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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠 通訊員賀瀾起） 1月22日以來(lái)，海南省藥品監(jiān)督管理局通過(guò)加強(qiáng)抗疫藥械質(zhì)量安全監(jiān)管、全力配合應(yīng)急物資供應(yīng)保障等多項(xiàng)舉措，做好新冠肺炎疫情防控工作。

　　加強(qiáng)對(duì)疫情防控用藥用械質(zhì)量的監(jiān)督檢查。海南省藥監(jiān)局要求企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部管理，保證藥械質(zhì)量和價(jià)格穩(wěn)定，鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)防控藥械做好儲(chǔ)備，保障市場(chǎng)供應(yīng)。對(duì)藥械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等重點(diǎn)企業(yè)、產(chǎn)品、環(huán)節(jié)組織開(kāi)展監(jiān)督檢查，依法打擊疫情防控期間藥品、醫(yī)療器械相關(guān)違法行為。目前，全省藥監(jiān)系統(tǒng)累計(jì)出動(dòng)檢查人員17076人次，檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)15468家次；受理涉及藥品、醫(yī)療器械的投訴舉報(bào)1159宗，發(fā)布告誡警示書(shū)3600張，行政約談企業(yè)1182家，對(duì)涉及醫(yī)療器械違法行為立案7宗，貨值金額17837元，移送司法機(jī)關(guān)1宗。

　　加快防疫藥械的應(yīng)急審批。海南省藥監(jiān)局成立應(yīng)急審批技術(shù)指導(dǎo)組，指派專(zhuān)人提供產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可工作的咨詢(xún)和技術(shù)支持，提前介入提供政策指導(dǎo)。省藥品檢驗(yàn)所、省藥品審核認(rèn)證中心等部門(mén)按照“合并環(huán)節(jié)、并聯(lián)辦理”的原則，隨時(shí)做好注冊(cè)產(chǎn)品檢測(cè)、技術(shù)評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)核查等工作，確保醫(yī)療器械盡早投入使用。2月1日下午，監(jiān)管人員在依條件審批的前提下啟動(dòng)容錯(cuò)機(jī)制，指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備申報(bào)材料，在不到2個(gè)小時(shí)的時(shí)間內(nèi)，為一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理了《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，幫助企業(yè)及時(shí)啟動(dòng)向省內(nèi)銷(xiāo)售外省生產(chǎn)的醫(yī)用口罩的業(yè)務(wù)。

　　積極配合相關(guān)部門(mén)做好物資保障工作。一是要求全省醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和連鎖企業(yè)清查庫(kù)存，積極備貨，保證供應(yīng)。二是針對(duì)防控物資緊缺情況，積極發(fā)動(dòng)尋找貨源，協(xié)調(diào)從國(guó)外進(jìn)口防護(hù)口罩和防護(hù)服，保障一線(xiàn)醫(yī)護(hù)人員抗擊新型肺炎疫情。三是主動(dòng)跟蹤了解準(zhǔn)備生產(chǎn)醫(yī)用口罩或防護(hù)服企業(yè)的進(jìn)展情況和遇到的困難及問(wèn)題，給予指導(dǎo)并協(xié)助聯(lián)系原材料供應(yīng)商。四是協(xié)調(diào)確定國(guó)藥控股海南有限公司、海南省衛(wèi)生學(xué)校等多個(gè)防疫醫(yī)療物資儲(chǔ)存點(diǎn)，并對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　加強(qiáng)防疫科普宣傳和防疫指導(dǎo)。通過(guò)社會(huì)媒體、自媒體等平臺(tái)推送疫情動(dòng)態(tài)、監(jiān)管信息、防疫科普知識(shí)130多條，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。到定點(diǎn)扶貧村儋州市白馬井鎮(zhèn)舊地村指導(dǎo)疫情防控工作，并贈(zèng)送非接觸式紅外體溫計(jì)等疫情防控用品。向村委干部宣傳防控新冠肺炎疫情的知識(shí)、注意事項(xiàng)和相關(guān)政策要求，就如何正確使用口罩和紅外溫度計(jì)等疫情防控用品對(duì)村干部進(jìn)行培訓(xùn)。

(責(zé)任編輯：張可欣)