第18批參比制劑目錄公布 參比制劑品規(guī)共達1133個
中國食品藥品網(wǎng) 記者 陳燕飛 報道 11月6日,國家藥監(jiān)局公布第18期仿制藥參比制劑目錄,共計15個品規(guī),涉及神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、腫瘤、泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)的多個病癥。截至目前,國家藥品監(jiān)管部門共發(fā)布參比制劑1133 個品規(guī)。
本次公布的15個品規(guī)分別是鹽酸乙哌立松片(50mg,片劑、薄膜劑);熊去氧膽酸片(0.25g,片劑);頭孢特侖新戊酯片(0.1g、50mg,片劑);奧替溴銨片(40mg,片劑);磷酸雌莫司汀膠囊(0.14g,膠囊劑);重酒石酸卡巴拉汀膠囊(1.5mg、3.0mg、6.0mg,膠囊劑);琥珀酸索利那新片(5mg,片劑);雷貝拉唑鈉腸溶片,(10mg、20mg,片劑或腸溶片);乙酰半胱氨酸顆粒(0.1g、0.2g,顆粒劑)。
這15個品規(guī)中有8個為原研進口品種,5個為原研地產(chǎn)化品種,1個日本橙皮書品種,1個美國橙皮書品種。
(責任編輯:)
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