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　　5項動物替代試驗方法納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》；9個化妝品新原料完成備案……近期，化妝品領(lǐng)域的這些動態(tài)值得關(guān)注。

　　法律法規(guī)

　　1、8月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于將牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法等5項方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告》（以下簡稱《通告》）。《通告》指出，《牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 動力學(xué)直接多肽反應(yīng)試驗方法》《皮膚吸收體外試驗方法》《免疫毒性試驗方法》《口腔黏膜刺激試驗方法》等5項方法經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查通過，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》毒理學(xué)試驗方法相應(yīng)章節(jié)。上述5項方法均為新增方法，自2026年3月1日起實施，在實施前，鼓勵化妝品注冊、備案相關(guān)檢驗采用上述方法。

　　2、8月21日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)2025年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃的通知》（以下簡稱《通知》）顯示，2025年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃共有34項化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目，包括制定“膠態(tài)銀”“膠態(tài)鉑”等29項化妝品標(biāo)準(zhǔn)；修訂“游離甲醛標(biāo)簽標(biāo)注閾值”“化妝品理化檢驗方法驗證技術(shù)規(guī)范”等5項化妝品標(biāo)準(zhǔn)。7月30日，國家藥監(jiān)局綜合司曾就化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃進(jìn)行公示。此次《通知》公布內(nèi)容與公示內(nèi)容相同。

　　監(jiān)管動態(tài)

　　1、8月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告》顯示，哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司、和世生物科技（重慶）有限公司、蔻絲芙國際貿(mào)易（深圳）有限公司違反《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局要求黑龍江、重慶、廣東省（市）藥監(jiān)局對上述三家企業(yè)涉嫌違法行為依法查處。目前，有關(guān)省（市）藥監(jiān)局已對上述企業(yè)立案調(diào)查，并責(zé)令相關(guān)企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，對存在的問題進(jìn)行整改。

　　2、8月21日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于化妝品抽樣檢驗信息的通告（2025年第2期）》顯示，該局組織對全省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行化妝品抽樣檢驗，在抽檢的691批次產(chǎn)品中共發(fā)現(xiàn)標(biāo)示備案人為興富生物科技（廣東）有限公司等生產(chǎn)的泊泉雅水潤舒緩修護(hù)蘆薈膠等17批次化妝品不合格。對抽檢不符合規(guī)定化妝品，廣東省藥監(jiān)局已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。

　　3、8月25日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布的《江西省藥品監(jiān)督管理局2025年第2期化妝品監(jiān)督抽檢信息公告》顯示，該局按照2025年全省化妝品監(jiān)督抽檢工作方案，持續(xù)對全省生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)化妝品實施監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示注冊/備案人為汕頭市滬潮日用化妝品廠等企業(yè)的COCOGRM韓玫巨補(bǔ)水保濕BB霜等10批次化妝品不合格，其中，標(biāo)示注冊/備案人名稱為廣州魔歌科技有限公司、實際生產(chǎn)企業(yè)為廣東優(yōu)億美化妝品有限公司的魔歌染發(fā)膏（棕色）有3批次不合格，另有1批次生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)；魔歌染發(fā)膏（青色）有1批次不合格。

　　5、8月29日，信用中國網(wǎng)站公開信息顯示，金華市貝妮娜化妝品有限公司因生產(chǎn)標(biāo)簽標(biāo)識不符合規(guī)定的8色水性眼影，被金華市金東區(qū)市場監(jiān)管局責(zé)令整改，并沒收標(biāo)有“HANDAIYAN”標(biāo)識的8色水性眼影12096盤，合計罰沒170553.6元。

　　產(chǎn)業(yè)觀察

　　1、8月21日，上海家化聯(lián)合股份有限公司（以下簡稱上海家化）發(fā)布2025年半年度報告。報告顯示，2025年上半年上海家化實現(xiàn)營業(yè)收入34.78億元，同比上升4.75%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為2.66億元，同比上升11.66%。

　　2、8月26日，珀萊雅化妝品股份有限公司發(fā)布了2025年半年度報告。報告顯示，2025年上半年公司營業(yè)收入達(dá)53.62億元，同比增長7.21%，其中，線上渠道收入占比95.39%，營收金額達(dá)51.09億元，較去年同期增加9.17%。

　　3、9月1日，花知曉宣布完成B輪融資。該輪融資由珀萊雅獨家投資，池杉資本擔(dān)任長期獨家財務(wù)顧問。此次融資的資金將用于品牌全球化擴(kuò)張、供應(yīng)鏈整合與內(nèi)容創(chuàng)新等。

　　4、近期9個化妝品新原料完成備案。國家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺顯示，8月21日，中山市天圖精細(xì)化工有限公司的番荔枝果肉提取物，基訓(xùn)生物科技有限公司的二氫白藜蘆醇完成備案；8月25日，上海樂循理生物科技有限公司的黃芩苷完成備案；8月26日，北京植物醫(yī)生生物科技有限公司的齒瓣石斛莖提取物，北京尚捷優(yōu)藍(lán)科技有限公司的白毛銀露梅提取物，廣東青云山中藥創(chuàng)新研究開發(fā)有限公司的尿石素A完成備案；9月1日，上海林清軒生物科技股份有限公司的球擬假絲酵母/浙江紅山茶籽油發(fā)酵產(chǎn)物完成備案；9月3日，北京尚捷優(yōu)藍(lán)科技有限公司的兩色金雞菊花提取物完成備案；9月4日，深圳市維琪科技股份有限公司的棕櫚酰三肽-38完成備案。（本報實習(xí)記者張一整理）

(責(zé)任編輯：張可欣)