CDE公開征求《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見
9月1日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知。全文如下。
關(guān)于公開征求《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,明確中藥新藥質(zhì)量研究所需完成的藥學(xué)研究內(nèi)容,提高企業(yè)研發(fā)的質(zhì)量和效率,我中心起草了《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見請發(fā)到以下郵箱:zyyxzdyz@cde.org.cn(郵箱名為“中藥藥學(xué)指導(dǎo)原則”拼音首字母)
感謝您的參與和大力支持!
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2020年9月1日
《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.docx
《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.docx
《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx
(責(zé)任編輯:張可欣)
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CDE將蘆沃美替尼片納入星光計(jì)劃
9月24日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將蘆沃美替尼片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示,全文如下。 2025-09-25 09:23CDE公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見
9月25日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見,全文如下。 2025-09-25 09:08互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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