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　　中藥質量安全困局的本質，是產業(yè)發(fā)展與監(jiān)管能力不匹配的結構性矛盾。解鈴還須系鈴人，筆者從嚴管、巧治、長效三個維度提出對策建議。

　　嚴字當頭整治中藥領域亂象。中藥安全重在監(jiān)管，負有屬地責任的地方政府應當堅持以人民為中心發(fā)展理念，處理好發(fā)展與安全、扶持與規(guī)范的關系。堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，著力維護中藥市場流通秩序，解決行業(yè)“潛規(guī)則”。具體而言，中藥材種養(yǎng)大縣可強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥監(jiān)管派出機構與農產品質量監(jiān)管站的協(xié)作，避免出現(xiàn)監(jiān)管縫隙。中藥材市場所在地政府可配備專門機構和專門人員，負責市場管理工作，保障必備經費和檢驗檢測設備，完善市場交易和質量管理規(guī)范等規(guī)章制度。生產環(huán)節(jié)應加強飛行檢查和體系核查，防范系統(tǒng)性風險。

　　探索產業(yè)嵌入型監(jiān)管政策。發(fā)達國家藥品安全治理經驗表明，強大的產業(yè)與強大的監(jiān)管互為支撐。供給側改革要求我們優(yōu)化中藥材和飲片產業(yè)結構，增加高質量中藥產品有效供給，實現(xiàn)中藥產業(yè)的社會效益和經濟效益兼容。一是加快中藥材種植基地建設，《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》已明確提出全面實施中藥材生產質量管理規(guī)范，云南、貴州等省也出臺相關規(guī)劃。有條件的企業(yè)可自建藥材基地，引導藥農入股，確保藥材來源穩(wěn)定。二是政府出臺制度并搭建平臺，鼓勵企業(yè)建立藥材質量全程追溯體系，用信息技術倒逼藥材源頭治理。三是建立區(qū)域性第三方檢驗機構，引入社會資本參與中藥質量安全共治，緩解監(jiān)管部門技術支撐薄弱問題，打造“藥品安全新經濟”。

　　從健康中國戰(zhàn)略高度重構中藥質量安全體系。習近平總書記強調，要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略地位，將健康融入所有政策。

　　同樣，中藥質量安全也要融入相關政策，通過制度重構釋放改革紅利。一方面，中藥材不是普通農產品，而是關系公共安全和人民健康的特殊產品。因此，決不能以“大棚種菜”的方式對待中藥材，而要量身定制一整套制度體系。另一方面，須盡快實施中藥飲片批準文號管理，出臺更加完善的審評、檢驗、監(jiān)管措施，規(guī)范中藥飲片炮制過程，有效保障人民健康福祉。

　?。ㄕx自《中國藥品安全治理現(xiàn)代化》中國醫(yī)藥科技出版社出版）

（責任編輯：齊桂榕）

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