吉林強(qiáng)化化妝品風(fēng)險(xiǎn)防控提升監(jiān)管效能
中國食品藥品網(wǎng)訊 “消費(fèi)者在美容機(jī)構(gòu)或場(chǎng)所使用面部或身體類等化妝品時(shí),應(yīng)注意產(chǎn)品不應(yīng)標(biāo)注適應(yīng)癥,不應(yīng)宣稱療效和使用醫(yī)療術(shù)語,不應(yīng)使用誤導(dǎo)消費(fèi)者的絕對(duì)化用語等”……2月7日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布春節(jié)期間化妝品消費(fèi)警示,規(guī)避消費(fèi)誤區(qū),遠(yuǎn)離安全風(fēng)險(xiǎn),保障公眾節(jié)日期間化妝品使用、生命安全。這是該局持續(xù)加強(qiáng)化妝品安全監(jiān)管的一個(gè)縮影。
吉林省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,2020年,該局不斷加大《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫工作力度,嚴(yán)格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管,加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),開展專項(xiàng)整治,推進(jìn)化妝品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,守底線保安全,追高線促發(fā)展,切實(shí)保障公眾用妝安全。
加大宣傳力度推進(jìn)法規(guī)落實(shí)
2020年5月25—31日,吉林省藥監(jiān)局組織開展以“安全用妝,伴您同行”為主題的2020年吉林省化妝品安全科普宣傳周活動(dòng),不斷強(qiáng)化化妝品安全科普宣傳工作,持續(xù)提升公眾對(duì)化妝品安全的認(rèn)知水平,引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。
圖為吉林省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)李金波(左二)調(diào)研化妝品生產(chǎn)企業(yè)。
活動(dòng)期間,該局以線上宣傳為主,采取發(fā)布科普宣傳片和科普宣傳短視頻、開展公益網(wǎng)絡(luò)課程、舉辦網(wǎng)絡(luò)知識(shí)競(jìng)賽等形式開展,吉林都市頻道連續(xù)7天每晚播放4個(gè)宣傳短視頻,共計(jì)28次,并通過快手、抖音、微博、頭條中都市頻道賬號(hào)同步播放。組織化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位從業(yè)人員參加“化妝品質(zhì)量安全網(wǎng)絡(luò)公益課程”學(xué)習(xí)2519人次,參加“化妝品安全網(wǎng)絡(luò)知識(shí)競(jìng)賽”2081人次,全省監(jiān)管人員參加全員培訓(xùn)1564人次,各類媒體宣傳報(bào)道6268條次。與省安全監(jiān)測(cè)中心共同開展了“化妝品安全科普進(jìn)社區(qū)”活動(dòng),提供各種宣傳資料1000余份。組織開發(fā)制作了化妝品網(wǎng)上學(xué)習(xí)系統(tǒng),并組織全省63名化妝品檢查員進(jìn)入系統(tǒng)學(xué)習(xí),年底對(duì)學(xué)習(xí)情況進(jìn)行評(píng)比。印制科普宣傳布袋500個(gè),營造了良好的主題活動(dòng)輿論氛圍。
同時(shí),吉林各地市場(chǎng)監(jiān)管局將組織化妝品經(jīng)營單位、美容美發(fā)等機(jī)構(gòu)管理者和從業(yè)人員觀看化妝品質(zhì)量安全網(wǎng)絡(luò)公益課程,參加化妝品安全網(wǎng)絡(luò)知識(shí)競(jìng)賽;引導(dǎo)電商平臺(tái)和化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者在化妝品展示網(wǎng)頁上發(fā)布安全提示語;根據(jù)本行政區(qū)域的實(shí)際情況,組織開展形式多樣的科普宣傳活動(dòng),鼓勵(lì)創(chuàng)新活動(dòng)形式、豐富活動(dòng)內(nèi)容。
創(chuàng)新監(jiān)管方式提升安全水平
吉林省藥監(jiān)局組建化妝品備案指導(dǎo)服務(wù)組,對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)組織開展宣貫培訓(xùn)、咨詢答疑和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)服務(wù),在對(duì)吉林黃梔花藥業(yè)有限公司申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查期間發(fā)現(xiàn),該企業(yè)雖然有豐富的藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),但對(duì)化妝品法規(guī)了解不夠,檢查組在核查企業(yè)生產(chǎn)條件的同時(shí)對(duì)管理人員進(jìn)行化妝品法規(guī)解讀和普法宣傳,并針對(duì)在化妝品生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)提示。在對(duì)吉林潔潔寶生物科技有限公司申請(qǐng)?jiān)黾踊瘖y品生產(chǎn)許可項(xiàng)目期間發(fā)現(xiàn)企業(yè)制定的文件制度執(zhí)行不到位,檢查組利用兩天時(shí)間,加班加點(diǎn)幫助企業(yè)對(duì)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)105條內(nèi)容進(jìn)行逐條解析,耐心解答企業(yè)有關(guān)備案、設(shè)備設(shè)施、人員管理等方面問題,并為企業(yè)講解了日常生產(chǎn)管理相關(guān)法規(guī)知識(shí),營造了良好的“學(xué)法、知法、守法、用法”的氛圍,增強(qiáng)了企業(yè)管理者和職工的法律意識(shí)。
同時(shí),該局積極協(xié)調(diào)廣電報(bào)刊等傳統(tǒng)媒體和網(wǎng)站、微博、快手、抖音等新興媒體,將國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局有關(guān)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》精髓要義、權(quán)威解讀、新規(guī)亮點(diǎn)、導(dǎo)學(xué)口訣、新舊對(duì)照表等內(nèi)容及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā),共同組織學(xué)習(xí),形成了“報(bào)刊有文章、電視有影像、網(wǎng)絡(luò)有專題、手機(jī)有信息、戶外有廣告”的全媒體、全覆蓋集中宣傳態(tài)勢(shì),并通過微信群實(shí)時(shí)解答企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)、電話咨詢的關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可、備案等相關(guān)問題,助力化妝品企業(yè)快速健康發(fā)展。
針對(duì)突出問題開展監(jiān)督檢查
