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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者滿雪） 5月7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知指出，新化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)于今年5月1日正式啟用，同日起，原化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)不再接收特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)和普通化妝品備案資料提交。通知明確了新平臺(tái)和舊平臺(tái)申報(bào)資料受理、審評(píng)、審批等工作銜接的有關(guān)事項(xiàng)。

　　今年5月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人可以通過(guò)新平臺(tái)提交特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)、辦理普通化妝品備案。通知明確了5月1日前提交資料的各種情形的處理路徑。5月1日前化妝品注冊(cè)人、境內(nèi)責(zé)任人已經(jīng)提交的特殊化妝品申請(qǐng)的，技術(shù)審評(píng)部門繼續(xù)按照規(guī)定在舊平臺(tái)開(kāi)展受理、審評(píng)、審批等工作。5月1日前化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人已經(jīng)提交普通化妝品備案資料的，備案管理部門繼續(xù)按照規(guī)定在舊平臺(tái)上對(duì)備案信息開(kāi)展監(jiān)督檢查工作。存在委托生產(chǎn)情形的國(guó)產(chǎn)普通化妝品，5月1日前化妝品備案人已經(jīng)提交普通化妝品備案資料的，經(jīng)備案人所在地備案管理部門確認(rèn)通過(guò)后，產(chǎn)品備案信息即向社會(huì)公開(kāi)產(chǎn)品備案信息。

　　對(duì)于發(fā)現(xiàn)舊平臺(tái)上的備案資料不符合要求的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處理；需要責(zé)令改正的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令備案人限期改正，備案人按要求完成整改的時(shí)間不得晚于今年9月15日，逾期未改正或者整改后仍不符合要求的，由備案管理部門取消備案。

　　通知指出，各省藥監(jiān)局對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)用戶提交的質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述等資料，重點(diǎn)對(duì)格式規(guī)范性、內(nèi)容完整性等方面進(jìn)行形式審查。在新平臺(tái)申請(qǐng)用戶時(shí)暫時(shí)無(wú)法提交注冊(cè)人備案人的質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述等資料的，各省藥監(jiān)局可有條件審核通過(guò)，開(kāi)通臨時(shí)用戶權(quán)限，允許其開(kāi)展化妝品注冊(cè)備案相關(guān)工作。這類化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交相關(guān)資料，逾期未補(bǔ)充提交的，其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動(dòng)失效。

　　通知還要求，各省藥監(jiān)局要加強(qiáng)對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的培訓(xùn)和宣傳，指導(dǎo)其按要求在新平臺(tái)和舊平臺(tái)開(kāi)展化妝品注冊(cè)備案工作，保障化妝品注冊(cè)備案管理工作平穩(wěn)過(guò)渡。

(責(zé)任編輯：張可欣)