監(jiān)管科學點燃藥品科技創(chuàng)新熱情——2020年藥品科技活動周亮點大盤點
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者陳燕飛) 8月23日至28日,國家藥監(jiān)局舉辦的第六屆藥品科技活動周精彩上線。本屆藥品科技活動周以“監(jiān)管科學 創(chuàng)新強國”為主題,全面展示監(jiān)管科學成果和藥品科技進展。120萬觀眾觀看啟動儀式,8個監(jiān)管科學基地共聚云端,信息化研討讓監(jiān)管科學與信息化發(fā)展碰撞出別樣火花,7000余名觀眾在線走進神秘的實驗室……2020年藥品科技活動周充分展示監(jiān)管科學的別樣魅力,藥品科技發(fā)展成果豐碩,藥品監(jiān)管科學理念更加深入人心。
掀起監(jiān)管科學熱潮
2020年是全面建成小康社會、實現(xiàn)第一個百年奮斗目標之年,是實現(xiàn)邁進創(chuàng)新型國家行列目標的決勝之年,是全國科技活動周舉辦20周年,也是國家藥品監(jiān)督管理局啟動實施中國藥品監(jiān)管科學行動計劃1周年。今年藥品科技活動周為期一周,天天有活動,天天有亮點,以監(jiān)管科學為核心元素,組織藥監(jiān)部門、協(xié)會學會、科研機構、高等院校、新聞媒體等社會各方,興起宣傳倡導監(jiān)管科學的熱潮。
“建立‘產(chǎn)-學-研協(xié)同育人‘模式,為各級監(jiān)管部門、檢測部門、相關企業(yè)培訓研究、檢測、審評人員1200多人次?!?月23日,在藥品安全科技活動周啟動儀式上,作為國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管科學研究基地之一的華南理工大學監(jiān)管科學研究院負責人、中國工程院院士王迎軍報告監(jiān)管科學研究基地一年情況。該基地一級學科人才培養(yǎng)體系涵蓋材料科學與工程、控制科學與工程、生物醫(yī)學工程、機械工程、信息與通信工程、臨床醫(yī)學6個許可,為探索與實踐醫(yī)療器械監(jiān)管科學國際化符合性創(chuàng)新人才培養(yǎng)機制儲存豐富動能。
同樣是啟動儀式上,作為中藥監(jiān)管科學研究基地,中國中醫(yī)科學院院長、中國工程院院士黃璐琦帶來中藥特色監(jiān)管科學體系建設情況分享。中藥特色監(jiān)管科學體系瞄準推動藥品監(jiān)管體制機制創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展“雙輪驅(qū)動”,成果豐碩。據(jù)黃璐琦介紹,中藥特色監(jiān)管科學體系緊盯“三新”(新標準、新工具、新方法)研究,在中藥材和中藥飲片(中藥配方顆粒)質(zhì)量評價標注體系與質(zhì)量追溯體系研究、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的技術評價體系建立研究、以中醫(yī)臨床研究為導向的中藥安全性評價研究等方面卓有成效,推動形成以療效為主導的中醫(yī)藥研究策略。
8月25日,中國藥學會聯(lián)合各監(jiān)管科學研究基地開展了藥品監(jiān)管科學研究基地建設與發(fā)展交流會,邀請8個監(jiān)管科學研究基地的專家學者共聚云端。山東大學藥品監(jiān)管科學研究基地執(zhí)行院長王鳳山、中國藥科大學監(jiān)管科學研究院執(zhí)行院長邵蓉、沈陽藥科大學藥品監(jiān)管科學研究院副院長黃哲、中國中醫(yī)科學院中藥監(jiān)管科學研究中心研究員許海玉、北京中醫(yī)藥大學中藥監(jiān)管科學研究院執(zhí)行院長雷海民、四川大學醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究院常務副院長李安渝、華南理工大學醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地副院長杭飛、北京工商大學化妝品監(jiān)管科學研究院副院長何一凡圍繞各自監(jiān)管科學研究基地成立以來的研究實踐與取得成效先后交流經(jīng)驗做法,協(xié)力助推監(jiān)管科學發(fā)展,逾65萬人次通過新華網(wǎng)直播參與會議。
