凝心聚力謀發(fā)展 砥礪奮進譜新篇——部分?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局負責人新年寄語
2020年,是極不平凡的一年。面對新冠肺炎疫情的嚴峻挑戰(zhàn),全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)一手抓疫情防控,一手抓藥品監(jiān)管,凝心聚力,開拓創(chuàng)新,為積極抗疫和保障藥品安全貢獻了藥監(jiān)力量。
改革創(chuàng)新永不停步,奮發(fā)有為永無止境。值此辭舊迎新之際,《中國醫(yī)藥報》特邀省級藥品監(jiān)督管理局負責人共同回顧2020年監(jiān)管成績,擘畫2021年發(fā)展藍圖。
天津市藥監(jiān)局黨組書記、局長 王栩冬
2020年,天津市藥監(jiān)局奮發(fā)作為,統(tǒng)籌推進新冠肺炎疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展工作“雙戰(zhàn)雙勝”,藥品安全形勢穩(wěn)中向好。
這一年,我們在“科學精準”中全力做好抗疫物資應(yīng)急保障;我們持續(xù)強化日常檢查和高風險重點產(chǎn)品監(jiān)管;我們推動政策加技術(shù)“深度融合”高效聯(lián)動,主動融入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展;我們“探索創(chuàng)新”新時代藥品監(jiān)管天津模式,率先開展醫(yī)療器械唯一標識(UDI)全域試點工作。
展望2021,我們將嚴字當頭、持續(xù)創(chuàng)新,全力以赴確保人民群眾用藥安全,堅定不移推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
山西省藥監(jiān)局黨組書記、局長 贠亞明
值此元旦之際,我謹代表山西省藥監(jiān)局,向一直以來關(guān)心支持山西藥監(jiān)事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的朋友們,致以新年的祝福!
回首2020年,我們著力夯基礎(chǔ)、強監(jiān)管、提素質(zhì)、優(yōu)服務(wù),健全“六項”機制,防范化解風險,推進監(jiān)管科學,精準服務(wù)發(fā)展。特別是在抗擊新冠肺炎疫情工作中,我們以勇挑重擔的信念、科學務(wù)實的舉措,有力保障了抗疫急需藥械物資供應(yīng)。
新的一年,我們將聚焦新目標、落實新部署,用心用力用情做好藥品安全民生保障工作,讓群眾看到變化、得到實惠,以優(yōu)異成績向黨的百年華誕獻禮,向人民交出滿意答卷!
吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長 劉寶芳
回望2020年,吉林省藥監(jiān)局統(tǒng)籌推進疫情防控常態(tài)化和藥品安全監(jiān)管工作,以健全省級機構(gòu)和完善派出機構(gòu)設(shè)置為中心,以建設(shè)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍為依托,著力推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。藥品安全責任有效落實、法規(guī)制度建設(shè)不斷完善、風險防控能力穩(wěn)步提升、服務(wù)產(chǎn)業(yè)水平顯著增強,人民群眾安全用藥合法權(quán)益得到有效保障。
2021年,吉林省藥監(jiān)局將實施藥品監(jiān)管“質(zhì)量提升年”活動,準確分析形勢,科學把握方向,積極探索規(guī)律,開辟藥品監(jiān)管更廣闊的空間,為保障公眾用藥安全和吉林全面振興全方位振興作出新的更大的貢獻。
黑龍江省藥監(jiān)局黨組書記、局長 李軍
新年伊始,我謹代表黑龍江省藥監(jiān)局,向長期以來關(guān)心支持黑龍江藥品監(jiān)管工作的各級領(lǐng)導、社會各界朋友表示衷心的感謝,并致以美好的祝福!
