。（中國(guó)食品藥品網(wǎng)記者 蔣紅瑜）