國(guó)家藥典委:11個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)擬收載入《中國(guó)藥典》
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠) 4月1日,國(guó)家藥典委發(fā)布信息,對(duì)L(+)-酒石酸等11個(gè)擬載入2020年版《中國(guó)藥典》、在公示后未收到反饋意見(jiàn)的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案,希望相關(guān)藥用輔料生產(chǎn)及使用單位、行業(yè)組織在4月30日前書面反饋意見(jiàn)建議。
據(jù)悉,按照《中國(guó)藥典》編制規(guī)劃,國(guó)家藥典委組織有關(guān)單位制修訂了部分藥用輔料標(biāo)準(zhǔn),其中有11個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案經(jīng)公示后未收到反饋意見(jiàn),擬收載入2020年版《中國(guó)藥典》。這11個(gè)品種為L(zhǎng)(+)-酒石酸、丁基羥基苯甲醚、伽馬環(huán)糊精、果膠、間苯二酚、聚克立林鉀、松香、 椰子油、依地酸鈣鈉、月桂醇和棕櫚酸。
根據(jù)《中國(guó)藥典》藥用輔料品種遴選原則(國(guó)內(nèi)上市的國(guó)內(nèi)外制劑中已使用的,且安全性已得到證實(shí)的藥用輔料),國(guó)家藥典委請(qǐng)相關(guān)藥用輔料生產(chǎn)及使用單位、行業(yè)組織反饋信息。反饋的信息包括:本企業(yè)生產(chǎn)或使用該藥用輔料,該藥用輔料從何時(shí)開(kāi)始已應(yīng)用于哪些國(guó)內(nèi)上市的制劑,該輔料和制劑安全性如何;本企業(yè)認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)草案是否適用于生產(chǎn)或使用的藥用輔料,不適用的原因,是否有其它建議。有關(guān)意見(jiàn)建議于2019年4月30日前書面反饋國(guó)家藥典委。
(責(zé)任編輯:)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
CDE將蘆沃美替尼片納入星光計(jì)劃
9月24日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將蘆沃美替尼片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示,全文如下。 2025-09-25 09:23CDE公開(kāi)征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
9月25日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開(kāi)征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn),全文如下。 2025-09-25 09:08全國(guó)人大常委會(huì)就全國(guó)藥品管理法修訂...
一圖讀懂 | 2024年度藥品審評(píng)報(bào)告
一圖讀懂|《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國(guó)食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有