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6月29日，《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）正式發(fā)布，這對于全國化妝品監(jiān)管人員來說，無疑是2020年最好的禮物。消息一出，立即刷屏，大家用“千呼萬喚始出來”形容當(dāng)時的心情。

　　大家如此迫切地盼望《條例》出臺，與化妝品的監(jiān)管現(xiàn)狀不無關(guān)系?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》30余年未修改，30年來化妝品行業(yè)已經(jīng)發(fā)生翻天覆地的變化，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》明顯滯后于行業(yè)的發(fā)展。

　　我歷經(jīng)了3次機構(gòu)改革，從事化妝品監(jiān)管工作近10年，見證了化妝品監(jiān)管逐步發(fā)展、日漸專業(yè)化的過程，而《條例》的發(fā)布，不僅是化妝品行業(yè)的一個新起點，同時也將使化妝品監(jiān)管實現(xiàn)質(zhì)的飛越。

　　2010年，作為“老藥監(jiān)”人的我，被分配到化妝品監(jiān)管崗位。到崗第一天，同事就半打趣地問了我一個問題：有什么好的化妝品推薦嗎？對于當(dāng)時從不化妝甚至連護膚都不做的我，這是個難題。但是也正是這個難題，成了我這十年來的追求。

　　10年前，我第一次去化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查，當(dāng)時企業(yè)的質(zhì)量管理意識和能力遠(yuǎn)沒有現(xiàn)在的水平高，這讓我誤認(rèn)為化妝品真是“小兒科”。但是不久后，國家藥品監(jiān)管部門啟動國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案工作，好好地給我上了一課，化妝品的原料和配方，成了我工作中的“攔路虎”，每次備案我都得對著配方表一個個查禁限用物質(zhì)。

　　2014年，我們迎來了化妝品備案的改革。非特殊用途化妝品備案改由直接到網(wǎng)上進行備案，此舉一出，不僅對企業(yè)是考驗，對監(jiān)管人員同樣是考驗。備案憑證成了企業(yè)進入市場的“通行證”，企業(yè)備案積極性大增，然而問題也隨之而來。

　　曾經(jīng)讓我“痛不欲生”的配方問題，也同樣是很多企業(yè)的痛點。一個產(chǎn)品十幾個原料，使用目的全部是“螯合劑”、產(chǎn)品名稱“保濕乳”原料中卻沒有一個原料的使用目的是“保濕”?？梢哉f網(wǎng)上備案工作是塊“照妖鏡”，企業(yè)的技術(shù)水平暴露無遺。而對于剛剛搞明白哪些原料按照要求需標(biāo)注CAS號（化學(xué)文摘索引號）的我來說，安全風(fēng)險評估又成了“攔路虎”：哪些物質(zhì)需要進行危害識別、限用原料的質(zhì)量規(guī)格證明包含哪些指標(biāo)，無一不在考驗著我。

　　2015年底，國家藥品監(jiān)管部門陸續(xù)出臺《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》。隨著規(guī)范性文件的陸續(xù)出臺，化妝品監(jiān)管也邁上了一個新臺階。文件沒有過多關(guān)注企業(yè)的硬件設(shè)施，而將重點放在技術(shù)水平等軟實力，以確保產(chǎn)品的安全性。

　　尤其值得一提的是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》，該規(guī)范結(jié)合我國實際、參照歐盟的標(biāo)準(zhǔn)，在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007版）》基礎(chǔ)上進行修訂的，部分標(biāo)準(zhǔn)甚至高于歐盟標(biāo)準(zhǔn)。

　　從事化妝品監(jiān)管工作近10年，有幸見證了化妝品監(jiān)管日漸專業(yè)化的發(fā)展過程，我自己也從一個化妝品監(jiān)管的“門外漢”成長為國家化妝品檢查員。在踏入化妝品監(jiān)管的第10個年頭，順應(yīng)改革要求，又成為了一名專職檢查員。

　　10年間，隨著社會發(fā)展、人們生活水平提高，大眾對化妝品的要求也不斷提高。為滿足人們對美好生活的向往，化妝品監(jiān)管從簡單的衛(wèi)生行政許可，到建立化妝品風(fēng)險監(jiān)測、不良反應(yīng)監(jiān)測、產(chǎn)品安全風(fēng)險評價、功效評價等，一步步向?qū)I(yè)化邁進。

　　展望未來，《條例》及配套文件正式實施后，勢必導(dǎo)致部分技術(shù)水平低、生產(chǎn)能力落后的企業(yè)無立足之地。而檢查員也必須不斷更新知識才能跟上發(fā)展的步伐。在深化“放管服”改革大環(huán)境下如何平衡監(jiān)管和發(fā)展，在現(xiàn)場檢查有限的時間，如何抽絲剝繭發(fā)現(xiàn)企業(yè)的關(guān)鍵問題等，只有平時不斷學(xué)習(xí)積累。不能忘記我們追求的目標(biāo)：保障人民群眾用妝安全。(作者單位：江西省藥品檢查員中心)

(責(zé)任編輯：滿雪)