2020年,黑龍江省藥監(jiān)局堅決貫徹落實“四個最嚴”要求,統(tǒng)籌做好疫情防控、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與藥械化質(zhì)量安全監(jiān)管工作。在監(jiān)管體制改革、助力經(jīng)濟社會發(fā)展等方面取得顯著成績。
2021年,黑龍江省藥監(jiān)局將科學編制省級“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃,繼續(xù)統(tǒng)籌抓好疫情防控、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管工作,不斷提升藥品質(zhì)量安全保障水平,為全面推進“健康中國”“健康龍江”建設(shè)作出更大貢獻。
上海市藥監(jiān)局黨組書記、局長 聞大翔
2020年是極不平凡的一年,上海市藥監(jiān)局認真貫徹落實國家藥監(jiān)局和上海市委、市政府決策部署,一手抓疫情防控,嚴防嚴守安全底線;一手抓改革創(chuàng)新,積極推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
新的一年,我們將緊緊圍繞上海擔負的重大使命、重大任務(wù),科學謀劃“十四五”發(fā)展,不斷加強藥品監(jiān)管風險防控等各項體系能力建設(shè),守底線保安全、追高線促發(fā)展,加快推進藥械化創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)聚集和創(chuàng)新發(fā)展,合力推動長三角地區(qū)成為全世界最具活力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地,更好滿足人民群眾對藥械安全和創(chuàng)新研發(fā)的新期待。
江蘇省藥監(jiān)局黨組書記、局長 田豐
江蘇是醫(yī)藥大省,藥品、醫(yī)療器械各項指標均居全國前列,同時也是第一個在設(shè)區(qū)市設(shè)立省藥監(jiān)局檢查分局的省份,在深化機構(gòu)改革上敢為人先。2020年,江蘇省藥監(jiān)局全力服務(wù)疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展大局,快審批、保供應(yīng),嚴監(jiān)管、防風險,抓改革、促發(fā)展,有效保障了人民群眾用藥安全。
不負時代,奮楫前行。在新的一年里,江蘇省藥監(jiān)局將認真貫徹江蘇省委省政府和國家藥監(jiān)局決策部署,進一步強化“藥品監(jiān)管是主責主業(yè),服務(wù)發(fā)展是根本目的”的職責定位,重點推進疫苗放心工程、提速暢通工程、科學監(jiān)管工程、智慧監(jiān)管工程、人才培養(yǎng)工程,全力推動江蘇由制藥大省向制藥強省邁進。
浙江省藥監(jiān)局黨組書記、局長 徐潤龍
2020年,浙江省藥監(jiān)局緊扣建設(shè)“重要窗口”新目標新定位,圍繞“保安全、促發(fā)展、爭一流”三大目標,組織開展“法規(guī)宣貫?zāi)?、體系構(gòu)建年、安全提升年、產(chǎn)業(yè)賦能年”活動,全省藥品安全形勢穩(wěn)定向好。特別是在新冠肺炎疫情防控期間,抓醫(yī)療物資供應(yīng)保障,抓質(zhì)量安全監(jiān)管,抓新藥、檢測試劑、疫苗研發(fā),抓違法違規(guī)行為查處,為“兩手硬”“兩戰(zhàn)贏”提供有力支撐。
征程萬里風正勁,重任千鈞再揚帆。2021年,浙江省藥監(jiān)系統(tǒng)將深入學習貫徹黨的十九屆五中全會精神,推動“十四五”藥品監(jiān)管事業(yè)起好步、開好局,為建設(shè)“重要窗口”增添“藥”素、增加靚色!
安徽藥監(jiān)局黨組書記、局長 吳麗華
2020年是安徽省“藥品質(zhì)量安全強基工程”之年,是取得抗擊新冠肺炎疫情斗爭重大戰(zhàn)略成果之年。我們堅持以“四個最嚴”要求為根本遵循,建體系、防風險、強基礎(chǔ)、促發(fā)展,各項工作取得積極成效;我們抓疫情防控,及時開通應(yīng)急審批綠色通道,持續(xù)加強防疫藥械質(zhì)量監(jiān)管;在全國率先出臺省政府領(lǐng)導班子成員疫苗藥品安全工作責任清單,切實保障群眾用藥用械安全。
2021年,我們將勠力同心、勇?lián)姑?,大力實施“藥品安全對標提升行動”,奮力譜寫安徽藥監(jiān)新篇章!
福建省藥監(jiān)局黨組書記、局長 俞開海
2020年,在新冠肺炎疫情防控的特殊背景下,福建省各級藥品監(jiān)管部門大膽創(chuàng)新、主動作為,全力開展抗疫藥械應(yīng)急保障,持續(xù)完善藥品監(jiān)管體系,著力加強自身能力建設(shè),積極推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,全省藥品安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展形勢穩(wěn)步趨優(yōu)向好。
2021年,我們將繼續(xù)完善藥品監(jiān)管機制,創(chuàng)新藥品監(jiān)管方法,強化藥品監(jiān)管力量,不斷推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,努力保障人民群眾用藥安全有效可及,全方位推動福建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
新年伊始,我謹代表福建省藥監(jiān)局,向長期以來關(guān)心和支持福建藥品監(jiān)管工作的朋友,致以衷心的感謝和美好的祝福!
