中藥保護品種又添“新丁” 兩品種延長保護期
中國食品藥品網(wǎng) 記者 陸悅 報道 1月29日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥保護品種公告》(第3號),批準廣東萬方制藥有限公司生產(chǎn)的百合固金片為同品種保護品種,保護品種編號:ZYB2072017007-1,保護期限從2019年1月15日到2024年7月18日。
此外,國家藥監(jiān)局同時發(fā)布《中藥保護品種公告》(延長保護期第1號),對2家企業(yè)生產(chǎn)的2個中藥保護品種繼續(xù)給予二級保護,分別是森隆藥業(yè)有限公司的安絡(luò)化纖丸,保護品種號為ZYB20720190010,保護期限從2019年1月15日至2024年8月3日;天士力醫(yī)藥集團股份有限公司的養(yǎng)血清腦丸,保護品種號為ZYB20720190020,保護期限從2019年1月15日至2025年4月3日。
國家中藥保護品種是指國家為提高中藥品種質(zhì)量,保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益,對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護。該措施有利于提高中藥品種的質(zhì)量,保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益,促進中藥事業(yè)的發(fā)展。受保護的中藥品種包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。
受保護的中藥品種分為一、二級。根據(jù)《中藥品種保護條例》規(guī)定,符合“對特定疾病有特殊療效的”“相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品”“用于預防和治療特殊疾病的中藥”三種條件之一即可申請一級保護,保護期限分別為三十年、二十年、十年;符合一級保護或者已經(jīng)解除一級保護的品種,“對特定疾病有顯著療效的品種”“從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑”三種條件之一,即可申請二級保護,保護期限為七年。中藥二級保護品種在保護期滿后可延長7年,生產(chǎn)企業(yè)可在保護期滿前6個月按規(guī)定程序申報延期。
(責任編輯:)
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