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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 10月20日，由國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)、中國藥品監(jiān)督管理研究會主辦的“第四屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會（2019）”（以下簡稱“大會”）在京召開。此次大會主題為 “新體制 新要求 新挑戰(zhàn)——藥品科學(xué)監(jiān)管服務(wù)公眾健康”。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和出席并講話。中國藥品監(jiān)督管理研究會會長邵明立主持。

第四屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會在京召開。（中國食品藥品網(wǎng)記者鄧橋 攝）

　　邵明立表示，保護和促進公眾健康，已上升為國家重大發(fā)展戰(zhàn)略。黨的十八大以來，黨中央、國務(wù)院全面推進健康中國建設(shè)；新修訂的《藥品管理法》，首次把保護和促進公眾健康作為立法的基本指導(dǎo)思想，貫穿于整部法律之中。此次大會以“新體制 新要求 新挑戰(zhàn)——藥品科學(xué)監(jiān)管服務(wù)公眾健康”為主題，旨在針對藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展進行多角度、多方位深入研討，為促進監(jiān)管科學(xué)研究和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的高度發(fā)展，保護和促進公眾健康作出積極貢獻。

中國藥品監(jiān)督管理研究會會長邵明立。（中國食品藥品網(wǎng)記者鄧橋 攝）

　　一直以來，黨中央、國務(wù)院高度重視藥品監(jiān)管工作。國家藥監(jiān)局自組建以來，始終堅決貫徹落實“四個最嚴”要求，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，全面強化藥品全生命周期監(jiān)管，積極推進職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，大力發(fā)展監(jiān)管科學(xué)，不斷提升藥品監(jiān)管能力和水平，各項工作有序有力推進，不斷取得新成效。但我國藥監(jiān)事業(yè)也呈現(xiàn)質(zhì)量安全與數(shù)量安全風(fēng)險并存、系統(tǒng)性風(fēng)險與個別違法違規(guī)并存、歷史遺留問題與新技術(shù)挑戰(zhàn)并存的階段性特征，存在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不充分不平衡，藥品安全風(fēng)險隱患較多，藥品監(jiān)管法治建設(shè)、決策科學(xué)化水平、監(jiān)管能力建設(shè)還存在短板等諸多問題。

　　在總結(jié)我國藥品監(jiān)管取得的新成績和面臨的挑戰(zhàn)后，徐景和指出，國家藥監(jiān)局將著力創(chuàng)新監(jiān)管方式，不斷推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力的現(xiàn)代化。一是堅持從嚴防控藥品安全風(fēng)險不動搖，建立和完善排查化解藥品安全風(fēng)險隱患的長效機制，加強疫苗、血液制品等高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管，切實把藥品安全風(fēng)險消除在萌芽狀態(tài)。二是堅持深化審評審批制度改革不減速，進一步完善扶持藥品研發(fā)創(chuàng)新的政策，落實優(yōu)先審評審批、附條件批準、原輔包關(guān)聯(lián)審評等制度，不斷提高審評審批效率，加快構(gòu)建符合中藥特點的注冊管理制度和技術(shù)評價體系，積極推動中藥傳承。三是堅持推動藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展不松勁，深入實施中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃，建設(shè)一批藥品監(jiān)管科學(xué)研究機構(gòu)或基地，推出一批藥品審評與監(jiān)管新制度、新工具、新標準、新方法，啟動一批監(jiān)管科學(xué)研究重點項目，加快培養(yǎng)專業(yè)監(jiān)管人才，搭建多方共融的交流平臺。四是堅持創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式方法不懈怠，大力發(fā)展智慧監(jiān)管，積極推動藥品行政電子化，加快職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，積極廣泛深入?yún)⑴c藥品安全國際治理，加快推動藥品監(jiān)管制度逐步與國際接軌。

國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和。（中國食品藥品網(wǎng)記者李碩 攝）

　　保障藥品安全、有效與可及，是與藥品安全相關(guān)的所有利益相關(guān)者的共同責任。徐景和希望，廣大藥品企業(yè)切實履行藥品安全主體責任，廣大專家學(xué)者積極推進監(jiān)管科學(xué)和政策研究，中國藥品監(jiān)管研究會更好發(fā)揮橋梁紐帶作用，凝聚全社會藥品安全治理合力，共同促進我國藥品監(jiān)管事業(yè)的科學(xué)發(fā)展。

　　在主題報告環(huán)節(jié)，中國工程院院士、空軍軍醫(yī)大學(xué)國家分子醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心主任陳志南作了題為“新時代生物醫(yī)藥前沿與創(chuàng)新”的主題報告。來自國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司、藥品注冊司、藥品監(jiān)管司等業(yè)務(wù)司局以及國家藥典委員會、國家藥監(jiān)局藥品審評中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所等直屬單位相關(guān)負責人就新修訂《藥品管理法》解讀、《藥品注冊管理辦法》修訂、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》修訂以及《中國藥典》2020版編制工作最新進展、我國藥品審評改革進展情況、對我國當前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的若干思考等進行了交流。廣州醫(yī)藥集團董事長李楚源圍繞粵港澳大灣區(qū)建設(shè)展望了中醫(yī)藥發(fā)展的新機遇。

　　大會設(shè)立了藥品使用監(jiān)管論壇、生物制品監(jiān)管論壇、醫(yī)療器械監(jiān)管論壇、藥包材與輔料監(jiān)管論壇四個分論壇。來自藥監(jiān)部門、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥科研院所、醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)負責人和專家學(xué)者，分別針對臨床藥品使用、生物制品質(zhì)量控制研究、醫(yī)療器械審評制度改革、完善關(guān)聯(lián)審評制度等話題進行深入交流。

　　此次大會為期兩天，來自國家藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)司局和直屬單位，浙江、山東、內(nèi)蒙古、西藏等?。▍^(qū)）藥品監(jiān)管局的相關(guān)人員，以及科研單位、高等院校、企業(yè)代表等1200余人參加了大會。

(責任編輯：郭厚杰)