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　　6月3日，國家藥監(jiān)局召開疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢視頻調(diào)度會(huì)議，進(jìn)一步貫徹落實(shí)市場監(jiān)管總局等七部委《全國防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)方案》，對疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作進(jìn)行調(diào)度和督導(dǎo)。會(huì)上，四川省藥監(jiān)局副局長陳永紅就該省疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作開展情況進(jìn)行發(fā)言。文字整理如下。

　　疫情發(fā)生以來，四川省藥監(jiān)局緊扣疫情防控醫(yī)療器械保供給、保安全重點(diǎn)工作任務(wù)，把監(jiān)督抽檢作為重要手段，突出“四個(gè)緊盯”，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，積極服務(wù)全省疫情防控工作大局。

　　緊盯應(yīng)急注冊抓樣品檢驗(yàn)。為保證應(yīng)急注冊的疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，四川省藥監(jiān)局嚴(yán)格應(yīng)急注冊樣品檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可注冊上市。截至目前，完成應(yīng)急注冊樣品檢驗(yàn)508批。同時(shí)，為幫助企業(yè)把好原材料進(jìn)貨關(guān)，協(xié)助企業(yè)完成熔噴布等關(guān)鍵原材料檢驗(yàn)129批。

　　緊盯物資進(jìn)口抓現(xiàn)場查驗(yàn)。四川省藥監(jiān)局主動(dòng)與海關(guān)等部門建立協(xié)作機(jī)制，對通關(guān)進(jìn)口疫情防控醫(yī)療器械開展通關(guān)現(xiàn)場查驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)工作，嚴(yán)把進(jìn)口物資質(zhì)量關(guān)。向成都海關(guān)先后出具39份同意緊急進(jìn)口的審查意見，完成檢驗(yàn)109批。對不合格進(jìn)口產(chǎn)品，根據(jù)不合格項(xiàng)目，分類梳理，及時(shí)通知并指導(dǎo)采購進(jìn)口單位采取降級使用或停止使用等不同措施進(jìn)行處置。

　　緊盯生產(chǎn)源頭抓監(jiān)測抽檢。按照國家局工作部署，在疫情防控期間把醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩四類產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測抽檢擺在突出位置，對28家生產(chǎn)企業(yè)52批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣，已完成檢驗(yàn)51批。對8家企業(yè)11批次不合格產(chǎn)品，采取停產(chǎn)、召回等強(qiáng)制措施，待整改完成并且重新送樣檢測合格后方可允許恢復(fù)生產(chǎn)。針對2020年醫(yī)療器械國抽工作，制定周密實(shí)施方案，組織全省各級藥品監(jiān)管部門已完成國抽工作抽樣任務(wù)共121批。

　　緊盯違法行為抓案件檢驗(yàn)。疫情防控期間，完成涉案醫(yī)療器械檢驗(yàn)39批，為加快案件查辦和準(zhǔn)確定性案件性質(zhì)提供了有力支撐。深入貫徹落實(shí)市場總局等7部委《全國防疫物質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量和市場秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)方案》要求，制定印發(fā)2020年四川省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作方案，重點(diǎn)加強(qiáng)對本省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和疫情防控醫(yī)療器械的抽樣比例。

　　下一步，四川省局將按照會(huì)議部署，加強(qiáng)監(jiān)督抽檢工作的計(jì)劃性、精準(zhǔn)性，及時(shí)完成國抽檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)、不合格產(chǎn)品和企業(yè)的處置工作，同時(shí)按計(jì)劃完成省級監(jiān)督抽檢，實(shí)現(xiàn)對疫情防控醫(yī)療器械的全覆蓋檢驗(yàn)，確保疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。（郭婷整理）

(責(zé)任編輯：張可欣)