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藥價市場化改革火箭式推進

  • 作者:胡芳
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-12-02 16:25

  “協(xié)會這兩天收到了各方反饋的意見。就目前的情況來看,跨國藥企表現(xiàn)得比較積極?!比涨?,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾對記者說。

  11月26日,國家發(fā)改委將《推進藥品價格改革方案(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)正式下發(fā)到中國化學制藥工業(yè)協(xié)會、中國中藥協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等八大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會公開征求意見,時間僅為兩天。此前,該方案已下發(fā)各級物價管理部門征求意見。至此,取消藥品政府定價在短短幾個月內定盤。

   發(fā)改委不再為藥品定價

  根據(jù)該征求意見稿,我國將從2015年1月1日起取消原政府制定的最高零售價或出廠價格,藥品實際交易價格則“通過醫(yī)??刭M和招標采購”“由市場競爭形成”。

  據(jù)悉,我國政府定價的藥品有6類:醫(yī)保目錄內的藥品(共計2000余種,其中由中央政府定價的為1500多種、地方政府定價的為500多種);醫(yī)保目錄外血液制品;國家統(tǒng)一采購的預防免疫藥品和避孕藥品;一類精神和麻醉藥品;專利藥品(含專利藥品和一部分獨家產品);低價藥品。

  征求意見稿建議,取消政府定價后,上述幾類藥品采用不同的價格形成辦法。

  其中,醫(yī)?;鹬Ц兜乃幤?,由醫(yī)保部門會同有關部門制定醫(yī)保支付標準,引導市場價格合理形成;專利藥品(包括醫(yī)保目錄外的專利藥品)、獨家生產的中成藥等市場競爭不充分的藥品,建立多方參與的談判機制形成價格;醫(yī)保目錄外的血液制品、國家統(tǒng)一采購的預防免疫藥品和避孕藥品,通過招標采購或談判形成市場交易價格。

  至于一類精神、麻醉藥品,則仍暫時實行最高出廠價格和最高零售價格管理。“這主要是考慮到此類藥品目前實行嚴格的生產流通管制,臨床也不存在濫用情況,價格和市場穩(wěn)定?!倍鴮τ诘蛢r藥品,征求意見稿建議按現(xiàn)行政策規(guī)定執(zhí)行,仍繼續(xù)實行日均使用費用上限控制標準。理由是“該價格政策與招標、使用、報銷等政策形成一套促進低價藥品生產供應的相對獨立、完整的政策體系?!?

  征求意見稿還明確了取消政策定價后的4種監(jiān)管措施:完善藥品采購機制;強化醫(yī)??刭M作用;強化醫(yī)療行為監(jiān)管;強化價格行為監(jiān)管。

  一位接近國家發(fā)改委的權威人士表示,之所以要取消藥品政府定價,除了中央政府要求以外,還有兩個原因:一是政府定價效果不盡如人意?,F(xiàn)行政府定價存在四大弊端,即不能及時反映和影響市場需求;與藥品集中招標存在功能重疊,政府定價與市場競爭形成價格矛盾,價格部門有抬高價格的嫌疑;“天花板”價對拉低價格的作用不明顯;定價方法難以科學合理。該權威人士解釋道,“藥企和藥品千差萬別,難以監(jiān)控,藥品真正的成本價格很難了解。而國家發(fā)改委對原研藥、專利藥和部分療效較好的仿制藥實行單獨定價政策,也引起了較大的社會爭議。”據(jù)悉,今年9月爆出的發(fā)改委腐敗案,就與藥品單獨定價有著千絲萬縷的關聯(lián)。

  另外,取消藥品政府定價的條件已基本具備,如藥品市場競爭比較充分;藥品招標發(fā)揮的作用越來越大;全民醫(yī)保體系對控費作用日益增強;醫(yī)療機構以藥養(yǎng)醫(yī)機制正在破除?!敖衲晟习肽臧l(fā)改委已對放開低價藥價格管制做出了努力和嘗試,效果不錯?!鄙鲜鰴嗤耸空f。

