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       中國(guó)醫(yī)藥報(bào)記者 陳海榮 報(bào)道  4月15日，《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）在全省范圍內(nèi)開(kāi)始實(shí)施?！豆芾磙k法》在完善硬件設(shè)施設(shè)備、提高藥學(xué)服務(wù)水平等方面提出了更高要求，力促全省藥品零售連鎖行業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；l(fā)展。

       《管理辦法》特別明確要提高連鎖企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等關(guān)鍵崗位人員的學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)職稱、工作經(jīng)歷與技能培訓(xùn)等提出了新要求；對(duì)配送中心（倉(cāng)庫(kù)）的面積標(biāo)準(zhǔn)從原來(lái)的300平方米提高到不少于500平方米，明確了對(duì)運(yùn)輸工具的封閉式要求，提出儲(chǔ)存冷藏冷凍藥品冷庫(kù)面積至少要達(dá)到20立方米；要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，要能夠滿足藥品追溯的要求，并具有接受食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)上監(jiān)管的條件；提出“七統(tǒng)一”管理要求。

       《管理辦法》對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)提出了組織架構(gòu)和職責(zé)要求，規(guī)定藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心（倉(cāng)庫(kù)）和至少10家連鎖門店構(gòu)成，并明確了企業(yè)總部、配送中心（倉(cāng)庫(kù)）和連鎖門店的各自職能：總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的核心；配送中心（倉(cāng)庫(kù)）是連鎖企業(yè)的儲(chǔ)運(yùn)機(jī)構(gòu)；門店是連鎖企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)，承擔(dān)日常藥品零售和藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)。

圖為廣東康澤藥業(yè)連鎖有限公司藥品零售門店／攝影　江萍

       為減少企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，《管理辦法》提出，企業(yè)可在對(duì)被委托配送企業(yè)的儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件及質(zhì)量保障能力審查合格的基礎(chǔ)上，將經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的全部藥品儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)委托給一家符合要求的藥品批發(fā)企業(yè)，同時(shí)取消設(shè)置配送中心或倉(cāng)庫(kù)的要求。

       此外，《管理辦法》還規(guī)定，企業(yè)兼并重組可采取簡(jiǎn)化程序辦理行政許可，并鼓勵(lì)企業(yè)采取“互聯(lián)網(wǎng)+”來(lái)創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)模式。

       廣藥集團(tuán)分管大商業(yè)板塊的副總監(jiān)鄭堅(jiān)雄認(rèn)為，《管理辦法》對(duì)藥店的制度建設(shè)、藥學(xué)技術(shù)人員配備等提出了更高要求，有利于促進(jìn)連鎖企業(yè)提高藥品質(zhì)量保障水平和專業(yè)化服務(wù)水平。同時(shí)，《管理辦法》也充分考慮到連鎖藥店的經(jīng)營(yíng)實(shí)際，對(duì)一些與藥品安全和藥學(xué)服務(wù)相關(guān)性不大的因素，如經(jīng)營(yíng)面積等要求淡化，使相關(guān)規(guī)定更具操作性。

       廣東省食藥監(jiān)局藥品流通安監(jiān)處處長(zhǎng)林奇藝說(shuō)：“廣東省食藥監(jiān)局已要求全省各市做好《管理辦法》的宣貫實(shí)施工作，督促轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹，嚴(yán)格對(duì)照《管理辦法》自查整改，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，為即將到來(lái)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的換證高峰做好服務(wù)準(zhǔn)備。按照上述規(guī)范性文件的相關(guān)要求，各地可結(jié)合實(shí)際制定細(xì)化實(shí)施細(xì)則?！庇浾吡私獾剑乱徊綇V東省食藥監(jiān)局將督促和指導(dǎo)全省各級(jí)食藥監(jiān)管部門貫徹實(shí)施《管理辦法》，以引導(dǎo)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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