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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 1月14日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布關于對醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)開展專項檢查情況的通告（以下簡稱通告）。通告顯示，該局2019年第四季度組織對部分醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)開展專項檢查，發(fā)現(xiàn)上海珞晨醫(yī)療器械有限公司、聯(lián)邦快遞（中國）有限公司上海分公司、上海致新醫(yī)療供應鏈管理股份有限公司等存在將已經(jīng)許可的醫(yī)療器械庫房挪作他用、將已經(jīng)許可的醫(yī)療器械庫房再次轉(zhuǎn)租給其他公司使用等問題。

　　根據(jù)通告，此次專項檢查針對20家持有上海市《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，且許可證經(jīng)營范圍為“為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務”的第三方物流企業(yè)開展，重點對第三方物流企業(yè)實際貯存運輸情況是否與許可事項一致，是否按照醫(yī)療器械產(chǎn)品標簽、標識的要求對產(chǎn)品進行貯存、運輸，提供給監(jiān)管部門的網(wǎng)絡實時監(jiān)管信息平臺是否與實際一致，企業(yè)2018年度自查報告是否真實有效，上一年度發(fā)現(xiàn)問題是否整改落實等情況開展核查。

　　針對檢查發(fā)現(xiàn)的多項問題，上海市藥監(jiān)局提出了相應處理措施。

　　上海珞晨醫(yī)療器械有限公司將已經(jīng)許可的醫(yī)療器械庫房挪作他用，庫房內(nèi)存放危險化學品且未能按照標簽標識儲存，未開展部分首營企業(yè)資質(zhì)、首營儲運條件審核，質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷。上海市藥監(jiān)局要求企業(yè)所在區(qū)市場監(jiān)管局對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)情況進一步開展調(diào)查，依法依規(guī)處理。

　　聯(lián)邦快遞（中國）有限公司上海分公司將已經(jīng)許可的醫(yī)療器械庫房再次轉(zhuǎn)租給其他公司使用，存在未依照規(guī)定執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理制度等違法行為。上海市藥監(jiān)局要求企業(yè)所在區(qū)市場監(jiān)管局對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)情況進一步開展調(diào)查，依法依規(guī)處理。

　　上海致新醫(yī)療供應鏈管理股份有限公司許可事項與實際情況不一致，上海市藥監(jiān)局責令企業(yè)限期整改。

　　此外，上?？得浪帢I(yè)有限公司、嘉里大通物流有限公司上海第一分公司主動提交暫停營業(yè)申請。

　　上海市藥監(jiān)局已要求相關監(jiān)管部門根據(jù)處理措施督促相關企業(yè)落實整改，依法嚴厲查處違法違規(guī)行為，及時消除風險隱患。

(責任編輯：張可欣)