歐盟批準(zhǔn)Sprycel治療Ph+慢性髓性白血病
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊 12月10日,百時(shí)美-施貴寶的白血病治療藥Sprycel獲得歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn),用于治療新確診的且病情處在緩慢發(fā)展階段的Ph+慢性髓性白血病(CP-CML)患者。該藥劑量為100毫克,每日用藥一次。
Sprycel屬BCR-ABL抑制劑,2006年11月份它已通過歐盟批準(zhǔn)用于處于各種病程(慢性、病情發(fā)展加速型、髓性或淋巴性白血病急速發(fā)展階段)的慢性髓細(xì)胞白血病的治療。
該藥這次獲準(zhǔn)的依據(jù)是在一項(xiàng)名為DASISION的標(biāo)簽開放型Ⅲ期臨床試驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù),研究人員在此期間檢測(cè)了該藥用于之前未接受過任何治療的CP-CML患者的效果。
參加這次試驗(yàn)的受試者為519人,他們被隨機(jī)分組,一組患者每天采用100毫克Sprycel治療,另一組患者則每天采用400毫克伊馬替尼(Imatinib)治療。
百時(shí)美-施貴寶總裁伊利亞特·斯加爾表示,該藥在歐盟的獲準(zhǔn)對(duì)CML患者來說意義重大,使他們?cè)趯?duì)抗疾病過程中有了新的治療方案。
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