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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院：

　　近年來，為加強化妝品監(jiān)管，提高化妝品監(jiān)管工作主動性和針對性，總局組織開展了化妝品風險監(jiān)測工作。在總結經驗和深入調研的基礎上，總局制定了《化妝品風險監(jiān)測工作規(guī)程》（見附件）。為進一步規(guī)范和加強化妝品風險監(jiān)測工作，現將有關要求通知如下：

　　一、總局藥化監(jiān)管司負責組織開展全國化妝品風險監(jiān)測工作，設立化妝品風險監(jiān)測秘書處。

　　二、秘書處設在中國食品藥品檢定研究院，負責化妝品風險監(jiān)測工作的組織協(xié)調和日常管理。

　　三、總局藥化監(jiān)管司組織成立化妝品風險監(jiān)測工作組，成員單位負責收集有關化妝品風險信息，根據計劃開展化妝品風險監(jiān)測工作，并向秘書處提出改進和加強抽檢監(jiān)測等相關建議。

　　四、各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局負責組織本行政區(qū)域內檢驗機構申報風險監(jiān)測工作組成員單位，并根據總局風險監(jiān)測工作情況通報，及時采取相關風險控制措施。

　　附件：化妝品風險監(jiān)測工作規(guī)程

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

　　2018年1月5日

　?。ü_屬性：主動公開）

　　附件

　　化妝品風險監(jiān)測工作規(guī)程

　　為落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）化妝品監(jiān)督管理職能，規(guī)范化妝品安全風險監(jiān)測（以下簡稱風險監(jiān)測）工作，特制定本規(guī)程。

　　本規(guī)程所稱風險監(jiān)測，是指通過系統(tǒng)地、持續(xù)地對化妝品中風險因素進行信息收集、樣品采集、檢驗、結果分析，及早發(fā)現化妝品質量安全問題，為化妝品監(jiān)督抽檢、風險研判和處置提供依據的活動。

　　1 工作原則

　　食品藥品監(jiān)督管理部門應科學、公正地開展化妝品風險監(jiān)測工作，保證風險監(jiān)測結果客觀、真實、準確。

　　2 計劃

　　2.1化妝品風險監(jiān)測秘書處負責組織制定風險監(jiān)測工作計劃，經風險監(jiān)測工作組成員討論通過后確定以下內容：

　　監(jiān)測項目、成員單位名稱及其負責的采樣區(qū)域；成員單位的檢驗任務；采集樣品的種類、來源、批次、檢驗項目及依據；監(jiān)測數據匯總、分析、報告的要求；完成時限等。

　　2.2風險監(jiān)測以下列情況作為監(jiān)測重點：

　　2.2.1可能含有潛在危害因素的產品；

　　2.2.2流通范圍廣、消費量大的產品；

　　2.2.3引起化妝品安全事故或受到消費者關注的產品；

　　2.2.4涉嫌虛假夸大宣傳誤導消費者的產品；

　　2.2.5根據不良反應監(jiān)測結果顯示具有潛在風險的產品；

　　2.2.6技術上無法避免，導致風險物質作為雜質帶入的產品。

　　3 采樣

　　3.1成員單位按照風險監(jiān)測工作計劃的要求，以購買方式采集樣品。原則上相同品種不得重復采集。樣品數量應滿足檢驗的需要。

　　3.2采樣地點根據樣品采集的實際情況確定，一般為化妝品經營場所。

　　3.3采集的樣品應為定型包裝的產品。樣品采集信息包括但不限于產品名稱、生產批號（生產日期/保質期/限期使用日期）、規(guī)格、采樣點地址、生產企業(yè)名稱和地址等。

　　3.4采集的樣品應妥善運輸和保存，防止發(fā)生樣品變質、污染情況。對貯存條件有特殊要求的樣品，按要求保存。

　　4 檢驗

　　4.1成員單位應按照風險監(jiān)測計劃的要求進行檢測。必要時，可開展探索性研究工作。

　　4.2成員單位發(fā)現檢驗方法存在問題的，應及時向秘書處報告有關情況，并提出解決建議。

　　5 監(jiān)測報告

　　5.1成員單位應按照計劃要求，對風險監(jiān)測數據、結果進行分析研判，撰寫工作報告報送秘書處。

　　5.2秘書處匯總風險監(jiān)測結果，撰寫監(jiān)測總結報告報送總局。

　　6 結果利用

　　6.1風險監(jiān)測結果不作為監(jiān)督執(zhí)法依據。

　　6.2在風險監(jiān)測工作中，發(fā)現違法違規(guī)行為或產品存在安全隱患的，應及時上報秘書處，由秘書處上報總局，總局組織開展調查核實，采取必要措施化解風險。

　　7 工作要求

　　7.1成員單位應嚴格按照計劃要求進行采樣、檢驗和結果上報，不得瞞報、謊報、漏報監(jiān)測數據，確保監(jiān)測結果的真實、客觀和準確。

　　7.2成員單位不得擅自發(fā)布有關監(jiān)測的信息，不得在開展監(jiān)測工作前事先通知被采樣單位，不得接受被采樣單位的饋贈，不得利用監(jiān)測結果開展有償活動。

(責任編輯：陳燕飛)