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　　2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）開始實施，全面替代了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。根據(jù)《條例》規(guī)定，化妝品標簽應當符合相關法律、行政法規(guī)、強制性國家標準，內容真實、完整、準確，同時也對標簽內容作出了一定的規(guī)范性要求。

　　作為《條例》的配套法規(guī)，2021年5月31日，《化妝品標簽管理辦法》（以下簡稱《標簽辦法》）發(fā)布，并將于2022年5月1日實施；對于此前申請注冊或者進行備案的化妝品，注冊人、備案人必須在2023年5月1日前根據(jù)《標簽辦法》的規(guī)定和要求完成產(chǎn)品標簽的更新。《標簽辦法》進一步細化和落實了化妝品標簽的管理要求，對化妝品標簽使用進行規(guī)范，對消費者合法權益加強了保障。本文將結合《標簽辦法》的相關規(guī)定，對相應的化妝品標簽管理以及相關法律責任進行解讀。

　　化妝品標簽基礎法律要點

　　1.何為“化妝品標簽”

　　在《標簽辦法》出臺之前，相關法律法規(guī)未明確對“化妝品標簽”進行定義，僅有強制性國家標準《化妝品通用標簽》（GB5296.3-2008）第3.2條規(guī)定，化妝品標簽為“粘貼或連接或印在化妝品銷售包裝上的文字、數(shù)字、符號、圖案和置于銷售包裝內的說明書”。而2008年9月1日實施的原國家質檢總局發(fā)布的《化妝品標識管理規(guī)定》（以下簡稱原《標識規(guī)定》）中使用“標識”一詞，并將其定義為“用以表示化妝品名稱、品質、功效、使用方法、生產(chǎn)和銷售者信息等有關文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱”。

　　《標簽辦法》第三條明確規(guī)定了化妝品標簽的定義，即指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。由此可以看出，《標簽辦法》中對化妝品標簽的定義，除了整合之前國家標準和原《標識規(guī)定》中的定義之外，更加強調了標簽體現(xiàn)產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的功能。

　　2.化妝品標簽監(jiān)管部門

　　化妝品的管理分為進口階段和國內銷售階段。對于進口化妝品，海關負責在其進口階段審核化妝品標簽內容是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定要求，并對與質量有關的內容的真實性和準確性進行檢驗。

　　對于國內銷售的化妝品，在2018年國務院機構改革前，國產(chǎn)化妝品由原工商行政管理部門、食品藥品監(jiān)督管理部門和質量技術監(jiān)督部門共同監(jiān)督管理，其中化妝品標識的監(jiān)督管理工作根據(jù)原《標識規(guī)定》規(guī)定由質量技術監(jiān)督部門負責；而在2018年國務院機構改革后，改為由各級藥品監(jiān)督管理部門負責包括化妝品標簽在內的化妝品的監(jiān)督管理。

　　《標簽辦法》要點分析

　　1.原則要求

　　原《標識規(guī)定》要求“化妝品標識應當真實、準確、科學、合法”，而《標簽辦法》在《條例》的基礎上，對化妝品標簽內容的基本原則進行了明確和細化，強調標簽內容應當“合法、真實、完整、準確，并與產(chǎn)品注冊或者備案的相關內容一致”。與原《標識規(guī)定》相比，強調了化妝品標簽的完整性，以及與產(chǎn)品注冊或者備案內容的一致性。

　　此外，《標簽辦法》沿襲了原《標識規(guī)定》的規(guī)定，要求化妝品應當有中文標簽。對于進口化妝品，目前大部分企業(yè)雖然采取了加貼中文標簽的做法，但在監(jiān)管實踐中發(fā)現(xiàn)，部分進口產(chǎn)品原包裝標簽內容與我國現(xiàn)行法規(guī)的要求不一致，因此可能會造成事實上對國產(chǎn)產(chǎn)品的不公平，并且部分加貼的中文標簽容易脫落，企業(yè)還可能會通過重復加貼的形式對標簽內容擅自修改。因此，在《標簽辦法》第六條中，明確規(guī)定加貼中文標簽的，中文標簽有關產(chǎn)品安全、功效宣稱的內容應當與原標簽相關內容對應一致。

　　2.產(chǎn)品名稱

　　關于化妝品的命名規(guī)則，《標簽辦法》第八條規(guī)定，化妝品的產(chǎn)品名稱通常應由商標名、通用名和屬性名三部分組成，這點與原《標識規(guī)定》基本一致。其中，通用名可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字；屬性名則應當表明產(chǎn)品真實的物理性狀或者形態(tài)。例如“茶花牌保濕乳液”，其中“茶花牌”為商標名，“保濕”為表明產(chǎn)品用途的通用名，“乳液”則為表明產(chǎn)品形態(tài)的屬性名。

