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　　近期，寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局出臺《關(guān)于支持藥品經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的指導(dǎo)意見》（以下簡稱指導(dǎo)意見），以落實國家和自治區(qū)“放管服”改革要求，激發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)活力，推動藥品流通行業(yè)發(fā)展。

　　指導(dǎo)意見在推動藥品經(jīng)營企業(yè)兼并重組、促進藥品倉儲運輸資源整合、支持企業(yè)委托儲存配送藥品、鼓勵藥品零售企業(yè)連鎖經(jīng)營、推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”發(fā)展、引導(dǎo)企業(yè)創(chuàng)新經(jīng)營模式、優(yōu)化行政審批服務(wù)7個方面提出了一系列有利于藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展的措施。

　　指導(dǎo)意見明確，鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)之間兼并重組，實施批發(fā)零售一體化經(jīng)營，拓寬經(jīng)營方式，提升行業(yè)競爭力。兼并批發(fā)企業(yè)時，可以在原址或遷址進行新建、改建、擴建，保證企業(yè)儲存、配送相關(guān)設(shè)施設(shè)備不低于被兼并重組企業(yè)原開辦條件即可。兼并重組時如經(jīng)營地址、質(zhì)量管理體系未發(fā)生變化，重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》期間可不暫停經(jīng)營業(yè)務(wù)，但雙方須簽訂閉關(guān)的藥品質(zhì)量保證協(xié)議，明確責任主體，實現(xiàn)來源可追溯、動向可查清，確保藥品質(zhì)量。

　　為降低藥品流通成本，提升企業(yè)競爭力，指導(dǎo)意見明確，鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)探索更快捷、更安全、更專業(yè)的藥品倉儲配送模式，降低藥品流通成本及質(zhì)量風險。自治區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（集團）設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的批發(fā)企業(yè)，可共用藥品成品倉庫。支持藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫；允許企業(yè)與其在自治區(qū)內(nèi)設(shè)立的全資或控股藥品批發(fā)企業(yè)，在符合國家藥品監(jiān)管法律法規(guī)、實行計算機系統(tǒng)一體化管理的前提下，按照統(tǒng)一質(zhì)量管控、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一信息系統(tǒng)、統(tǒng)一基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理等要求，采取多倉協(xié)同、就近配送的方式開展經(jīng)營。支持藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)將藥品儲存配送業(yè)務(wù)（特殊管理藥品除外）委托給區(qū)內(nèi)符合藥品GSP的藥品批發(fā)企業(yè)；藥品零售連鎖企業(yè)可不設(shè)倉庫，其采購的藥品可委托藥品批發(fā)企業(yè)承擔儲存和連鎖門店的配送業(yè)務(wù)。

 圖為寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局工作人員在某藥店進行現(xiàn)場檢查/攝影 董傳陽  

　　指導(dǎo)意見鼓勵藥品零售企業(yè)連鎖經(jīng)營，支持3家以上（含3家）單體藥店通過兼并重組的方式組建藥品零售連鎖企業(yè)，支持單體藥店加入藥品零售連鎖企業(yè)，鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)增加連鎖門店數(shù)量，提高藥品零售連鎖率。指導(dǎo)意見認為，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當成立質(zhì)量管理機構(gòu)，對連鎖門店實行“六統(tǒng)一”管理，即統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一藥學服務(wù)。

　　為積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢，引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，指導(dǎo)意見支持藥品經(jīng)營企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，按照“線上線下一致”的原則，規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，推行“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等經(jīng)營方式。支持藥品經(jīng)營企業(yè)在符合國家相關(guān)法律法規(guī)、嚴格落實企業(yè)主體責任、確保信息數(shù)據(jù)合法真實安全的前提下，運用信息技術(shù)建立藥品追溯體系，建設(shè)或使用“首營電子資料交換平臺(系統(tǒng))”，實施包括首營資料在內(nèi)的藥品質(zhì)量檔案資料電子化。

　　為進一步優(yōu)化行政審批服務(wù)，方便企業(yè)辦事，指導(dǎo)意見提出了“企業(yè)申請增加經(jīng)營范圍時，自查承諾符合藥品GSP要求的，當場予以辦結(jié)（冷藏冷凍、特殊藥品除外）”等舉措。這些措施的出臺，將對寧夏藥品經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展起到良好的推動作用。

　　指導(dǎo)意見同時要求，各地在落實鼓勵支持藥品經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展措施的同時，要采取有效方式加強對企業(yè)藥品質(zhì)量、購銷渠道及儲運條件等方面的事中事后監(jiān)管，切實履行監(jiān)管職責，保證藥品質(zhì)量安全。

　　（責任編輯：郭思男）

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