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　　化妝品監(jiān)督抽檢是化妝品上市后監(jiān)管的重要手段和有力支撐，對(duì)保障公眾用妝安全發(fā)揮了積極作用。山東省藥監(jiān)局堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向、以風(fēng)險(xiǎn)防控為主線、以保安全為目標(biāo)，高點(diǎn)定位，密切協(xié)作配合，逐步規(guī)范全省化妝品抽檢工作，不斷提升監(jiān)管效能，有力保證了化妝品質(zhì)量安全。

　　精心組織，確保抽檢任務(wù)圓滿(mǎn)完成

　　山東省藥監(jiān)局黨組高度重視化妝品抽檢工作，主要領(lǐng)導(dǎo)親自靠上抓，研究部署，理清工作思路，定期召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，調(diào)度工作進(jìn)展。2020年度，山東省藥監(jiān)局共完成化妝品抽檢任務(wù)1904批次，其中國(guó)抽任務(wù)500批次，省級(jí)監(jiān)督抽檢1204批次，一般護(hù)膚類(lèi)、嬰幼兒化妝品等6大類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)200批次。

　　山東省藥監(jiān)局研究細(xì)化抽檢工作實(shí)施方案，明確職責(zé)分工，固定抽檢人員，加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作，對(duì)抽檢重點(diǎn)品種、區(qū)域、環(huán)節(jié)、批次等做了具體要求，形成了計(jì)劃制定、抽樣檢驗(yàn)、核查處置全過(guò)程的抽檢工作閉環(huán)管理。同時(shí)，對(duì)抽檢人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。山東省藥監(jiān)局定期組織召開(kāi)化妝品抽檢培訓(xùn)座談會(huì)議，通報(bào)工作進(jìn)度，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，查找分析問(wèn)題，有針對(duì)性地開(kāi)展業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。對(duì)抽樣中的監(jiān)督檢查、抽樣憑證的填寫(xiě)、樣品的包裝及抽樣數(shù)量的要求、“化妝品監(jiān)管”APP的使用及化妝品注冊(cè)備案產(chǎn)品的查詢(xún)鑒別等相關(guān)知識(shí)等作全面系統(tǒng)培訓(xùn)，確保化妝品抽檢工作的科學(xué)化、規(guī)范化。在督導(dǎo)考核方面，山東省藥監(jiān)局以考核為抓手，充分發(fā)揮考核指揮棒的作用，將監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)率、問(wèn)題產(chǎn)品處置率、抽樣規(guī)范性等指標(biāo)納入全省藥品監(jiān)管工作考核，推動(dòng)各級(jí)黨委政府落實(shí)屬地管理責(zé)任、加大政策支持和資金投入力度，以考核促進(jìn)工作落實(shí)。

　　多點(diǎn)結(jié)合，提高抽檢靶向性和針對(duì)性

　　抽檢與產(chǎn)品注冊(cè)備案相結(jié)合。產(chǎn)品注冊(cè)備案信息是制定抽檢計(jì)劃和確定檢驗(yàn)項(xiàng)目的重要依據(jù)，有利于監(jiān)管人員從源頭發(fā)現(xiàn)隱患，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽檢加以確認(rèn)，對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品、問(wèn)題項(xiàng)目進(jìn)行有針對(duì)性地抽樣檢驗(yàn)，極大提高抽檢靶向性。

　　抽檢與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合。山東省藥監(jiān)局把日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的管理不規(guī)范單位和歷年抽檢不合格集中的企業(yè)及高風(fēng)險(xiǎn)品種作為抽檢重點(diǎn)，有效解決檢查、檢驗(yàn)“兩張皮”的問(wèn)題，邊查邊抽、邊抽邊檢，在檢查中對(duì)可疑產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送檢，強(qiáng)化監(jiān)督檢查效率，提高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題發(fā)現(xiàn)能力，有效提高了化妝品抽檢的針對(duì)性。

　　抽檢與調(diào)查投訴舉報(bào)相結(jié)合。將群眾投訴舉報(bào)相對(duì)集中的品種和品牌納入年度抽檢計(jì)劃，凡涉及化妝品產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的一律組織抽檢。

　　抽檢與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相結(jié)合。不良反應(yīng)是化妝品是否安全可靠的直觀體現(xiàn)，將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息相對(duì)集中的產(chǎn)品和企業(yè)納入年度抽檢計(jì)劃，按照可疑即抽的原則，對(duì)經(jīng)專(zhuān)家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)為存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的產(chǎn)品必抽，不斷提高抽檢針對(duì)性，及時(shí)控制存在安全隱患的產(chǎn)品，防范發(fā)生化妝品系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　追根溯源，核查處置“五到位”

