曝光臺(tái) | 一年內(nèi)被“點(diǎn)名”不下五次,河北全泰藥業(yè)中藥飲片質(zhì)量堪憂
中國食品藥品網(wǎng)(記者 落楠)3月17日,吉林省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《吉林省藥品質(zhì)量公告(2020年第1期)》,公開該局在藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的17批次不合格產(chǎn)品。其中,河北全泰藥業(yè)有限公司(以下簡稱全泰藥業(yè))標(biāo)示生產(chǎn)的人參(人參片)(生產(chǎn)批號1907002)檢查發(fā)現(xiàn)有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量不合格。
企業(yè)官網(wǎng)信息顯示,全泰藥業(yè)位于安國市南仕莊村北,成立于2014年,目前年生產(chǎn)中藥飲片1000多噸,生產(chǎn)品種共有593個(gè)。
記者登錄中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)檢索發(fā)現(xiàn),近一年來,該企業(yè)標(biāo)示生產(chǎn)的多批次、多品種中藥飲片因質(zhì)量問題出現(xiàn)在藥監(jiān)部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告中,產(chǎn)品不合格項(xiàng)目包括含量測定、性狀、檢查等,并存在染色嫌疑。僅2019年5月以來,該企業(yè)就被國家藥品監(jiān)督管理局和上海、河北、重慶等地藥監(jiān)部門多次“點(diǎn)名”。
2019年5月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于23批次藥品不符合規(guī)定的通告(2019年第22號)》。其中,經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為全泰藥業(yè)生產(chǎn)的地黃(生地黃)(批號1712004)梓醇含量測定不合格。
同年7月,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2019年第6期藥品質(zhì)量抽檢通告中的不符合規(guī)定產(chǎn)品包括,全泰藥業(yè)標(biāo)示生產(chǎn)的黃芩(批號1812003),不合格項(xiàng)目為性狀、炮制和金胺O,其中金胺O的檢出提示產(chǎn)品中含有染色物質(zhì)。
10月,河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《河北省藥品質(zhì)量公告(2019年藥品監(jiān)督抽檢第3期)》,公布2019年7~9月藥品監(jiān)督抽驗(yàn)中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品情況。其中,標(biāo)示全泰藥業(yè)生產(chǎn)的牡丹皮(批號1903002)性狀項(xiàng)不符合規(guī)定。值得注意的是,這批次產(chǎn)品的被抽樣單位為全泰藥業(yè)。
11月,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于45批次藥品不符合規(guī)定的通告,全泰藥業(yè)標(biāo)示生產(chǎn)的車前草(批號1709001)經(jīng)檢驗(yàn)含量測定不符合規(guī)定。同月,山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2019年第6期藥品質(zhì)量抽檢通告,全泰藥業(yè)標(biāo)示生產(chǎn)的穿心蓮(生產(chǎn)批號1712001)上榜,不合格項(xiàng)目為檢查-葉,浸出物,含量測定。
該企業(yè)還有其他質(zhì)量“前科”——企查查網(wǎng)站信息顯示,全泰藥業(yè)2019年以前因生產(chǎn)銷售劣藥,多次被處以行政處罰,行政處罰的歷史可追溯至2016年9月,而這家企業(yè)2015年2月才獲得藥品GMP證書,具備生產(chǎn)資格。
圖為企查查網(wǎng)站顯示的行政處罰信息。
(責(zé)任編輯:李碩)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
CDE將蘆沃美替尼片納入星光計(jì)劃
9月24日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將蘆沃美替尼片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示,全文如下。 2025-09-25 09:23CDE公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見
9月25日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見,全文如下。 2025-09-25 09:08互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有