我國首個重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)附條件批準上市
2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)注冊申請。該疫苗是首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗,適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結果。
(責任編輯:張可欣)
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CDE將蘆沃美替尼片納入星光計劃
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9月25日,國家藥監(jiān)局藥審中心網站公開征求《化學藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術指導原則(征求意見稿)》意見,全文如下。 2025-09-25 09:08互聯(lián)網新聞信息服務許可證10120170033
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