  不過他強調,“取消藥品政府定價”不等于“藥品價格全面放開”?!啊娣砰_’意即政府不管藥價了,藥品的生產、流通等各個環(huán)節(jié)都完全自主定價。實際并非如此,‘取消藥品政府定價’只是價格主管部門取消了審批,轉向了對價格行為的監(jiān)管,各相關部門還會對藥價進行管理,并不是徹底不管藥價。國際上各國政府都在管藥品價格,不過是管理方式不盡相同而已。”

   醫(yī)保支付價存疑

  政府定價走了,醫(yī)保支付價來了。

  征求意見稿指出,醫(yī)保部門要會同有關部門,以合理的市場交易價格為基礎,并綜合考慮醫(yī)?;鸺盎颊叱惺苣芰Φ纫蛩刂贫▓箐N藥品支付價格,做好醫(yī)保、招標政策間的銜接配合,建立節(jié)約采購成本,收益歸醫(yī)院的機制,促進醫(yī)療機構主動壓低采購價格,引導市場價格合理形成。

  在第26屆中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展高峰論壇上,有消息人士就表示,取消藥品政府定價后,醫(yī)保部門將成為藥價形成的“守門員”。但如何“守”,尚無詳細舉措。業(yè)內人士認為,關于醫(yī)保支付價,至少有3個關鍵內容存疑。

  存疑一:按什么來制定醫(yī)保支付價?

  事實上,今年以來陸續(xù)有地方政府在藥品集中采購中嘗試醫(yī)保支付價,不同地方的醫(yī)保支付價制定方法不盡相同。福建三明直接將同類產品的最低價作為醫(yī)保支付價。而前不久公開的《重慶市醫(yī)療保險藥品均價支付制定試點方案(送審稿)》則設計了兩個方案:方案一是按照同品規(guī)藥品的均價確定;方案二是按照同品規(guī)藥品高、中、低價格分段確定。送審稿建議選擇后者,其理由是“方案一操作簡單,但由于同品規(guī)藥品價格離散度較高,利益調整度大,實施矛盾多。方案二操作較復雜,但相對公平”。

  不過有消息人士告訴記者,上述均為地方嘗試,并不是由中央政府主導。未來醫(yī)保部門會不會采納地方實踐的經(jīng)驗來確定醫(yī)保支付價,不得而知。

  “在三明和重慶現(xiàn)有的兩種模式中,我個人傾向于重慶模式,因為相對公平?!敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德說。

  國藥控股高級研究員干榮富則強調,藥品質量存在客觀差異。醫(yī)保支付價應堅持質量分層、區(qū)別定價,對同一種產品可按照“一品兩規(guī)”分別設定醫(yī)保支付價,以滿足患者不同需求。

  存疑二:超出部分由誰來承擔?

  按照三明模式,超支部分是由患者承擔;而在重慶方案中,則強調“高于均價的,超出部分由醫(yī)療機構自行承擔”。從患者角度來看,重慶方案似乎更受歡迎。但業(yè)內人士對此并不認同。

  廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司首席執(zhí)行官李翰明強調,超支部分應當由患者承擔,只有這樣患者的選擇權才能真正得到體現(xiàn)。亞寶藥業(yè)董事長任武賢表示得更為直接,在重慶模式下,專利藥、質量較好的藥品可能無法入院?!叭绻沂轻t(yī)院院長,誰敢開高出支付價的藥品,我就開除誰?!?

  秦脈醫(yī)藥總裁王波則表示,不管采用哪種模式都有可能出現(xiàn)醫(yī)療機構鼓勵患者使用自費藥品的情況。 

  存疑三:企業(yè)如何自由定價?

