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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng) 記者 蔣紅瑜 報(bào)道  近日，網(wǎng)上流傳著一份江蘇省編辦《關(guān)于組建省藥品監(jiān)督管理局檢查分局的通知》的文件。該通知顯示，檢查分局為省藥品監(jiān)督管理局的派出機(jī)構(gòu)；省藥品監(jiān)督管理局南京、無(wú)錫、蘇州、連云港、泰州檢查分局各核定行政編制12名，徐州、常州、南通等檢查分局各核定行政編制8名，宿遷、淮安檢查分局各核定行政編制5名；所需編制從各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局劃分。

　　"實(shí)事求是 科學(xué)監(jiān)管"

　　在大市場(chǎng)監(jiān)管體制下，科學(xué)監(jiān)管理念的樹(shù)立、藥品監(jiān)管資源的配置、監(jiān)管隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)化水平的提升等是藥品監(jiān)管所面臨的問(wèn)題與挑戰(zhàn)。江蘇省組建省藥品監(jiān)管局檢查分局的消息一經(jīng)傳出，迅速引起了專(zhuān)家們的關(guān)注與熱議。

　　"給力，這是一個(gè)創(chuàng)新的做法。江蘇省作為醫(yī)藥大省，在各地設(shè)立藥品檢查分局，提升了監(jiān)管效能。分局可就近監(jiān)管，便于監(jiān)管、指導(dǎo)企業(yè)。從原來(lái)的地市局抽調(diào)精兵強(qiáng)將作為分局人員，將過(guò)去二十年的藥品監(jiān)管人力資源做一個(gè)最大限度的保留。我曾經(jīng)跟多位江蘇的基層監(jiān)管人員聊過(guò)這個(gè)問(wèn)題，他們態(tài)度較為積極，都想去分局。"一位長(zhǎng)期關(guān)注食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的專(zhuān)家表示，江蘇在各地市都設(shè)立分局，編制數(shù)量根據(jù)所在市的情況做了調(diào)整，體現(xiàn)了實(shí)事求是的態(tài)度和監(jiān)管資源的科學(xué)分布，建議各省機(jī)構(gòu)改革參照江蘇的做法。

　　"多次調(diào)研  把根留住"

　　"這是一個(gè)好消息。機(jī)構(gòu)改革后，對(duì)于藥品、醫(yī)療器械與化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，各地都處在摸索的過(guò)程中。江蘇的做法，對(duì)各地有一定借鑒意義。"江蘇省南通市市場(chǎng)監(jiān)管局副調(diào)研員繆寶迎認(rèn)為，此輪機(jī)構(gòu)改革明確了各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)的職能劃分，省級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品與醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)與藥品批發(fā)、連鎖總部的監(jiān)管。沒(méi)有基層機(jī)構(gòu)的支撐，完全依靠省局的力量，很難履行相關(guān)職責(zé)。

　　到底采取何種方式落實(shí)監(jiān)管責(zé)任？據(jù)悉，江蘇省藥品監(jiān)管局先后進(jìn)行了多次調(diào)研。委托監(jiān)管的形式，理論上可行，但會(huì)遇到許多操作方面的問(wèn)題。如市、縣實(shí)行大市場(chǎng)體制后，專(zhuān)業(yè)監(jiān)管人員流動(dòng)性大大增加，專(zhuān)業(yè)監(jiān)管力量很難穩(wěn)定，而由于藥品監(jiān)管的特殊專(zhuān)業(yè)性，所以必須保障監(jiān)管力量的相對(duì)穩(wěn)定。

　　"在此情況下，江蘇省采取在設(shè)區(qū)市設(shè)立檢查分局的形式，落實(shí)省局的監(jiān)管職能，既是在現(xiàn)有條件下的大膽嘗試，也是一條比較有效的改革路徑。我關(guān)注了一下各地的情況，這是到目前為止，最佳的一個(gè)方案，希望國(guó)家藥品監(jiān)管局能夠關(guān)注。如此一來(lái)，至少在設(shè)區(qū)市一級(jí)，藥監(jiān)局'把根留住'了。" 繆寶迎認(rèn)為。

　　"定位準(zhǔn)確  拭目以待"

　　藥品監(jiān)管雖然是大市場(chǎng)監(jiān)管中的一部分，但其理念和方式不同于一般市場(chǎng)監(jiān)管。如果沒(méi)有一支專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)的隊(duì)伍，獨(dú)立行使職權(quán)，藥品監(jiān)管將有可能淹沒(méi)于大市場(chǎng)監(jiān)管的汪洋大海之中。

　　"江蘇省看到了新形勢(shì)下藥品監(jiān)管的特殊性與重要性，這是一個(gè)有前瞻性有魄力的舉動(dòng)。我們?yōu)榻K這個(gè)做法點(diǎn)贊。有沒(méi)有機(jī)構(gòu)、專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍，是衡量藥品監(jiān)管工作受不受重視的基礎(chǔ)指標(biāo)。江蘇各地市檢查分局是省局的派出機(jī)構(gòu)，而不是在市縣設(shè)立獨(dú)立的藥品監(jiān)管部門(mén)，符合中央改革的要求。"江西省食品安全委員會(huì)專(zhuān)家委員會(huì)副主任黃富強(qiáng)認(rèn)為，江蘇的做法在全國(guó)引起了一定反響。

　　黃富強(qiáng)指出，江蘇改革的定位較為準(zhǔn)確，把檢查分局職能聚焦于藥品、醫(yī)療器械、化妝品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，及其批發(fā)、零售連鎖與網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)的檢查上。這也就意味著檢查分局的隊(duì)伍職能定位于日常的檢查工作。檢查是落實(shí)職能的重要體現(xiàn)，通過(guò)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，可及時(shí)消除藥品安全隱患，及時(shí)督促、指導(dǎo)企業(yè)提升質(zhì)量管理水平。

　　"在人員調(diào)配上，具備檢查員資格的人員優(yōu)先劃轉(zhuǎn)，體現(xiàn)了'好鋼用在刀刃上'的理念；在管理體制上，檢查分局由省局直接管理，有利于排除地方保護(hù)主義的干擾，統(tǒng)一執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，提升監(jiān)管效能。"黃富強(qiáng)為江蘇的做法“點(diǎn)贊”，同時(shí)指出，將拭目以待，關(guān)注江蘇的做法在實(shí)踐中起到的監(jiān)管效果。

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