曝光臺(tái)|湖南省藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量通告 本地多家企業(yè)上榜不合格名單
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者龐雪 實(shí)習(xí)記者王哲涵) 2月1日,湖南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于30批次抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的通告(2021年 2號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱《通告》)。根據(jù)《通告》,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,該局組織對(duì)全省生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)。經(jīng)懷化市食品藥品檢驗(yàn)所等檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),共有30批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,涉及湖南省金實(shí)堂中藥飲片有限公司(以下簡(jiǎn)稱湖南金實(shí)堂)、邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱邵陽神農(nóng))等多家湖南本土企業(yè)。
湖南金實(shí)堂曾多次被曝藥品不合格
根據(jù)《通告》,經(jīng)衡陽市市場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南金實(shí)堂生產(chǎn)的1批次葛根(生產(chǎn)批號(hào):180401)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目為性狀、鑒別和含量測(cè)定。
記者在中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn),這不是湖南金實(shí)堂首次被曝藥品不合格。
2019年1月25日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于30批次藥品不符合規(guī)定的通告(2019年第2號(hào))》稱,標(biāo)示為湖南金實(shí)堂生產(chǎn)的1批次五加皮(生產(chǎn)批號(hào):140901)性狀等不符合規(guī)定。
同年9月23日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖南省2019年第4期藥品質(zhì)量公告(2019年第9號(hào))》稱,標(biāo)示為湖南金實(shí)堂生產(chǎn)的1批次仙鶴草(生產(chǎn)批號(hào):170501)性狀不符合規(guī)定。
2020年5月22日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于38批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第3號(hào))》稱,標(biāo)示為湖南金實(shí)堂生產(chǎn)的1批次麩炒蒼術(shù)(生產(chǎn)批號(hào):180901)含量測(cè)定不符合規(guī)定。
針對(duì)此次藥品抽檢不合格,記者致電湖南金實(shí)堂,相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,企業(yè)把藥品標(biāo)簽打錯(cuò)了?!拔覀兩a(chǎn)的是 ‘粉葛’,錯(cuò)把標(biāo)簽寫成‘葛根’。我們已向監(jiān)管部門上交報(bào)告,監(jiān)管部門也已經(jīng)處理完畢?!毕嚓P(guān)負(fù)責(zé)人說道。
邵陽神農(nóng)再次上榜質(zhì)檢不合格名單
《通告》顯示,邵陽神農(nóng)有2批次藥品抽檢不合格。
經(jīng)懷化市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為邵陽神農(nóng)生產(chǎn)的1批次法半夏(生產(chǎn)批號(hào):200302)性狀不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;1批次山藥(生產(chǎn)批號(hào):190601)二氧化硫殘留量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
隨后,記者在中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn),邵陽神農(nóng)也曾多次因藥品質(zhì)量問題被監(jiān)管部門通報(bào)。
2019年8月30日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖南省2019年第3期藥品質(zhì)量公告(2019年第8號(hào))》稱,標(biāo)示為邵陽神農(nóng)生產(chǎn)的1批次醋沒藥(生產(chǎn)批號(hào):190101)的酸不溶性灰分和含量測(cè)定不符合規(guī)定。
2020年5月22日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于38批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第3號(hào))》稱,標(biāo)示為邵陽神農(nóng)生產(chǎn)的1批次北沙參(生產(chǎn)批號(hào):180801)性狀不符合規(guī)定;1批次醋沒藥(生產(chǎn)批號(hào):190501)的酸不溶性灰分不符合規(guī)定;1批次前胡(生產(chǎn)批號(hào):190101)的性狀等不符合規(guī)定;2批次葛根(生產(chǎn)批號(hào):180501)不符合規(guī)定,不合格項(xiàng)目包括性狀、鑒別、二氧化硫殘留量、浸出物和含量測(cè)定等。
同年11月9日,貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(藥品抽檢信息通告)(2020年第2期)》稱,標(biāo)示為邵陽神農(nóng)生產(chǎn)的1批次牛膝(生產(chǎn)批號(hào):190901)二氧化硫殘留量不符合規(guī)定。
針對(duì)此次質(zhì)檢問題,記者致電邵陽神農(nóng),相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,被抽檢的法半夏之所以不符合相關(guān)規(guī)定,是因?yàn)椴糠之a(chǎn)品的外皮沒有去除,但不影響產(chǎn)品的安全性和有效性。此外,對(duì)于山藥,應(yīng)選擇產(chǎn)地加工的,因?yàn)檫@一類山藥二氧化硫含量較低,“是我們認(rèn)識(shí)不到位,錯(cuò)選了其他加工方式的山藥”。該負(fù)責(zé)人還表示,企業(yè)已整改完畢并已上報(bào)監(jiān)管部門,今后企業(yè)會(huì)加強(qiáng)對(duì)藥品選購和檢查,避免類似問題再次發(fā)生。
另據(jù)《通告》,對(duì)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,湖南省藥監(jiān)局和相關(guān)市州藥品監(jiān)督管理部門已依法進(jìn)行了核查處置,要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定原因進(jìn)行調(diào)查分析并切實(shí)整改。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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CDE將蘆沃美替尼片納入星光計(jì)劃
9月24日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將蘆沃美替尼片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示,全文如下。 2025-09-25 09:23CDE公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見
9月25日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見,全文如下。 2025-09-25 09:08互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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