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中國(guó)食品藥品網(wǎng) 記者 陳燕飛 報(bào)道  11月21日，聯(lián)合國(guó)副秘書長(zhǎng)、聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署執(zhí)行主任西迪貝致信國(guó)家藥監(jiān)局，高度評(píng)價(jià)我國(guó)加入世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃（COPP），與藥品專利池組織簽署《諒解備忘錄》，頒布《藥品出口銷售證明管理規(guī)定》等舉措，認(rèn)為這是中國(guó)政府在提升全球藥品尤其是抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥品可及性進(jìn)程中的一個(gè)里程碑式成就。

　　國(guó)家藥監(jiān)局于2018年9月1日加入世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃（COPP）。世界衛(wèi)生組織于1969年建立了該計(jì)劃，允許其成員國(guó)以國(guó)際統(tǒng)一的格式向另一成員國(guó)提供有關(guān)藥品安全、有效和質(zhì)量的監(jiān)管信息，以促進(jìn)成員國(guó)之間的國(guó)際藥品貿(mào)易。國(guó)家藥監(jiān)局加入COPP計(jì)劃后，及時(shí)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知》，明確規(guī)定按照COPP格式開具藥品出口銷售證明的具體要求。

　　2018年10月，國(guó)家藥監(jiān)局與藥品專利池組織簽署了《諒解備忘錄》。藥品專利池組織長(zhǎng)期致力于通過(guò)促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的可及性，改善低收入和中等收入國(guó)家艾滋病、丙型肝炎和結(jié)核病患者的健康狀況。根據(jù)《諒解備忘錄》，藥品專利池組織針對(duì)其授權(quán)中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種，向國(guó)家藥監(jiān)局提供有關(guān)專利權(quán)屬的說(shuō)明。經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)，中國(guó)藥品監(jiān)管部門按照COPP格式，為合格的生產(chǎn)企業(yè)出具藥品出口銷售證明。

　　國(guó)家藥監(jiān)局加入COPP，與藥品專利池組織簽署《諒解備忘錄》及發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知》等舉措，對(duì)于為世界提供更多可負(fù)擔(dān)起的、高質(zhì)量藥品具有重要意義，同時(shí)，也為國(guó)內(nèi)企業(yè)的國(guó)際化提供了制度保障，這將有利于促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

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