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近日，云南省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知，部署在全省范圍內開展藥品制劑生產企業(yè)藥品不良反應(事件)監(jiān)測情況專項檢查。
近日，云南省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知，部署在全省范圍內開展藥品制劑生產企業(yè)藥品不良反應(事件)監(jiān)測情況專項檢查。
根據部署，此次專項檢查將重點檢查藥品制劑生產企業(yè)組織機構、人員管理、質量管理體系、個例藥品不良反應(ADR)報告、藥品群體不良事件報告、境外發(fā)生的嚴重ADR報告、定期安全性更新報告、藥品重點監(jiān)測、評價與控制等。
云南省食藥監(jiān)局要求，各州(市)食品藥品監(jiān)管部門要在企業(yè)自查的基礎上，抽調藥品不良反應監(jiān)測中心人員組成檢查組，對轄區(qū)內所有藥品制劑生產企業(yè)進行全覆蓋式現(xiàn)場檢查。云南省食藥監(jiān)局將對既往檢查中問題突出、品種存在風險隱患的企業(yè)進行重點抽查。
云南省食藥監(jiān)局強調，各地要在10月底前完成現(xiàn)場檢查，對出現(xiàn)聚集性不良反應信號，提示可能存在質量問題的，督促企業(yè)限期整改，及時采取有效措施控制風險;對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法嚴肅查處。（記者 李江映）
54 條評論
李小二 然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場的不同，立場不同最終又由于利益陣營的不同，終止口舌之爭除了分清權責各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧，
2015-05-14 12:56:05
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李小二 然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場的不同，立場不同最終又由于利益陣營的不同，終止口舌之爭除了分清權責各行其職剩下就只有暴力手
2015-05-14 12:56:05
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