　　不合格產(chǎn)品核查處置是整個(gè)抽檢工作的重要一環(huán)。山東省藥監(jiān)局樹(shù)立全省抽檢一盤(pán)棋的意識(shí)，上下聯(lián)動(dòng)、左右協(xié)同，對(duì)不合格產(chǎn)品核查處置實(shí)行一口對(duì)外，統(tǒng)一調(diào)度，切實(shí)做到不合格化妝品100％處置。

　　產(chǎn)品控制到位。第一時(shí)間對(duì)不合格產(chǎn)品采取下架、封存、實(shí)施召回等措施，24小時(shí)之內(nèi)啟動(dòng)核查處置，及時(shí)控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，最快速度降低危害程度。

　　源頭追溯到位。山東省藥監(jiān)局統(tǒng)一對(duì)外發(fā)送不合格報(bào)告，核查產(chǎn)品真?zhèn)危喜樵搭^，下查終端，追溯到底，從源頭化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　　行政處罰到位。采取零容忍態(tài)度，對(duì)每一家不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，都要立案調(diào)查、依法查處，尤其是對(duì)非法添加和嬰幼兒不合格產(chǎn)品處置，從嚴(yán)從重處罰，確保群眾用狀安全。

　　原因排查到位。山東省藥監(jiān)局組織專(zhuān)家對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查，對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)不合格產(chǎn)品必飛檢，深入查找根源，嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn)漏洞，確保產(chǎn)品出廠即合格。

　　整改落實(shí)到位。針對(duì)涉及不合格產(chǎn)品和非法添加生產(chǎn)企業(yè)的停產(chǎn)整改，組織分局盯緊靠上，逐項(xiàng)落實(shí)，努力讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。

　　注重抽檢結(jié)果應(yīng)用，有效提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力

　　增設(shè)應(yīng)急抽檢。為更好地服務(wù)監(jiān)管、應(yīng)對(duì)突發(fā)情況，山東省藥監(jiān)局針對(duì)執(zhí)法辦案、現(xiàn)場(chǎng)檢查、投訴舉報(bào)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的可疑樣品，即時(shí)組織抽檢，為執(zhí)法辦案提供依據(jù)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能最大化。

　　落實(shí)關(guān)聯(lián)抽檢。對(duì)既往不合格產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)跟蹤抽檢，對(duì)同企業(yè)同品種的產(chǎn)品開(kāi)展相鄰批次關(guān)聯(lián)抽檢，切實(shí)發(fā)揮以抽檢防風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)大作用。

　　開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。實(shí)踐證明，標(biāo)準(zhǔn)外探索性研究是排查隱患、防范風(fēng)險(xiǎn)的重要手段。山東省藥監(jiān)局連續(xù)五年對(duì)山東省部分產(chǎn)品開(kāi)展非標(biāo)方法的探索性研究，2020年針對(duì)一般護(hù)膚類(lèi)、嬰幼兒護(hù)膚類(lèi)和未注明SPF指數(shù)的產(chǎn)品（粉底液、BB霜、隔離霜）等六大類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題已列為化妝品檢驗(yàn)和備案檢查重要項(xiàng)目，真正做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早研判、早預(yù)警。

　　加大重點(diǎn)領(lǐng)域抽檢力度。山東省藥監(jiān)局加強(qiáng)對(duì)化妝品美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、集中交易市場(chǎng)、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)者的抽檢批次，提高抽檢的靶向性，為專(zhuān)項(xiàng)整治提供技術(shù)支持，為執(zhí)法辦案提供線索和依據(jù)，進(jìn)一步降低經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險(xiǎn)，有力保障化妝品經(jīng)營(yíng)規(guī)范有序。

　　暢通社會(huì)監(jiān)督渠道。按照“公開(kāi)是常態(tài)、不公開(kāi)是例外”的要求，及時(shí)發(fā)布抽檢信息，不斷提高化妝品抽檢工作透明度，鼓勵(lì)社會(huì)各方積極參與化妝品安全治理，切實(shí)提高抽檢工作的威懾力。

　　山東省藥監(jiān)局始終堅(jiān)持以人民為中心，嚴(yán)守“四個(gè)最嚴(yán)”要求，充分釋放抽檢指揮棒的強(qiáng)大威力，擴(kuò)大覆蓋面，防范風(fēng)險(xiǎn)，提高化妝品抽檢靶向性和針對(duì)性，切實(shí)發(fā)揮抽檢服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)大眾的作用，確保公眾用妝安全。

　?。ㄗ髡邌挝唬荷綎|省藥品監(jiān)督管理局）

(責(zé)任編輯：龐雪)