　　與原《標識規(guī)定》相比，《標簽辦法》對化妝品命名還提出了以下幾點要求：

　　第一，不得以商標名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標名的，如果配方中不含商標名中所暗示含有的原料，企業(yè)需在銷售包裝可視面明確標注相關用語僅作商標名使用。

　　第二，通用名應當準確、客觀，使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應當與產(chǎn)品功效宣稱相符。

　　第三，商標名、通用名或者屬性名單獨使用時符合要求，組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應當在銷售包裝可視面予以解釋說明。

　　對于化妝品名稱的嚴格規(guī)定，體現(xiàn)了《標簽辦法》對于標簽真實反映產(chǎn)品情況的嚴格要求，可以更好地保障消費者的知情權，避免誤導消費者。

　　3.企業(yè)信息

　　關于企業(yè)信息標注，相比原《標識規(guī)定》，《標簽辦法》第七條、第十條進一步明確了具體要求，包括：化妝品標簽中應當標注產(chǎn)品注冊證書或備案信息載明的企業(yè)名稱和地址；生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址應當標注完成最后一道接觸內容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；注冊人或備案人為境外企業(yè)的，應當同時標注境內責任人的名稱和地址等。

　　通過這一要求，明確對化妝品各方責任人進行標注，有利于事后追究相關責任，保護消費者權益。

　　4.使用期限

　　關于產(chǎn)品使用期限的標注之處，《標簽辦法》第十四條強調，產(chǎn)品的使用期限應在銷售包裝可視面標注。銷售包裝內含有多個獨立包裝的產(chǎn)品，每個獨立包裝都應當分別標注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應當按照其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限標注；也可以分別標注單個獨立包裝產(chǎn)品的使用期限。

　　關于使用期限的具體標注方式，原《標識規(guī)定》規(guī)定“應當清晰地標注化妝品的生產(chǎn)日期和保質期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期”。在這兩種方式的基礎上，《標簽辦法》考慮到了化妝品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，對于不同規(guī)格、不同包裝的產(chǎn)品的標注方式進一步明確，對于具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內容物的包裝容器上標注使用期限時，除了上述兩種方式外，還可以采用標注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。

　　5.全成分標注

　　對于化妝品全成分的標注，原《標識規(guī)定》僅要求“化妝品標識應當標注全成分表。標注方法及要求應當符合相應的標準規(guī)定”。具體的標注要求則在國家標準《化妝品通用標簽》中進行規(guī)定。而《標簽辦法》進一步補充并嚴格規(guī)定了對于化妝品全成分的相關標注要求。例如，化妝品成分按配方含量降序列出的要求，原來僅規(guī)定在《化妝品通用標簽》這一國家標準中，《標簽辦法》則將這一規(guī)則從部門規(guī)章層面予以了明確。

　　另外，關于微量成分的標注，《標簽辦法》第十二條規(guī)定，化妝品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分的，所有不超過0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注，可以不按照配方含量的降序列出。這一規(guī)定將《化妝品通用標簽》第6.4.3.2條中1%的分界線下調為0.1%，并要求明確標明所有不超過0.1%（w/w）的成分為“其他微量成分”。

　　6.小規(guī)格包裝標注要求

　　目前，由于部分產(chǎn)品包裝較小，難以標注完整的產(chǎn)品信息，因此在小部分產(chǎn)品上出現(xiàn)了通過掃描識別圖碼進行標注的“電子標簽”標注方式。在《標簽辦法》的征求意見稿階段，曾試圖對這類標注方式予以明確，規(guī)定小規(guī)格包裝的化妝品僅需在包裝中標示部分信息，其他信息可通過內置說明書或電子標簽的方式進行標注。但在最終發(fā)布的《標簽辦法》中刪除了關于電子標簽的規(guī)定，并且基本上沿襲了原《標識規(guī)定》的內容，規(guī)定“小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應當標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說明書中?！?/p>

　　此外，針對實務中經(jīng)常出現(xiàn)的化妝品“小樣”“試用裝”“積分換禮贈品”，《標簽辦法》也進行了規(guī)制，其第二十一條規(guī)定，以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品，其標簽適用本辦法。也就是說，在《標簽辦法》生效后，化妝品“小樣”“試用裝”“積分換禮贈品”等也應遵循相關規(guī)定，合法、真實、準確、完整地標注產(chǎn)品信息。

　　7.創(chuàng)新術語

　　隨著化妝品產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，一些企業(yè)也出現(xiàn)了使用創(chuàng)新術語進行標注的需求。對此，《標簽辦法》與時俱進地允許化妝品標簽中可以使用尚未被行業(yè)廣泛使用的創(chuàng)新術語，但應當在相鄰位置對其含義進行解釋說明。既解決了隨著產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新而產(chǎn)生的新的需求，也保障了消費者的知情權。

