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　　麻醉藥品是特殊藥品，使用得當(dāng)可以緩解病痛，使用不當(dāng)將危害健康，流失到非法渠道甚至可能危害社會(huì)。

　　我國(guó)對(duì)麻醉藥品的管理十分嚴(yán)格，但也曾存在品種少、臨床使用量小等問(wèn)題。全國(guó)麻醉藥品聯(lián)合體（以下簡(jiǎn)稱麻聯(lián)體）從1992年成立后，加強(qiáng)行業(yè)自律，努力促進(jìn)增加我國(guó)麻醉藥品品種，提高生產(chǎn)量和臨床使用量，讓麻醉藥品發(fā)揮更大治療作用，幫助患者解除病痛。

　　嚴(yán)格管理促進(jìn)發(fā)展

　　新中國(guó)成立以來(lái)，一直對(duì)麻醉藥品實(shí)行嚴(yán)格的管理。1950年11月，《管理麻醉藥品暫行條例》發(fā)布實(shí)施，嚴(yán)防麻醉藥品流弊。1978年9月13日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《麻醉藥品管理?xiàng)l例》，自發(fā)布之日起施行，《管理麻醉藥品暫行條例》同時(shí)廢止。1979年，國(guó)家衛(wèi)生部門發(fā)布《麻醉藥品管理?xiàng)l例細(xì)則》，該細(xì)則沿用至今。1987年11月28日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《麻醉藥品管理辦法》，自發(fā)布之日起施行，《麻醉藥品管理?xiàng)l例》同時(shí)廢止。2005年8月3日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，自2005年11月1日起施行，《麻醉藥品管理辦法》同時(shí)廢止。

　　1985年，我國(guó)加入國(guó)際麻醉藥品管理公約《1961年麻醉品單一公約》，在國(guó)際交往中信守公約原則，按國(guó)家計(jì)劃生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和管理麻醉藥品，被國(guó)際公認(rèn)為麻醉藥品管理較好的國(guó)家。

　　加入公約后，有關(guān)部門進(jìn)一步了解到國(guó)際麻醉藥品管理和使用生產(chǎn)情況，發(fā)現(xiàn)我國(guó)麻醉藥品生產(chǎn)、使用的品種和數(shù)量都與發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)有較大差距。20世紀(jì)80年代末，我國(guó)人口占世界總?cè)丝诘?/5，但每年阿片類藥物用量?jī)H為世界用量的1%；可待因復(fù)方制劑（不按麻醉藥品管理），美國(guó)有61種，我國(guó)僅有1種。麻醉藥品在醫(yī)療上沒(méi)有發(fā)揮應(yīng)有作用。

　　鑒于麻醉藥品必須嚴(yán)格管理的特點(diǎn)和在我國(guó)良好的發(fā)展前景，為把麻醉藥品生產(chǎn)單位組織起來(lái)，促進(jìn)其協(xié)調(diào)發(fā)展，1992年7月初，原衛(wèi)生部藥政局、原國(guó)家醫(yī)藥管理局計(jì)劃司、原青海省醫(yī)藥管理局、原中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司在青海召開(kāi)研討會(huì)，提出成立全國(guó)麻醉藥品聯(lián)合體。

　　經(jīng)過(guò)積極籌備，1992年9月22日，全國(guó)麻醉藥品聯(lián)合體在北京成立，我有幸擔(dān)任麻聯(lián)體第一任秘書長(zhǎng)。初成立的麻聯(lián)體成員單位包括17家國(guó)內(nèi)麻醉藥品相關(guān)企業(yè)，后來(lái)根據(jù)有關(guān)部門要求，吸收了麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位、采購(gòu)供應(yīng)站以及含麻制劑生產(chǎn)單位，成員單位達(dá)到42家。麻聯(lián)體以“加強(qiáng)管理、協(xié)調(diào)行動(dòng)、交流信息、搞好服務(wù)”為宗旨，促進(jìn)成員單位共同發(fā)展、良性競(jìng)爭(zhēng)。

　　改進(jìn)技術(shù)增加品種

　　麻聯(lián)體成立后，我們立即著手制定麻醉藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展設(shè)想。經(jīng)過(guò)到全國(guó)各地調(diào)研，提出了麻醉藥品的發(fā)展方向：使麻醉藥品在臨床得到充分應(yīng)用，打破老品種幾十年一統(tǒng)天下的局面，盡快引進(jìn)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)應(yīng)用的先進(jìn)品種。

