化妝品注冊備案實(shí)現(xiàn)“一平臺辦理” ——化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺上線試運(yùn)行
中國食品藥品網(wǎng)訊 為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深入推進(jìn)“放管服”改革的重大部署,做好“六穩(wěn)”工作、落實(shí)“六?!比蝿?wù),在常態(tài)化疫情防控中推進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展,國家藥監(jiān)局持續(xù)加強(qiáng)對化妝品注冊備案工作管理,保障《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等的落地實(shí)施,建設(shè)開發(fā)化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(以下簡稱化妝品服務(wù)平臺)并上線試運(yùn)行,以高效的政府服務(wù)促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。
化妝品服務(wù)平臺以企業(yè)信息資料管理、普通化妝品備案管理和化妝品智慧申報審評模塊為基礎(chǔ),按照大系統(tǒng)、大平臺的建設(shè)思路,整合化妝品注冊、備案、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),加強(qiáng)化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)的協(xié)同和信息資源共享,并與國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳、國家藥品智慧監(jiān)管平臺等進(jìn)行對接,方便化妝品企業(yè)一站登錄、一網(wǎng)通辦,實(shí)現(xiàn)化妝品和化妝品新原料注冊、備案業(yè)務(wù)的“一平臺辦理”。其中,企業(yè)信息資料管理模塊已于2021年4月1日上線,2021年5月1日起啟用了普通化妝品備案管理和化妝品智慧申報審評模塊。
化妝品服務(wù)平臺實(shí)現(xiàn)了五個方面的整合。一是把注冊和備案業(yè)務(wù)整合為一個平臺,用戶在化妝品服務(wù)平臺綁定一次權(quán)限后,多個功能模塊可以自由切換使用。二是將國產(chǎn)和進(jìn)口備案業(yè)務(wù)整合為一個模塊,統(tǒng)一通過普通化妝品備案管理模塊辦理,方便企業(yè)辦事。三是將化妝品及化妝品新原料注冊備案的企業(yè)信息資料管理功能進(jìn)行整合,實(shí)現(xiàn)企業(yè)信息統(tǒng)一管理、數(shù)出一源,為不同化妝品業(yè)務(wù)中企業(yè)信息的一致性提供保障,并為下一步整合牙膏備案用戶打好基礎(chǔ)。四是將注冊備案業(yè)務(wù)與檢驗(yàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)整合,企業(yè)辦理化妝品注冊備案時,可通過檢驗(yàn)報告編號自動關(guān)聯(lián)、調(diào)取對應(yīng)檢驗(yàn)報告信息,減少資料填報及提交,簡化企業(yè)操作。五是與國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳和國家藥品智慧監(jiān)管平臺整合對接,分別實(shí)現(xiàn)企業(yè)和監(jiān)管人員的一站登錄,避免不同業(yè)務(wù)系統(tǒng)間重復(fù)登錄。
同時,為提升用戶體驗(yàn),提高企業(yè)申報效率,化妝品服務(wù)平臺從系統(tǒng)功能進(jìn)行考慮,新增諸多亮點(diǎn)功能。如普通化妝品備案管理模塊中,增加了產(chǎn)品復(fù)制功能,可在線對已填報的產(chǎn)品備案信息進(jìn)行復(fù)制,方便企業(yè)申報同類產(chǎn)品,有效減少對相同信息的重復(fù)錄入;針對之前企業(yè)名稱等信息變更后,需逐個變更產(chǎn)品信息的情況,增加一次性變更功能,可批量對產(chǎn)品備案信息中的企業(yè)名稱等信息一次性變更,大大減少企業(yè)逐個申請的工作量;對企業(yè)填報備案信息時常用的基本信息,增加了受托企業(yè)、原料生產(chǎn)商、商標(biāo)等常用信息的維護(hù)功能,方便企業(yè)在申報時直接選擇相關(guān)信息,便利企業(yè)操作。此外,化妝品服務(wù)平臺還提供電子簽章功能,使用電子簽章的企業(yè)可在系統(tǒng)中填報信息后,在系統(tǒng)中自動生成電子文件,使用電子簽章蓋章后直接提交,無需打印蓋章后,再回傳至系統(tǒng),節(jié)約企業(yè)資源,縮短申報時間。
下一步,在國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司的指導(dǎo)下,國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、中國食品藥品檢定研究院將繼續(xù)密切配合,進(jìn)一步加強(qiáng)對化妝品服務(wù)平臺的功能完善,重點(diǎn)在提高用戶操作體驗(yàn)、擴(kuò)展平臺功能、強(qiáng)化數(shù)據(jù)分析利用等方面,為《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套法規(guī)文件順利實(shí)施提供更好的支持和服務(wù)。(國家藥品監(jiān)督管理局信息中心)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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