江西省藥監(jiān)局局長 上官新晨
2020年,江西省藥監(jiān)系統(tǒng)著力在化解新冠肺炎疫情影響、保障藥品質(zhì)量安全、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上出實招、使狠勁,開創(chuàng)了全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逆勢發(fā)展的良好局面。
這一年,我們制定實施《江西省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》;建成藥品智慧監(jiān)管平臺和疫苗全程追溯監(jiān)管體系;“一辦一中心五所”全面開展工作;牽頭推進江西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈長制工作……
2021年,我們將加強重點產(chǎn)品和高風險產(chǎn)品管控,著力破解藥品安全深層次問題,全面推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。實現(xiàn)行政許可全流程“一網(wǎng)通辦”,解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈斷點、難點問題,助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做優(yōu)做大做強。
山東省藥監(jiān)局黨組書記、局長 于濤
2020年是極不平凡的一年。這是建機制的一年,“十四五”藥品安全規(guī)劃納入山東省級重點專項規(guī)劃,6個區(qū)域檢查分局掛牌成立;這是強應(yīng)急的一年,我們面對新冠肺炎疫情防控初期醫(yī)用物資緊缺的實際,啟動應(yīng)急審評審批程序,爭分奪秒、沖鋒一線;這是嚴監(jiān)管的一年,我們構(gòu)建以檢查為主導的監(jiān)管體系,出臺建立省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍實施意見,共檢查54萬余家次;這是優(yōu)服務(wù)的一年,我們加快藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革步伐,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價通過量位居全國前列……
新的一年,山東省藥監(jiān)局將認真踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念,全力護佑人民群眾生命健康。
河南省藥監(jiān)局黨組書記 雷生云
歲月不居,時節(jié)如流。2020年,河南省藥監(jiān)局持續(xù)加強疫情防控藥械質(zhì)量監(jiān)管,支持企業(yè)復工復產(chǎn),在戰(zhàn)“疫”大考中彰顯了擔當作為;聚焦完善監(jiān)管體系,組建9個監(jiān)管分局,實施“能力提升行動”,做強技術(shù)支撐體系,探索藥品智慧監(jiān)管,藥品監(jiān)管基礎(chǔ)進一步夯實;聚焦堅守安全底線,深化重點領(lǐng)域治理,藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好;聚焦追求發(fā)展高線,優(yōu)化提升政務(wù)服務(wù)效能,為藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展蓄勢賦能。
2021年,我們將深入學習貫徹黨的十九屆五中全會精神,以推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化為目標,奮力譜寫新時代河南藥品監(jiān)管新篇章。
湖北省藥監(jiān)局黨組書記、局長 鄧小川
2020年是極不容易、極不平凡的一年。一年來,我們眾志成城,全力以赴投入疫情防控阻擊戰(zhàn)。一年來,我們堅守底線,切實防范化解藥品安全風險,全省藥品抽檢合格率保持高位,守住了人民群眾用藥安全底線。一年來,我們精準施策,有力有序推動醫(yī)藥企業(yè)復工復產(chǎn),積極推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。
新的一年,我們將繼續(xù)加強人才隊伍建設(shè),打造全程可追溯監(jiān)管鏈條,筑牢藥品安全風險防控體系,依法保障群眾用藥安全、有效、可及。
湖南省藥監(jiān)局黨組書記 梁毅恒
2020年,湖南省藥監(jiān)局高揚旗幟,聚合事業(yè)發(fā)展正能量,繼續(xù)探索監(jiān)管新模式。在國家藥監(jiān)局的指導下,我們不斷完善體制機制,強化全生命周期監(jiān)管,深化審評審批制度改革,扎實推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。全省藥品質(zhì)量安全水平明顯提升,藥品監(jiān)管能力明顯增強,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面貌煥然一新。
新的一年,湖南省藥監(jiān)局將堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院和國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品安全監(jiān)管工作的安排部署,進一步完善監(jiān)管體系、健全監(jiān)管工作機制、夯實監(jiān)管保障能力,繼續(xù)守住全省藥品安全穩(wěn)中向好的形勢,推動全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在高質(zhì)量發(fā)展上取得更大突破和進展。
廣東省藥監(jiān)局黨組書記、局長 江效東
新的一年,廣東省藥監(jiān)局將在加強監(jiān)管隊伍能力建設(shè)、從嚴防控藥品安全風險、創(chuàng)新監(jiān)管方式方法、深化審評審批制度改革、助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面持續(xù)聚焦發(fā)力,切實保障全省藥品安全、有效、可及,為全面推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化提供有力支撐和保障。
廣東作為改革開放排頭兵、先行地、實驗區(qū),將按照“四個最嚴”要求,高舉藥品監(jiān)管綜合改革旗幟,銳意創(chuàng)新、真抓實干、擔當作為,以高質(zhì)量、高效能的監(jiān)管打造全國藥品質(zhì)量安全示范區(qū),全面推進生物醫(yī)藥強省建設(shè),為實現(xiàn)“四個走在全國前列”、當好“兩個重要窗口”作出新的更大貢獻!
廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長 文東旭
2020年,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局堅決落實“四個最嚴”要求,忠實履行職責,主動擔當作為,在保障藥品質(zhì)量安全、助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、維護公眾身體健康方面取得積極成效。特別是在新冠肺炎疫情防控中充分發(fā)揮職能作用和技術(shù)優(yōu)勢,非常時期行非常之舉,一手抓應(yīng)急審批保供應(yīng)、一手抓質(zhì)量監(jiān)管保安全,有力服務(wù)“六穩(wěn)”“六保”,用責任和忠誠書寫抗疫硬核答卷。
2021年,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局將堅定不移貫徹落實新發(fā)展理念,高質(zhì)量編制好藥品安全“十四五”規(guī)劃,確保“產(chǎn)”得安全、“管”得嚴格、“用”得放心,不斷增強人民群眾對藥品安全的獲得感、幸福感、滿足感。
陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長 應(yīng)宏鋒
2020年,是陜西藥品監(jiān)管工作在新體制下探索健全監(jiān)管體系的一年,是努力提升監(jiān)管能力的一年。
一年來,我們掛牌成立藥品監(jiān)管分局,籌建陜西省藥品和疫苗檢查中心及5個分中心;啟動“藥品安全放心工程”,實施“六大體系”建設(shè),針對高風險品種開展12項專項整治;建成西安楊森、西安萬隆等5個實訓基地,企業(yè)質(zhì)量風險等級評定全面推行……
2021年是“十四五”開局之年,也是陜西省藥監(jiān)局“深化藥品安全放心年”。我們將推進實施機構(gòu)實體化、隊伍專業(yè)化、管理信息化、工作閉環(huán)化,努力實現(xiàn)“十四五”藥監(jiān)工作開門紅。
甘肅藥監(jiān)局黨組書記、局長 王勝
2020年,甘肅省藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅持以“四個最嚴”要求為根本導向,聚焦守住藥品安全底線和追求藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展高線,戰(zhàn)疫情,抓改革,保安全,促發(fā)展,推動藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,有力保障了廣大人民群眾的用藥安全。
2021年,我們將聚焦“保安全、促發(fā)展、追先進”目標,深入開展創(chuàng)建“讓黨和政府放心、讓人民群眾滿意的模范機關(guān)”活動、“黨章黨規(guī)落實”專項行動和黨支部標準化建設(shè)提質(zhì)增效行動,打牢“制度建設(shè)、隊伍建設(shè)、智慧監(jiān)管”三大基礎(chǔ),構(gòu)建“藥品安全責任、藥品風險防控、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、藥品社會共治”四大體系,服務(wù)隴藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,切實保障藥品安全、有效、可及。
青海省藥監(jiān)局黨組書記、局長 李曉東
2020年,青海省藥監(jiān)局在戰(zhàn)“疫”大考中擔當作為,在堅守藥品安全底線上守土盡責,在促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展上砥礪前行,在推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化上久久為功,努力當好新時代藥品監(jiān)管“答卷人”,為全省疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展作出了積極貢獻。
新的一年,我們將立足“四個最嚴”政治站位,守住安全底線,追求發(fā)展高線,精準謀劃“十四五”發(fā)展規(guī)劃,精進創(chuàng)新監(jiān)管方式、深化風險治理、強化專業(yè)監(jiān)管、打造高素質(zhì)監(jiān)管隊伍,精細推進防風險、抓改革、提質(zhì)量、強基層各項工作,補短板、強弱項、提效能,確保藥品高質(zhì)量發(fā)展開好局,以優(yōu)異成績慶祝建黨100周年。
寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長 王生禮
一元復始,萬象更新。走過極不平凡的2020年,2021年必將充滿希望。
我們要以建黨100周年為新的奮斗起點,把握新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局,堅持問題導向,實施精準監(jiān)管,大力推進“食品藥品安全區(qū)”創(chuàng)建工作,大力推進智慧監(jiān)管創(chuàng)新,大力推進普法宣傳和社會共治,以扎扎實實的工作業(yè)績服務(wù)黃河流域生態(tài)保護和高質(zhì)量發(fā)展先行區(qū)建設(shè),努力在全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程中不斷開新局、譜新篇。
在此辭舊迎新之際,我謹代表寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局,向關(guān)心支持寧夏藥品安全工作的各級領(lǐng)導和各界朋友表示衷心的感謝!
(責任編輯:張可欣)
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CDE將蘆沃美替尼片納入星光計劃
9月24日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將蘆沃美替尼片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃(星光計劃)》試點項目的公示,全文如下。 2025-09-25 09:23CDE公開征求《化學藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見
9月25日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見,全文如下。 2025-09-25 09:08互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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