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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測中心發(fā)布藥品企業(yè)風險預警提示（2021年第四期），公開風險指數(shù)排名前十的企業(yè)。天津天藥藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱天津天藥藥業(yè)）、江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司（以下簡稱江蘇普華克勝）、長春人民藥業(yè)集團有限公司（以下簡稱長春人民藥業(yè)）、浙江亞太藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱亞太藥業(yè)）分列第1至4位，均為“高度關(guān)注企業(yè)”；安徽藥知源中藥飲片有限公司（以下簡稱安徽藥知源）、揚子江藥業(yè)集團有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司、樟樹市慶仁中藥飲片有限公司、吉林省紅石藥業(yè)有限公司分列第5至10位，均為“重點關(guān)注企業(yè)”。

　　在此次公布的“高度關(guān)注企業(yè)”中，天津天藥藥業(yè)因?qū)嵤艛鄥f(xié)議被市場監(jiān)管部門處罰而上榜。中國藥品風險預警平臺監(jiān)測信息顯示，4月30日，市場監(jiān)管總局發(fā)布行政處罰決定書，天津天藥藥業(yè)與天津太平洋化學制藥有限公司、深圳市富海通醫(yī)藥有限公司之間具有競爭關(guān)系，多次達成并實施了劃分市場、固定醋酸氟輕松原料藥價格的壟斷協(xié)議，并以壟斷價格進行銷售，因此作出行政處罰決定。其中天津天藥藥業(yè)擬被罰沒約4402萬元。

　　江蘇普華克勝、長春人民藥業(yè)的風險指數(shù)主要來自被藥監(jiān)部門處罰。中國藥品風險預警平臺監(jiān)測信息顯示，4月16日，江蘇省藥監(jiān)局公示的行政處罰顯示，江蘇普華克勝因在2016年11月至2019年3月使用未經(jīng)批準的原料藥違法生產(chǎn)藥品并銷售，被沒收違法所得約533萬元，罰款約2247萬元，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓；時任江蘇普華克勝法定代表人的楊華等5人十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。另外，江蘇普華克勝也曾多次被藥監(jiān)部門予以處罰，并因勞動及合同糾紛被提起訴訟，2021年1月還因欠稅被稅務(wù)部門公示。

　　4月21日，吉林省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書顯示，長春人民藥業(yè)因更改了3批次“三腎丸”的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期和有效期，被罰沒款合計約703萬元。另外，長春人民藥業(yè)在2018年、2020年也曾因生產(chǎn)違規(guī)被藥監(jiān)部門處罰。

　　與上述企業(yè)上榜理由不同，亞太藥業(yè)因財務(wù)造假被證監(jiān)會處罰而上榜。中國藥品風險預警平臺監(jiān)測信息顯示，4月22日，亞太藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司及相關(guān)當事人收到中國證監(jiān)會浙江監(jiān)管局下發(fā)的《行政處罰決定書》及《市場禁入決定書》，亞太藥業(yè)2016年、2017年、2018年年度報告的財務(wù)數(shù)據(jù)及相關(guān)披露信息存在虛假記載，被中國證監(jiān)會浙江監(jiān)管局給予警告，并處以60萬元罰款；時任亞太藥業(yè)董事長及總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)、董秘、副總經(jīng)理等近20人被給予警告，并處3萬至30萬元不等的罰款；時任亞太藥業(yè)董事任軍、時任亞太藥業(yè)董事長及總經(jīng)理陳堯根，被采取5年證券市場禁入措施。

　　安徽藥知源為“重點關(guān)注企業(yè)”。中國藥品風險預警平臺監(jiān)測信息顯示，4月20日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布暫停生產(chǎn)通知書，飛檢中發(fā)現(xiàn)安徽藥知源存在3項嚴重缺陷，包括生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)缺乏追溯性、檢驗審核和復核流于形式、涉嫌出租出借藥品生產(chǎn)許可證，因此責令停產(chǎn)。此前，安徽藥知源曾多次因生產(chǎn)違規(guī)被藥監(jiān)部門處罰。

　　據(jù)悉，藥品企業(yè)風險預警提示數(shù)據(jù)來自中國藥品風險預警平臺，該平臺由中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測中心搭建，旨在通過監(jiān)測網(wǎng)售藥品的風險信息，對藥品生產(chǎn)企業(yè)潛在的風險進行預警。平臺數(shù)據(jù)來自合法途徑獲取的公開數(shù)據(jù)，對5年來的相關(guān)數(shù)據(jù)按不同權(quán)重賦值，從負面?zhèn)鞑?、過度宣傳、投訴舉報、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營風險、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等多個維度進行建模。相關(guān)模型經(jīng)權(quán)威專家嚴格論證，通過人工智能技術(shù)和分析師校準相結(jié)合的方式，進行大數(shù)據(jù)分析，最終形成企業(yè)風險預警提示。其中，存在嚴重質(zhì)量問題、安全問題的企業(yè)，被市場監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門、證監(jiān)會、公安機關(guān)等部門立案調(diào)查、行政處罰、禁入證券市場、責令改正和聯(lián)合調(diào)查的企業(yè)，以及存在財務(wù)造假、涉嫌傳銷行為的企業(yè)，劃定為“高度關(guān)注企業(yè)”。

　　本期藥品企業(yè)風險預警提示監(jiān)測時段為4月1日至4月30日。由于監(jiān)測平臺數(shù)據(jù)滾動更新，藥品企業(yè)風險預警提示將動態(tài)更新。（郭婷）

(責任編輯：張可欣)