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2018年年中全國(guó)藥品監(jiān)管工作座談會(huì)要求,深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能,要始終堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭,落實(shí)“監(jiān)管工作一定要跟上”的要求,切實(shí)加強(qiáng)藥品監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
藥品安全是“產(chǎn)”出來(lái)的,也是“管”出來(lái)的。隨著“放管服”改革的不斷深化,藥品監(jiān)管要不斷強(qiáng)化,須臾不能有絲毫的弱化、虛化、邊緣化。強(qiáng)化藥品監(jiān)管,是對(duì)守法者的最大保護(hù),對(duì)違法者的最大震懾,是深化藥品監(jiān)管領(lǐng)域“放管服”改革的必然要求。
創(chuàng)新監(jiān)管理念和方式?!半p隨機(jī)、一公開”監(jiān)管是市場(chǎng)監(jiān)管理念和方式的重大創(chuàng)新,對(duì)于規(guī)范市場(chǎng)執(zhí)法行為,減少監(jiān)管中的重復(fù)、煩苛和自由裁量權(quán),增強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)主體的威懾力,都具有重要作用。要把這一監(jiān)管方式作為藥品監(jiān)管的基本工作機(jī)制,推動(dòng)日常檢查全覆蓋,檢查結(jié)果全公開。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是信用經(jīng)濟(jì),信用監(jiān)管是規(guī)范市場(chǎng)秩序的“金鑰匙”。創(chuàng)新監(jiān)管理念和方式,要加快推進(jìn)涉藥企業(yè)信息歸集共享,實(shí)行守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒機(jī)制,讓市場(chǎng)主體“一處違法、處處受限”。
強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。李克強(qiáng)總理一再?gòu)?qiáng)調(diào),只有管得好,才能放得開,也只有放得開、減下去,政府才有更多的精力創(chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。在放權(quán)的同時(shí),事中事后監(jiān)管這一手必須硬起來(lái)。在現(xiàn)場(chǎng)檢查方面,要聚焦疫苗、血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,強(qiáng)調(diào)問(wèn)題導(dǎo)向,注重風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)、隱患排查和問(wèn)題處置。在風(fēng)險(xiǎn)管理方面,要持續(xù)做好藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢,完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作機(jī)制,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)研判,做好聚集性不良事件預(yù)警處置,形成風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置和風(fēng)險(xiǎn)交流工作機(jī)制。
強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。一方面,要用“最嚴(yán)格的監(jiān)管”,督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè),強(qiáng)化全方位、全過(guò)程質(zhì)量管理,履行產(chǎn)品全生命周期責(zé)任;要提高專項(xiàng)整治的針對(duì)性和靶向性,著力消除群眾面臨的現(xiàn)實(shí)風(fēng)險(xiǎn),特別是在機(jī)構(gòu)改革期間,要對(duì)違法違規(guī)行為和違法犯罪分子始終保持重遏制、強(qiáng)高壓、長(zhǎng)震懾的高壓態(tài)勢(shì),嚴(yán)防區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。另一方面,要用“最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。對(duì)監(jiān)管不力、失職瀆職、徇私枉法的,對(duì)刁難企業(yè)和群眾的,要嚴(yán)肅追責(zé)問(wèn)責(zé)。強(qiáng)化責(zé)任落實(shí),必須強(qiáng)化監(jiān)管能力提升。在要求企業(yè)遵守質(zhì)量管理規(guī)范,建立質(zhì)量保障體系的同時(shí),完善監(jiān)管部門自身的質(zhì)量管理體系。加快職業(yè)化審評(píng)員和檢查員隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)等技術(shù)支撐隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師使用和管理,全面推進(jìn)我國(guó)藥品監(jiān)管專業(yè)隊(duì)伍的發(fā)展。
(責(zé)任編輯:苗晨)
54 條評(píng)論
李小二 然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場(chǎng)的不同,立場(chǎng)不同最終又由于利益陣營(yíng)的不同,終止口舌之爭(zhēng)除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,
2015-05-14 12:56:05
回復(fù)
李小二 然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場(chǎng)的不同,立場(chǎng)不同最終又由于利益陣營(yíng)的不同,終止口舌之爭(zhēng)除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手
2015-05-14 12:56:05
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李小二 然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場(chǎng)的不同,立場(chǎng)不同最終又由于利益陣營(yíng)的不同,終止口舌之爭(zhēng)除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場(chǎng)的不同,立場(chǎng)不同最終又由于利益陣營(yíng)的不同,終止口舌之爭(zhēng)除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,
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