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    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)福建訊  記者陳素娟  通訊員黃凌鴻報(bào)道  福建省食品藥品監(jiān)管局近日開展了為期3個(gè)月的定制式義齒產(chǎn)品生產(chǎn)、使用監(jiān)督檢查，共檢查定制式義齒使用單位663家，生產(chǎn)企業(yè)73家，立案查處無證生產(chǎn)企業(yè)3家。
    此次檢查范圍覆蓋定制式義齒生產(chǎn)源頭和使用終端，檢查對象包括：取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的定制式義齒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查尚未取得有效醫(yī)療器械注冊證書的企業(yè)；取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查一級及一級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部。
    檢查中發(fā)現(xiàn)，絕大部分定制式義齒產(chǎn)品生產(chǎn)、使用符合要求，但仍存在未建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄或票據(jù)不完整、產(chǎn)品包裝標(biāo)識不規(guī)范等問題。下一步，福建省局將針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)整改，同時(shí)將會(huì)同衛(wèi)生部門規(guī)范使用單位的定制式義齒進(jìn)貨渠道，確保定制式義齒質(zhì)量安全。