甘肅應(yīng)急審批加速度實現(xiàn)抗疫器械“甘肅造”
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者丁怡媛)日前,記者從甘肅省藥品監(jiān)督管理局獲悉,自新冠肺炎疫情發(fā)生以來,該局應(yīng)急審批通過3個防護服產(chǎn)品、2個醫(yī)用口罩產(chǎn)品,目前還有15個醫(yī)用防護服、口罩生產(chǎn)項目正在籌備建設(shè)中。
據(jù)了解,疫情發(fā)生前,甘肅省醫(yī)用防護用品生產(chǎn)處于空白狀態(tài)。面對全省防護類醫(yī)療器械嚴(yán)重緊缺且自身無法“造血”的現(xiàn)狀,甘肅省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹國家藥監(jiān)局和甘肅省委省政府決策部署,協(xié)調(diào)推動了該省防護類醫(yī)療器械從無到有的突破,協(xié)同構(gòu)建起以“甘肅造”為主體的醫(yī)療防護物資保障體系。
自1月22日以來,甘肅省藥監(jiān)局緊急部署疫情防控工作,全力保障疫情防控所需藥械質(zhì)量安全,協(xié)調(diào)做好醫(yī)用防護物資保障供應(yīng)工作,組織動員省內(nèi)資源和力量新建轉(zhuǎn)產(chǎn),開辟快速審批綠色通道,研究解決20家擬生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服企業(yè)存在的難題,以藥監(jiān)“加速度”實現(xiàn)了醫(yī)用防護用品“甘肅造”。
面對企業(yè)存在的問題與困難,甘肅省藥監(jiān)局積極幫助兩家企業(yè)解決資質(zhì)、生產(chǎn)場地、設(shè)備購置和原材料采購等實際困難,目前甘肅新善友醫(yī)療器械有限公司一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)線日產(chǎn)3萬個,甘肅拓奇實業(yè)有限公司服裝加工扶貧車間轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護服生產(chǎn)線日產(chǎn)2000套。
與此同時,甘肅省藥監(jiān)局組成技術(shù)指導(dǎo)組,為甘肅藍(lán)康醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)工藝、成品滅菌等方面的問題提供上門指導(dǎo),該企業(yè)從轉(zhuǎn)產(chǎn)準(zhǔn)備到獲批僅用了5天時間,投產(chǎn)后將實現(xiàn)日產(chǎn)一次性醫(yī)用防護口罩10萬個、醫(yī)用防護服2000件。該局還協(xié)助際華三五一二皮革服裝有限公司對原有廠房、生產(chǎn)裝備進行改造,轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護服,日產(chǎn)已達1000件。
(責(zé)任編輯:滿雪)
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