　　要促進(jìn)我國(guó)麻醉藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，首先要解決原料問(wèn)題。罌粟種植產(chǎn)品是麻醉藥品的基本原料之一，在麻醉藥品用量不斷擴(kuò)大的情況下，原來(lái)手工割漿生產(chǎn)阿片膏的方法無(wú)法滿足需要。為此，麻聯(lián)體組織相關(guān)人員到澳大利亞考察，回國(guó)后在甘肅成立藥物堿廠，將手工割漿改為機(jī)械化割頭，在藥物堿廠進(jìn)行加工，提取含10%嗎啡的罌粟生物堿濃縮物（CPS），產(chǎn)品質(zhì)量和手工割漿生產(chǎn)的阿片膏基本一致，且生產(chǎn)效率顯著提高。后來(lái)，藥物堿廠試制出含50%嗎啡的CPS，產(chǎn)品質(zhì)量超過(guò)阿片膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　造成我國(guó)麻醉藥品臨床用量少的另一個(gè)重要原因是我國(guó)麻醉藥品的品種老而少，復(fù)方制劑更少。因此，麻聯(lián)體把促進(jìn)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)作為工作重點(diǎn)，先后組織開(kāi)發(fā)麻醉藥品原料藥二氫可待因、氫考酮、氫可酮、瑞芬太尼、替利定、氫嗎啡酮等。

　　麻聯(lián)體還對(duì)標(biāo)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，組織開(kāi)發(fā)鹽酸嗎啡控釋片，引進(jìn)硫酸嗎啡控釋片。這兩個(gè)品種在國(guó)外被廣泛應(yīng)用于癌癥疼痛治療，被很多國(guó)家用來(lái)取代杜冷丁、嗎啡控釋片，其鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，且副作用低于杜冷丁。對(duì)于國(guó)外應(yīng)用廣泛的可待因復(fù)方制劑，麻聯(lián)體組織開(kāi)發(fā)了安度芬（氨酚待因片）、可普芬（洛芬待因片）、可愈糖漿等，還開(kāi)發(fā)了右丙氧酚復(fù)方制劑、福爾可定復(fù)方制劑等，同時(shí)引進(jìn)二氫可待因和氫考酮復(fù)方制劑。

　　另外，麻聯(lián)體還組織企業(yè)努力改進(jìn)老品種。對(duì)于復(fù)方甘草片，企業(yè)通過(guò)模擬阿片粉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)用CPS生產(chǎn)的阿片粉與用阿片膏生產(chǎn)的阿片粉質(zhì)量一致，能夠應(yīng)用于麻醉藥品生產(chǎn)，保證了復(fù)方甘草片等產(chǎn)品的生產(chǎn)。對(duì)于復(fù)方甘草合劑，麻聯(lián)體組織開(kāi)展了質(zhì)量再評(píng)價(jià)工作，在國(guó)家藥監(jiān)部門的支持下，麻聯(lián)體成員企業(yè)增加阿片酊的用量，并調(diào)整某些原料，同時(shí)制定新的檢驗(yàn)方法。工藝改進(jìn)后，這兩個(gè)產(chǎn)品的嗎啡含量更加穩(wěn)定。

　　加強(qiáng)宣傳惠及患者

　　解除疼痛是麻醉藥品的重要作用之一，但在麻聯(lián)體成立前，我國(guó)麻醉藥品大多用于止咳，僅有20%用于止痛。

　　20世紀(jì)80年代中期，世界衛(wèi)生組織提出，要注重減輕癌癥患者的疼痛，提高患者生活質(zhì)量，并積極推行癌癥患者三階梯止痛療法。具體來(lái)說(shuō)，即輕度疼痛使用解熱鎮(zhèn)痛藥如阿司匹林等一般止疼藥物，中度疼痛使用磷酸可待因等復(fù)方制劑，重度疼痛使用嗎啡等藥物。

　　當(dāng)時(shí)，我國(guó)衛(wèi)生部門也推行癌癥患者三階梯止痛療法，麻聯(lián)體積極配合，并以此為契機(jī)在全國(guó)各地開(kāi)展宣傳，解除人們對(duì)麻醉藥品“易成癮”的過(guò)度恐懼。同時(shí)，使人們認(rèn)識(shí)到疼痛不僅是一種癥狀，更是一種疾病，需要正確用藥。經(jīng)過(guò)努力，現(xiàn)在已有50%以上的麻醉藥品用于止痛。

　　盡管取得了不少成績(jī)，但我們也清醒地看到，想真正解除患者疼痛任重而道遠(yuǎn)。2003年，在麻聯(lián)體的基礎(chǔ)上，中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)成立，繼續(xù)在藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，與科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位共同努力，推動(dòng)我國(guó)麻醉藥品的生產(chǎn)和合理使用，最大限度減輕患者疼痛。

　　（作者退休前系全國(guó)麻醉藥品聯(lián)合體秘書長(zhǎng)兼辦公室主任）

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