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　　中國食品藥品網訊 (記者王曉冬) 首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院的“膚樂霜”、北京大學第三醫(yī)院的“當紅創(chuàng)傷乳膏”、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院的“溫陽化痰穴貼（三伏貼）”等，這些深受消費者歡迎的醫(yī)院制劑，如果有人在網上銷售，是“鐵定”違法行為。

　　近日，記者從北京市藥監(jiān)局了解到，目前，北京市共有醫(yī)院制劑批準文號3402個，涉及醫(yī)療機構160余家，其中中藥制劑批準文號1500余個。這些醫(yī)院制劑也稱為院內制劑，老百姓更是親切地稱之為“醫(yī)院小藥”“明星小藥”，像不少醫(yī)院制作的三伏貼，僅去年全市銷量就達1000萬余貼。

　　北京市藥監(jiān)局相關負責人表示，應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑具有經臨床長期反復實踐、配制簡便等特點。為滿足患者對傳統(tǒng)中藥制劑的需求，促進中醫(yī)藥有序發(fā)展，依據(jù)《中醫(yī)藥法》等有關規(guī)定，將醫(yī)療機構用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑注冊管理，已由審批改為備案，僅需提交備案資料即可，流程大幅簡化。備案制的實施，進一步提高了申報效率，有效促進了傳統(tǒng)中藥制劑更快捷的惠及患者。

　　北京市藥監(jiān)局還出臺了《北京市醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則（試行）》，明確備案流程、資料要求、管理機制及監(jiān)管要求等，并開發(fā)全程電子化備案信息平臺。首次申請備案事項的醫(yī)療機構應進入網站“辦事大廳”在線注冊網上服務平臺賬號，再進入“醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案”平臺，填寫備案信息，北京市藥監(jiān)局在接收備案資料后20個工作日內，作出是否予以備案的結論。

　　中藥制劑“清解丸”由金銀花、薄荷、知母等13味中藥組成，用于治療兒童風寒、咳嗽痰黃、上呼吸道感染等，是北京市首個完成傳統(tǒng)中藥制劑備案的品種。

　　記者了解到，目前有一些價格便宜、療效好的醫(yī)院制劑很受追捧，于是有人念起了生意經，他們特意到醫(yī)院掛號，把院內制劑開出去，然后在電商平臺、微信上加價銷售。

　　北京市藥監(jiān)局提示消費者，根據(jù)相關法律法規(guī)，醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不能在購物網站、微信朋友圈、微信群、市場上等醫(yī)療機構外售賣，即使是在醫(yī)療機構內，也應嚴格按照制劑說明書使用。

　　外埠個別地區(qū)還發(fā)現(xiàn)有一些人員打著祖?zhèn)髅胤?、特效藥的幌子網售未經批準的“醫(yī)院制劑”，這些所謂的“小藥”無文號、無配制單位、無有效期、無批號等，實則就是假藥，未經安全性驗證，有的甚至非法添加化學成分，患者一旦使用，輕者延誤治療，重者則可能引發(fā)藥源性疾病甚至中毒，消費者一定要提高警惕，切勿在醫(yī)院外購買所謂的醫(yī)院制劑。

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