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　　新故相推，日生不滯。我們以“十三五”的輝煌成就告別了極不平凡的2020年，以奪取全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新勝利的堅(jiān)定決心迎來了嶄新的2021年。值此辭舊迎新的美好時(shí)刻，我們代表國家藥品監(jiān)督管理局，向全國藥品監(jiān)管工作者致以新年的祝福，衷心祝愿大家新年吉祥、身體健康，闔家幸福、萬事如意！

　　剛剛過去的2020年，是新中國歷史上極不平凡的一年。在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，全國人民團(tuán)結(jié)奮進(jìn)，頑強(qiáng)拼搏，我國疫情防控和經(jīng)濟(jì)恢復(fù)走在世界前列，三大攻堅(jiān)戰(zhàn)取得決定性成就，全面建成小康社會勝利在望，交出了一份人民滿意、世界矚目、永載史冊的答卷。

　　2020年，全國藥監(jiān)系統(tǒng)認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，眾志成城，銳意進(jìn)取，疫情防控工作得到黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的高度肯定，藥品監(jiān)管事業(yè)得到新發(fā)展、邁上新臺階。

　　一年來，面對突如其來的新冠肺炎疫情，藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工聞令而動、盡銳出戰(zhàn)，全力保障疫情防控所需藥品醫(yī)療器械上市供應(yīng)和質(zhì)量安全。檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等上市保障有力，不但全面滿足國內(nèi)疫情防控需要，還大量出口國外，為全球疫情防控作出重要貢獻(xiàn)。建立研審聯(lián)動工作機(jī)制,全力服務(wù)推動新冠病毒疫苗和治療藥物研發(fā)上市,尊重科學(xué)規(guī)律、堅(jiān)持法規(guī)程序附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急批準(zhǔn)、科學(xué)指導(dǎo)一批新冠病毒疫苗、治療藥物開展臨床試驗(yàn)，最大程度貢獻(xiàn)了全國上下共同戰(zhàn)“疫”的藥監(jiān)力量。

　　一年來，在做好疫情防控工作的同時(shí)，我們統(tǒng)籌兼顧做好藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，全國藥品安全形勢保持穩(wěn)定。持續(xù)深化審評審批制度改革，全力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)和創(chuàng)新發(fā)展，創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械上市步伐加快?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺實(shí)施，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案)》經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議審議通過，《中國藥典》2020年版發(fā)布,藥品監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系更趨完善。藥品監(jiān)管科學(xué)研究扎實(shí)開展，疫苗信息化追溯體系建成運(yùn)營，長三角、大灣區(qū)四個(gè)審評檢查分中心掛牌成立，藥品監(jiān)管現(xiàn)代化邁出新步伐。

　　一年來的累累碩果，為“十三五”時(shí)期藥品監(jiān)管改革發(fā)展畫上了圓滿句號。五年來，我國藥品監(jiān)管體制改革如期圓滿完成，藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系全面升級，審評審批體系日臻科學(xué)規(guī)范，疫苗監(jiān)管體系改革取得歷史性突破，風(fēng)險(xiǎn)防控體系全面深化細(xì)化，技術(shù)支撐體系建設(shè)與時(shí)俱進(jìn)，“十三五”規(guī)劃發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)順利完成。

　　發(fā)展永無止境，奮斗未有窮期。2021年是我國現(xiàn)代化建設(shè)進(jìn)程中具有特殊重要性的一年，做好藥品監(jiān)管意義重大。我們要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，增強(qiáng)“四個(gè)意識”，堅(jiān)定“四個(gè)自信”，做到“兩個(gè)維護(hù)”，認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的要求，守底線保安全、追高線促發(fā)展，全力做好疫情防控藥械應(yīng)急審批和質(zhì)量監(jiān)管，維護(hù)藥品安全形勢穩(wěn)定，深化藥品監(jiān)管體制機(jī)制改革，奮力書寫全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的藥品監(jiān)管新篇章。

　　奮進(jìn)新時(shí)代、揚(yáng)帆新征程，統(tǒng)籌發(fā)展和安全是神圣使命。我們要全力打好疫情防控這場硬仗，扎實(shí)做好疫情防控藥械應(yīng)急審批，推動安全有效、質(zhì)量可控的新冠病毒疫苗、治療藥物、快速檢測試劑等加快上市，加強(qiáng)對已應(yīng)急批準(zhǔn)上市產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管，全力服務(wù)保障疫情防控大局。要牢牢守住藥品安全底線，健全完善風(fēng)險(xiǎn)隱患排查長效機(jī)制，改革完善疫苗監(jiān)管體制，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)品種監(jiān)管，推動各方落實(shí)藥品安全責(zé)任，完善應(yīng)急管理機(jī)制，推進(jìn)防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化，將藥品安全隱患化解在萌芽狀態(tài)。

　　奮進(jìn)新時(shí)代、揚(yáng)帆新征程，銳意改革和創(chuàng)新是根本動力。我們要繼續(xù)深化審評審批制度改革，在科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、依法合規(guī)的前提下加快藥品上市，支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，幫助企業(yè)把醫(yī)藥新科技轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，推動我國由制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)。要加強(qiáng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)，科學(xué)編制國家藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃，進(jìn)一步完善藥品管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，大力推進(jìn)監(jiān)管信息化、手段科學(xué)化、裝備現(xiàn)代化和隊(duì)伍專業(yè)化，夯實(shí)藥品監(jiān)管支撐保障能力。

　　新的一年孕育新的希望，新的起點(diǎn)昭示新的輝煌。讓我們更加緊密地團(tuán)結(jié)在以習(xí)近平同志為核心的黨中央周圍，不忘初心、牢記使命，接續(xù)奮斗、銳意進(jìn)取，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，不斷滿足人民群眾對藥品安全和質(zhì)量的新期待，為“十四五”開好局、起好步，以優(yōu)異成績慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年！

(責(zé)任編輯：張可欣)