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近日,由來自中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CMA)等機(jī)構(gòu)的10名專家組成的評審組,對浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院開展換證復(fù)評審,內(nèi)容包括擴(kuò)項(xiàng)及變更評審。
近日,由來自中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CMA)等機(jī)構(gòu)的10名專家組成的評審組,對浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院開展換證復(fù)評審,內(nèi)容包括擴(kuò)項(xiàng)及變更評審。
依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明等相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件,評審組聽取了該院實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系監(jiān)督、內(nèi)部審核等工作匯報(bào),并對醫(yī)療器械、電磁兼容性能、潔凈室(區(qū))、生物學(xué)評價等領(lǐng)域進(jìn)行了現(xiàn)場審核。
據(jù)悉,本次擴(kuò)項(xiàng)評審共安排了92個樣品、196個項(xiàng)目/參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)。專家組認(rèn)為,浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院能在運(yùn)行中對質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn),具備自我完善機(jī)制,管理體系運(yùn)行有效,新擴(kuò)項(xiàng)目儀器配備齊全、人員培訓(xùn)到位、設(shè)備檢定/校準(zhǔn)符合規(guī)定,參加CNAS能力驗(yàn)證結(jié)果均滿意,故同意通過復(fù)評審,并對該院589項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰τ枰酝扑]。(中國醫(yī)藥報(bào) 記者 蔣紅瑜)
(責(zé)任編輯:苗晨)
54 條評論
李小二 然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場的不同,立場不同最終又由于利益陣營的不同,終止口舌之爭除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,
2015-05-14 12:56:05
回復(fù)
李小二 然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場的不同,立場不同最終又由于利益陣營的不同,終止口舌之爭除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手
2015-05-14 12:56:05
回復(fù)
李小二 然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場的不同,立場不同最終又由于利益陣營的不同,終止口舌之爭除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,然而并沒有什么卵用… 發(fā)生分歧的根本在于立場的不同,立場不同最終又由于利益陣營的不同,終止口舌之爭除了分清權(quán)責(zé)各行其職剩下就只有暴力手 段了所以讓邏輯之劍洗洗睡吧,
2015-05-14 12:56:05
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