8月26日,中國健康傳媒集團主辦的監(jiān)管科學助推醫(yī)藥行業(yè)信息化研討會準時上線,再次圍繞監(jiān)管科學與信息化主題展開深入探討。國家藥監(jiān)局科技和國際合作司巡視員毛振賓以“五個生態(tài)圈”闡述監(jiān)管科學內(nèi)涵。隨后,沈陽藥科大學工商管理學院藥品監(jiān)管科學研究院常務副院長楊悅詳細剖析了《藥品管理法》與監(jiān)管科學的契合點,表示在以藥品監(jiān)管信息化、現(xiàn)代化來提升監(jiān)管效率的過程中,要想把既往的經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為基于科學的監(jiān)管新工具,需要大數(shù)據(jù)的積累、算法的設計、數(shù)據(jù)傳輸標準的支撐和可視化的信息傳遞。中國健康傳媒集團天創(chuàng)科技信息技術有限公司副總經(jīng)理陳培嬋介紹了以大數(shù)據(jù)助力藥品風險預警的實踐,大數(shù)據(jù)為藥品監(jiān)管工作帶來新工具和新手段,這與監(jiān)管科學的目標要求不謀而合。
線上線下全時空互動
線上線下互動是今年藥品科技活動周的亮點內(nèi)容,也讓藥品科技活動周走進了更多人身邊。據(jù)統(tǒng)計,僅僅是國家藥監(jiān)局層面的活動,今年藥品科技活動周累計在線參與人數(shù)就突破了200萬。
8月27日,中國食品藥品檢定研究院、中國健康傳媒集團開展走進國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學重點實驗室中國食品藥品檢定研究院開放日活動,新聞媒體走進國家藥監(jiān)局重點實驗室中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所、醫(yī)療器械檢定所,走進中藥標本館,走進檢驗檢測實驗室,通過媒體直播形式展示重點實驗室開展原創(chuàng)性研究和科技攻關,推動藥品監(jiān)管科學化、現(xiàn)代化和醫(yī)藥用械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供重要支撐。檢驗檢測工作專業(yè)性較強,社會公眾對檢驗檢測機構等藥品監(jiān)管技術支撐部門比較陌生,希望通過開展這次活動能讓社會公眾有所了解,增進理解和溝通。針對公眾關心的藥械安全,科研人員也盡量將深奧的實驗原理轉(zhuǎn)換成淺顯的話語,悉心講解。7300多人次通過線上直播間進行云參觀,充分感受了檢驗檢測及科學研究工作的魅力。
與此同時,不少地方藥品監(jiān)管部門也利用線上線下方式,與公眾充分互動交流。
充分 “請進來”。山東省藥監(jiān)局與山東大學藥品監(jiān)管科學研究院聯(lián)合組織線上系列講座,邀請相關領域?qū)<?,圍繞藥品監(jiān)管科學宣傳與專業(yè)交流開展研討,舉辦學術報告會。安徽省藥監(jiān)局組織召開疫苗藥品信息化追溯體系建設研討座談會,搭建了藥品企業(yè)與監(jiān)管機構溝通交流的平臺,各單位充分交流追溯體系建設經(jīng)驗,共同探討研究解決追溯體系建設過程中遇到的困難和問題,為下一步做好藥品疫苗信息化追溯體系工作提供了思路和借鑒。北京開展“探秘實驗室”線上活動,圍繞新冠肺炎期間使用量比較多的醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、免疫球蛋白、金花清感顆粒等醫(yī)療器械和藥品,展示這些產(chǎn)品的檢驗檢測項目、儀器、工作環(huán)境和流程等,“揭秘”檢驗檢測專業(yè)知識,普及科學知識。浙江省藥監(jiān)局組織開展“小小檢驗員”食藥檢夏令營活動,通過實驗室的開放及趣味性的實驗參與,讓小朋友們提高藥品安全的科學素養(yǎng)。寧夏、安徽、湖南、河北、江西等多個省份開展藥品醫(yī)療器械檢驗機構公眾開放日活動,邀請媒體和社會公眾走進藥品醫(yī)療器械檢驗檢測機構等藥品監(jiān)管技術支撐部門,邀請市民代表近距離感受藥檢工作,走進科普展廳,了解中藥材鑒別、化學藥品研制和生產(chǎn)、檢驗知識,增強公眾對藥品質(zhì)量安全保障的信心。
(責任編輯:郭婷)
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CDE將蘆沃美替尼片納入星光計劃
9月24日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將蘆沃美替尼片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃(星光計劃)》試點項目的公示,全文如下。 2025-09-25 09:23CDE公開征求《化學藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術指導原則(征求意見稿)》意見
9月25日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術指導原則(征求意見稿)》意見,全文如下。 2025-09-25 09:08互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證10120170033
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