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       近日，上海市食品藥品監(jiān)管局召開2018年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署會(huì)。會(huì)議要求，2018年醫(yī)療器械監(jiān)管要堅(jiān)持以臨床需求、行業(yè)需求和基層需求為導(dǎo)向，優(yōu)化營商環(huán)境；聚焦問題隱患、問題產(chǎn)品、問題環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)管；強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，實(shí)現(xiàn)部門內(nèi)、跨部門協(xié)同監(jiān)管，提高監(jiān)管效能；強(qiáng)化企業(yè)自律，促進(jìn)社會(huì)共治。

       此外，為了在全市有序推進(jìn)醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作，會(huì)議還對(duì)醫(yī)療器械注冊人制度和委托生產(chǎn)協(xié)議撰寫指南進(jìn)行了專題解讀。2017年是醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)定大量出臺(tái)的一年，會(huì)議還對(duì)ISO13485與法規(guī)規(guī)定之間的關(guān)系、第三方評(píng)價(jià)性檢查情況等進(jìn)行了專題培訓(xùn)，幫助監(jiān)管人員形成統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。

（責(zé)任編輯：郭思男）

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