2020年,吉林省藥監(jiān)局抓住源頭治理,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,多舉措積極構(gòu)建政府為主導(dǎo)、企業(yè)為主體、社會(huì)組織和公眾共同參與的化妝品長效監(jiān)管體系,遏制化妝品質(zhì)量安全事故發(fā)生。
嚴(yán)格化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。2020年對(duì)8戶新辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查14次,對(duì)申請(qǐng)?jiān)黾由a(chǎn)范圍、遷址的6戶生產(chǎn)企業(yè)開展7次現(xiàn)場(chǎng)核查。重點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)多品種、疫情期間“先證后查”的企業(yè)開展飛行檢查,全年完成對(duì)15戶化妝品生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查。對(duì)全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展了信用等級(jí)評(píng)價(jià),督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,評(píng)選出A級(jí)企業(yè)19戶、B級(jí)企業(yè)14戶、C級(jí)企業(yè)3戶、未評(píng)定7戶(新開辦、異地遷址等)。年內(nèi)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查實(shí)現(xiàn)全覆蓋。
圖為吉林省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)李金波(左二)調(diào)研化妝品生產(chǎn)企業(yè)。
加強(qiáng)化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。創(chuàng)新對(duì)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、集中交易市場(chǎng)、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者的監(jiān)管措施。建立完善監(jiān)管檔案,化妝品批發(fā)企業(yè)、連鎖美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、較大規(guī)模化妝品經(jīng)營單位建檔率達(dá)到100%。
開展專項(xiàng)排查整治行動(dòng)。組織開展了化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)第一階段工作,“嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容服務(wù)違法違規(guī)使用藥品、醫(yī)療器械、化妝品”專項(xiàng)行動(dòng),對(duì)全省236家提供醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)、118戶生活美容場(chǎng)所進(jìn)行了檢查。共檢查了藥品597種、醫(yī)療器械731種(件)、化妝品1061種,出動(dòng)執(zhí)法人員1400余人次,出動(dòng)執(zhí)法車輛516臺(tái)次。
加大執(zhí)法力度,查處違法行為。重點(diǎn)對(duì)無證生產(chǎn)、非法添加、生產(chǎn)經(jīng)營假冒化妝品及國家監(jiān)督抽檢、省級(jí)監(jiān)督抽檢等抽檢結(jié)果為不合格的違法行為進(jìn)行依法查處。2020年全省化妝品案件查辦數(shù)量較2019年增加68%。
強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控減少安全隱患
2020年,吉林省藥監(jiān)局全面落實(shí)《吉林省關(guān)于加快建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的實(shí)施意見》,向社會(huì)公開遴選招錄化妝品檢查員,通過層層把關(guān),最終將通過審核的71人列為入圍化妝品檢查員人選并向社會(huì)發(fā)布,旨在強(qiáng)化化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管,提高化妝品監(jiān)管人員能力水平,積極推進(jìn)化妝品領(lǐng)域職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。
在提升化妝品備案工作質(zhì)量方面,該局制發(fā)《加強(qiáng)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案后檢查工作的通知》,明確工作職責(zé)、梳理工作流程、規(guī)范檢查內(nèi)容,細(xì)化工作要求,要求各地每個(gè)季度上報(bào)“備案后檢查情況報(bào)表”,切實(shí)做好化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)備案后檢查工作?;瘖y品備案工作在2020年國家局考核中進(jìn)入了第一檔次。
在加大化妝品監(jiān)督抽檢力度方面,持續(xù)加強(qiáng)對(duì)嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢力度,完成國家化妝品監(jiān)督抽檢585批次、省級(jí)化妝品監(jiān)督抽檢200批次,對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的6批次問題產(chǎn)品進(jìn)行了及時(shí)處置,定期發(fā)布化妝品抽檢質(zhì)量公告。
在提高不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力方面,積極開展國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)基地申報(bào)工作,2020年,全省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)達(dá)到272個(gè),共完成化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告2854份,折算每百萬人口105份。
吉林省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,該局將繼續(xù)堅(jiān)持一手抓保障質(zhì)量安全本職,一手抓促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展主責(zé),進(jìn)一步構(gòu)建起監(jiān)管部門與企業(yè)之間的親清新型政商關(guān)系,使企業(yè)始終堅(jiān)持依法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營,不斷規(guī)范管理、提升內(nèi)生動(dòng)力,提高質(zhì)量水平,塑造優(yōu)質(zhì)誠信品牌形象,努力打造監(jiān)管和發(fā)展齊頭并進(jìn)的“雙贏”局面。(葉陽歡)
(責(zé)任編輯:姜秀平)
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