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天津市藥品監(jiān)督管理局在去年按照國家局統(tǒng)一部署調(diào)研原料管理的基礎(chǔ)上，結(jié)合今年復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作，深入化妝品企業(yè)進行調(diào)研，針對企業(yè)提出原料質(zhì)量的問題，天津市藥監(jiān)局充分調(diào)動協(xié)會作用，落實企業(yè)主體責(zé)任。近期，天津市藥監(jiān)局指導(dǎo)天津市日用化學(xué)品協(xié)會起草《天津市化妝品原料供應(yīng)商現(xiàn)場審核指南》和評分標準，針對化妝品行業(yè)普遍使用到的香精香料開展供應(yīng)商的審核工作，屬全國首次。

4月23日，天津市日用化學(xué)品協(xié)會在市藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，組建現(xiàn)場審核組，對天津市雙馬香精香料股份有限公司進行供應(yīng)商現(xiàn)場審核工作。本次審核對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系運行、物料倉儲管理、物料進出平衡、生產(chǎn)過程管理、檢驗放行、留樣管理及研發(fā)測評各環(huán)節(jié)進行了全面檢查，并對香精香料容易出現(xiàn)氧化、過敏原等問題進行專題研討。經(jīng)過審核組評議和打分，目前該企業(yè)已成為天津市第一家經(jīng)協(xié)會審核，所有會員單位認同的香精香料合格供應(yīng)商。

天津市藥監(jiān)局為強化對化妝品原料的監(jiān)管，主動擔當、積極作為，深入推進化妝品企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作，針對目前化妝品原料管理風(fēng)險大的問題，積極探索監(jiān)管方法，創(chuàng)新監(jiān)管思路，指導(dǎo)天津市日用化學(xué)品協(xié)會開展了化妝品原料供應(yīng)商審核工作。

天津市藥監(jiān)局創(chuàng)新監(jiān)管思路，通過指導(dǎo)協(xié)會開展供應(yīng)商現(xiàn)場審核工作后，掌握了審核的主動權(quán)和話語權(quán)，促進化妝品行業(yè)整體質(zhì)量的提升并對天津市的化妝品行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極的影響。

促進企業(yè)履行主體責(zé)任，促進協(xié)會規(guī)范行業(yè)發(fā)展，以協(xié)會作為主體，所有生產(chǎn)企業(yè)參與，增加在供應(yīng)商現(xiàn)場審核中的話語權(quán)，結(jié)果就是供應(yīng)商欣然接受協(xié)會的審核，審核結(jié)果協(xié)會全體會員單位認可，嚴格履行了企業(yè)的主體責(zé)任。

使化妝品原料供應(yīng)商現(xiàn)場審核成為現(xiàn)實，克服目前原料供應(yīng)商無能力或不愿接受中小企業(yè)現(xiàn)場審計的困難，改善供應(yīng)者與使用者信息不對等的現(xiàn)狀。

降低審核成本，降低原料風(fēng)險，中小微企業(yè)參與現(xiàn)場審核，供應(yīng)商審核工作建立審核員數(shù)據(jù)庫，審核員由生產(chǎn)企業(yè)報送，每次隨機抽取審核員，每個企業(yè)都有參與審核的機會，從而降低中小微企業(yè)的生產(chǎn)成本，放心使用審核合格的供應(yīng)商原料，

規(guī)范日化行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)管理，促進上下游企業(yè)深化交流合作，增進相互了解，從源頭進行物料風(fēng)險把控，保證化妝品的質(zhì)量。

天津市藥監(jiān)局借此實踐經(jīng)驗，還將繼續(xù)指導(dǎo)協(xié)會開展化妝品原料供應(yīng)商現(xiàn)場審核工作，合格供應(yīng)商目錄將在協(xié)會的網(wǎng)站和公眾號上公布，并適時出臺化妝品原料的團體標準。為天津市乃至全國的化妝品生產(chǎn)企業(yè)選擇原料提供信息支持和參考依據(jù)。

目前，我國有4000多家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，但是絕大部分企業(yè)規(guī)模較小，處于多、小、散的狀態(tài)，各企業(yè)在原料管理上參差不起，人員素質(zhì)和管理水平普遍不高。但是，在化妝品生產(chǎn)中可使用的原料有8000多種，多數(shù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)僅依據(jù)原料供應(yīng)商提供的檢驗報告就準予放行，留存的供應(yīng)商資質(zhì)有限，普遍存在缺少對原料可能存在風(fēng)險物質(zhì)的評估。雖然，少數(shù)大型企業(yè)建立了比較完善的原料供應(yīng)商審核體系以及原料的驗收標準，但是仍然存在原料標準不統(tǒng)一、檢驗標準無依據(jù)等問題。

現(xiàn)在，專業(yè)從事化妝品原料供應(yīng)的企業(yè)很少，化妝品原料僅作為日用化學(xué)品原料的一部分，從源頭上很難形成統(tǒng)一的標準和檢驗檢測方法。然而化妝品中的安全性風(fēng)險物質(zhì)主要由原料帶入，不僅對化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量造成嚴重影響，甚至?xí)θ梭w健康造成危害。化妝品原料的產(chǎn)地、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理等都會對化妝品原料的質(zhì)量產(chǎn)生直接影響，開展供應(yīng)商的審核工作也是大勢所趨。但是，由于我國多數(shù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，單個企業(yè)購進的原料數(shù)量少，大多數(shù)無法實現(xiàn)供應(yīng)商現(xiàn)場審核，即便少數(shù)企業(yè)能夠勉強進行供應(yīng)商審計也沒有話語權(quán)。

（作者單位：天津市藥品監(jiān)督管理局）

(責(zé)任編輯：丁凌)