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國家藥監(jiān)局:個人使用醫(yī)療器械,大意不得!

  • 2018-11-27 07:59
  • 作者:胡芳
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報

11月23日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于個人購買使用醫(yī)療器械的消費提示。消費提示強調(diào),個人購買使用醫(yī)療器械需遵照醫(yī)囑和仔細閱讀產(chǎn)品說明書。


  近日,有媒體反映,有消費者自行購買在家中使用的減脂儀、光療儀等醫(yī)療器械存在使用效果不理想,甚至造成身體損傷等問題。對此,國家藥監(jiān)局強調(diào),基于醫(yī)療器械的預(yù)期用途,絕大部分醫(yī)療器械在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)由具有資質(zhì)且經(jīng)培訓合格的醫(yī)護人員使用。依據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》第十條,由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械,其說明書應(yīng)當具有安全使用的特別說明。


  國家藥監(jiān)局提醒,廣大消費者在購買使用可由個人使用的醫(yī)療器械前,請向醫(yī)護人員咨詢并仔細閱讀產(chǎn)品說明書,遵照醫(yī)囑和產(chǎn)品說明書使用醫(yī)療器械。此外,購買時還要注意查看醫(yī)療器械產(chǎn)品是否具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證,生產(chǎn)經(jīng)營者是否具有合法資質(zhì),售后服務(wù)是否有保障等,并索取購物發(fā)票。有關(guān)產(chǎn)品注冊許可或者備案信息,以及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者信息,可在國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站相關(guān)欄目上查詢。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,可及時向所在地藥品監(jiān)管部門(市場監(jiān)管部門)舉報,也可撥打12331投訴舉報。(胡芳)

(責任編輯:)

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