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       隨著我國(guó)醫(yī)療水平的提高、人口老齡化進(jìn)程的加快和居民支付能力的增強(qiáng)，血液制品市場(chǎng)容量呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

       天壇生物、上海萊士等血液制品企業(yè)近期發(fā)布的2018年度半年快報(bào)顯示，企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入明顯增長(zhǎng)。

       血液制品主要指以健康人血漿為原料、采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品在某些特定疾病的治療上發(fā)揮著重要作用。如何提升血漿的綜合利用率？如何搭上國(guó)內(nèi)消費(fèi)升級(jí)的快車、滿足臨床需求？所有血液制品企業(yè)都在尋求解決這些問(wèn)題的良策。

行業(yè)發(fā)展多強(qiáng)并立

       我國(guó)血液制品生產(chǎn)始于上世紀(jì)60年代，從兩三家生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)展到上世紀(jì)90年代，血液制品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)增加到70家左右。近年來(lái)，隨著監(jiān)管部門推動(dòng)生產(chǎn)工藝升級(jí)，大部分小型生產(chǎn)企業(yè)被淘汰。根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布的《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》，2017年全國(guó)共有29家境內(nèi)血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)批簽發(fā)。

       近年來(lái)，隨著我國(guó)推動(dòng)藥品生產(chǎn)工藝升級(jí)，血液制品企業(yè)間兼并、整合加速，血液制品行業(yè)的集中度加強(qiáng)。有數(shù)據(jù)顯示，2017年國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)合計(jì)采漿量為8000多噸，華蘭生物、上海萊士、泰邦生物、天壇生物的控股股東中國(guó)生物的采漿量總和占全國(guó)采漿量近60%。天壇生物、上海萊士和華蘭生物等企業(yè)年采漿量均超過(guò)千噸，我國(guó)血液制品行業(yè)形成多強(qiáng)并立的局面。

       華蘭生物2017年采漿近1100噸，公司共有單采血漿站24家。其血液制品有11個(gè)品種（34個(gè)規(guī)格），是我國(guó)血液制品行業(yè)中的佼佼者。2017年華蘭生物血液制品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20.78億元，占公司全部營(yíng)業(yè)收入的87.76%。

       天壇生物在2017年實(shí)施了兩次重大資產(chǎn)重組項(xiàng)目，以解決公司與控股股東間同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的問(wèn)題。2017年，天壇生物采漿規(guī)模逾1400噸，有單采血漿站（含分站）55家，其中在營(yíng)漿站47家，新獲批漿站（含分站）8家，漿站網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)大至13個(gè)省份。公司血液制品業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入近 15.14億元。

       上海萊士擁有單采血漿站39家（在建2家，新獲批1家），采漿范圍涵蓋廣西、海南、陜西、安徽、廣東、浙江等10個(gè)省份，2017年全年采漿量超過(guò)千噸，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.28億元。

擴(kuò)張規(guī)模求發(fā)展

       國(guó)內(nèi)不少大型企業(yè)，以并購(gòu)的方式擴(kuò)張發(fā)展規(guī)模。

    
       前幾年，天壇生物以并購(gòu)的方式整合了中國(guó)生物內(nèi)部的血液制品企業(yè)。2017年，天壇生物實(shí)施了兩次重大資產(chǎn)重組項(xiàng)目，成為血液制品專業(yè)公司。目前，其下屬公司包括成都蓉生、上海血制、武漢血制、蘭州血制、貴州中泰5個(gè)血液制品生產(chǎn)企業(yè)。

       近年來(lái)，上海萊士收購(gòu)鄭州萊士、同路生物及浙江?？怠Ｆ渲?，鄭州萊士在單個(gè)漿站的采漿規(guī)模、采漿能力和生產(chǎn)精細(xì)化管理方面有良好經(jīng)驗(yàn)；同路生物在漿站管理、產(chǎn)品得率、特免產(chǎn)品生產(chǎn)等具有優(yōu)勢(shì)；浙江海康是浙江省唯一的血液制品企業(yè)，具有一定的地域優(yōu)勢(shì)?！安①?gòu)戰(zhàn)略的成功實(shí)施成為公司的又一核心競(jìng)爭(zhēng)力，有效提升了公司盈利能力，鞏固了公司的行業(yè)龍頭地位?！鄙虾ＨR士在2017年年報(bào)中稱。

       一些企業(yè)還將并購(gòu)視線投向國(guó)際。如上海萊士于2016年8月及2018年1月完成對(duì)海外血液制品企業(yè)英國(guó)BPL及德國(guó)Biotest的收購(gòu)。上海萊士在2017年年報(bào)中表示：“未來(lái)幾年，公司將以更加開放的視野和博大的胸懷，放眼全球，加大對(duì)國(guó)內(nèi)及國(guó)際市場(chǎng)的行業(yè)整合力度?！?/p>

       新建單采血漿站能緩解原料血漿緊張局面。上海萊士6月8日發(fā)布公告，其下屬公司獲批設(shè)置單采血漿站分站。天壇生物6月22日發(fā)布公告，其下屬公司獲批設(shè)置單采血漿站分站。兩家公司均表示：“單采血漿站分站建成并通過(guò)驗(yàn)收后，將有利于提升公司原料血漿供應(yīng)能力，提高公司盈利水平?！?/p>

向內(nèi)尋求新增長(zhǎng)點(diǎn)

       我國(guó)人血白蛋白的人均消耗量為發(fā)達(dá)國(guó)家的50%左右，靜注人免疫球蛋白和凝血因子Ⅷ人均消耗量為發(fā)達(dá)國(guó)家的10%和1.6%，血液制品市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大。

       2017年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中，原有血液制品的報(bào)銷范圍增加，并新增一個(gè)凝血因子產(chǎn)品。業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，這會(huì)增加相關(guān)血液制品的需求。

       “血液制品市場(chǎng)總體表現(xiàn)出從緊缺向平衡轉(zhuǎn)變，受其影響的主要因素有：人血白蛋白進(jìn)口量繼續(xù)增加，目前已占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的近6成；兩票制、藥占比等多項(xiàng)醫(yī)療改革政策出臺(tái)后，渠道中經(jīng)銷商的存貨意愿降低；國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)的采漿量逐年增加，競(jìng)爭(zhēng)加劇?！比A蘭生物在2017年年報(bào)中分析。

       血液制品生產(chǎn)的主要成本來(lái)自原料和研發(fā)，企業(yè)想要提升競(jìng)爭(zhēng)力，就必須提高血漿的綜合利用率。血液中有150余種蛋白及因子，國(guó)外技術(shù)較好的公司能分離提取出22~24種，我國(guó)能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品種類在血漿綜合利用上與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍存在差距。上述各企業(yè)在企業(yè)年報(bào)中也均提及，要繼續(xù)加大研發(fā)投入，提升研發(fā)效率，拓展產(chǎn)品線，改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高血漿綜合利用率。

       值得一提的是，由于血液制品的高風(fēng)險(xiǎn)性，其監(jiān)管一直處于嚴(yán)格狀態(tài)?！?018年藥品跟蹤檢查計(jì)劃》顯示，今年國(guó)家將對(duì)全國(guó)28家血液制品生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，這一檢查數(shù)量與我國(guó)在生產(chǎn)的血液制品企業(yè)數(shù)量十分接近。（注：企業(yè)數(shù)據(jù)源于上市公司報(bào)告）（記者 落楠）

（責(zé)任編輯：苗晨）

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