CDE公開(kāi)征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
9月23日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開(kāi)征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn),全文如下。
關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究貫穿于研發(fā)和申報(bào)的全過(guò)程,對(duì)創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)具有重要意義。為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)),加大對(duì)藥品研發(fā)創(chuàng)新的支持力度,我中心組織起草了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)各界征求意見(jiàn)。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:潘睿睿、佟飛
聯(lián)系方式:panrr@cde.org.cn、tongf@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年9月23日
《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》.pdf
《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf
《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》反饋意見(jiàn)表.docx
(責(zé)任編輯:宋莉)
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CDE將蘆沃美替尼片納入星光計(jì)劃
9月24日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將蘆沃美替尼片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示,全文如下。 2025-09-25 09:23CDE公開(kāi)征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
9月25日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開(kāi)征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn),全文如下。 2025-09-25 09:08全國(guó)人大常委會(huì)就全國(guó)藥品管理法修訂...
一圖讀懂 | 2024年度藥品審評(píng)報(bào)告
一圖讀懂|《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門(mén)規(guī)定》
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