  有消息人士表示,在執(zhí)行醫(yī)保支付價的國家和地區(qū)中,存在兩種模式。一種是日本模式,企業(yè)定價不允許超過醫(yī)保支付價,醫(yī)保支付價即“天花板”價;一種是德國和中國臺灣地區(qū)模式,企業(yè)定價允許超過醫(yī)保支付價。

  “目前我們都傾向于德國或者中國臺灣地區(qū)模式,但如果實行不好的話,也有可能轉向日本模式。這取決于下一步改革的實踐?!鄙鲜鰴嗤耸糠Q。

  也正是因為具有這種不確定性,不少業(yè)內專家呼吁藥價管理要與衛(wèi)生、醫(yī)保等聯(lián)動,而非簡單把藥價放進市場。

   業(yè)界反應迥異

  如其他政策出臺一樣,當藥價真要市場化時,業(yè)界照例呈現(xiàn)出“幾家歡樂幾家愁”的景象。

  華北制藥股分有限公司總經(jīng)理劉文富認為,取消政府定價會使企業(yè)定價更為合理。企業(yè)會充分考慮到價值鏈上各個環(huán)節(jié)的利益,實現(xiàn)利潤的合理分配?!按饲暗囊晃兜蛢r,對價值鏈上各個環(huán)節(jié)都是傷害,一損俱損?!崩詈裁髡J為,市場化定價將促使企業(yè)提高效率,降低成本。廣州一品紅制藥有限公司董事長李捍雄也極為淡定地表示:“我們將一如既往地把關注點放在提升內功上,集中精力進行產品研發(fā)并提升產品質量?!?

  也有企業(yè)表現(xiàn)得有些茫然。一位中成藥企業(yè)的高管直言:“政府不定價了,我反倒不習慣了?!笨鐕幤髣t對即將到來的醫(yī)保支付價表現(xiàn)出極大的擔憂。一位業(yè)內人士指出,從國際通行方法來看,醫(yī)保支付價必然在原研藥現(xiàn)有價格之下,超支部分無論是由患者還是醫(yī)療機構承擔,都將直接影響到原研藥在醫(yī)療機構的使用。至于價格談判,實則是變相要求原研藥降價?!笆袌鲂枰哂行詢r比的藥品。這也是在征求意見過程中跨國藥企表現(xiàn)積極的主要原因?!?

  不可否認的是,取消政府定價必然會對各方帶來影響。不過征求意見稿認為,藥品價格不會出現(xiàn)總體上漲。分析人士也指出,由于招標制度的約束,醫(yī)療機構采購的藥品不會出現(xiàn)價格上漲。較之醫(yī)療機構,零售藥店的優(yōu)勢就是價格優(yōu)勢,其藥價一旦高于醫(yī)療機構的藥價,就不利于競爭,因此也不會出現(xiàn)價格上漲的情況。超出醫(yī)保支付價的藥品銷售會受限,而專利藥因為價格談判,價格也會下降?!案饕氖俏覈t(yī)保支付的標準并不高,各地支付比例不平衡,醫(yī)?;鹂傮w不富裕,不會敞開了支付。在多種因素制約下,絕大部分藥品價格不會因為進入市場而出現(xiàn)上漲?!?

  但與此同時,藥品集中采購的競爭將更為激烈。征求意見稿指出,要“建立節(jié)約采購成本收益歸醫(yī)院的機制”,這就意味著醫(yī)療機構有了充足的動力壓低采購價格。以實行“零差率”的醫(yī)療機構為例,以前招標跟自身利益不掛鉤,現(xiàn)在采購價和支付價之間的價差歸醫(yī)療機構,醫(yī)療機構有了價格談判動力?!皩τ谀切┧巸r順加15%的醫(yī)院來說,以前不排除有藥企和醫(yī)療機構合謀抬高價格的現(xiàn)象,以后不是追求價格高,而是追求結余高,所以藥企和醫(yī)療機構的勾結會打破。藥企間會更為激烈地相互殺價?!睒I(yè)內人士指出,在單獨定價是否會成為招標中單獨的質量層次尚不明確的當下,原研藥、高價藥將面臨沖擊,但仿制藥在一定程度上會迎來機遇。

  中國社科院經(jīng)濟研究所公共政策研究中心相關學者認為,藥品市場正常競爭機制確立后,藥企必須面對正常市場競爭規(guī)律。企業(yè)必須不斷提升核心競爭力——產品創(chuàng)新能力、控制生產運營成本。對生產企業(yè)而言,或者走研發(fā)之路,有自己的獨創(chuàng)拳頭產品;或者集中精力搞好仿制,靠規(guī)模優(yōu)勢降低成本,贏得市場。    (本報記者  胡  芳)

(責任編輯:)

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