　　8.禁用語管理

　　《標簽辦法》中規(guī)定了12項化妝品標簽禁止標注和宣稱的內容，較《條例》以及原《標識規(guī)定》規(guī)定的“禁止標注”或“不得標注”的內容更加明確和具體。主要包括：禁止明示或暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；禁止進行虛假或者引人誤解地描述；禁止暗示醫(yī)療作用或者進行虛假宣稱；禁止通過編造概念、虛構信息等方式誤導消費者；禁止通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或者不允許宣稱的功效；禁止使用未經(jīng)相關行業(yè)主管部門確認的標識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關宣稱及用語；禁止利用國家機關、事業(yè)單位、醫(yī)療機構、公益性機構等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦；禁止表示功效、安全性的斷言或保證，等等。

　　其實，在《條例》實施前，實踐中就有不少因在化妝品標簽上使用禁用語而被處罰的案例。例如，2019年3月，上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局對某雜貨店進行日常檢查，發(fā)現(xiàn)當事人貨架上擺放的羊奶止癢嫩膚沐浴露包裝盒上標有“新西蘭原裝進口羊奶”的字樣，但當事人無法提供文件證明該產(chǎn)品中添加了新西蘭原裝進口羊奶，且又在產(chǎn)品功效一欄聲稱該產(chǎn)品可治療濕疹、牛皮癬、異位性皮膚炎、脂漏性皮膚炎，最終對該當事人進行了處罰。

　　《標簽辦法》對標簽禁用語進一步明確和具體化，可以有效打擊當前部分商家通過“文字游戲”誤導消費者的“擦邊球”行為，充分保障消費者權益，也有利于整個行業(yè)的健康發(fā)展。

　　法律責任

　　1.“標簽瑕疵”給予企業(yè)容錯空間

　　“標簽瑕疵”這一概念原存在于食品安全相關法律法規(guī)中，指的是標簽中不會影響產(chǎn)品質量安全且不會對消費者造成誤導的瑕疵?！稑撕炥k法》借鑒了食品行業(yè)的做法，在第二十條第一款中規(guī)定了以下幾種不影響產(chǎn)品質量安全且不會對消費者造成誤導的標簽錯誤的情形：

　?。ㄒ唬┪淖帧⒎?、數(shù)字的字號不規(guī)范，或者出現(xiàn)多字、漏字、錯別字、非規(guī)范漢字的；

　?。ǘ┦褂闷谙?、凈含量的標注方式和格式不規(guī)范等的；

　　（三）化妝品標簽不清晰難以辨認、識讀，或者部分印字脫落或者粘貼不牢的；

　　（四）化妝品成分名稱不規(guī)范或者成分未按照配方含量的降序列出的；

　?。ㄎ澹┪窗凑毡巨k法規(guī)定使用引導語的；

　?。┊a(chǎn)品中文名稱未在顯著位置標注的；

　　（七）其他違反本辦法規(guī)定但不影響產(chǎn)品質量安全且不會對消費者造成誤導的情形。

　　對于上述幾種情形，藥品監(jiān)督管理部門將根據(jù)《條例》第六十一條第二款責令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款。這是“標簽瑕疵”的概念首次在化妝品領域的相關法規(guī)中被提出，給予企業(yè)一定的容錯空間。

　　2.明確處罰依據(jù)，違法責任可能加重

　　在《標簽辦法》生效前，對于化妝品標簽相關的違法行為，通常是根據(jù)《產(chǎn)品質量法》、《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》、原《標識規(guī)定》等多部法律法規(guī)進行處罰。而《標簽辦法》中刪除了原《標識規(guī)定》中大部分有關違法行為的規(guī)定，僅規(guī)定：化妝品標簽違反本辦法規(guī)定，構成《條例》第六十一條第一款第（五）項規(guī)定情形的，依法予以處罰。

　　具體而言，根據(jù)《條例》規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營標簽不符合本條例規(guī)定的化妝品的，由藥品監(jiān)督管理部門予以以下處罰：

　　沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；

　　違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；

　　情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

　　因此，對于化妝品標簽相關違法行為，將主要按照《條例》第六十一條第一款第（五）項進行處罰。據(jù)此進一步鞏固和明確了《條例》作為化妝品領域核心法規(guī)的地位，也使得處罰依據(jù)更加清晰明確，處罰力度將大大加強。另外，對于某些違法行為，相關責任人也會面臨相應的處罰。

　　需要特別注意的是，盡管《標簽辦法》的正式實施尚有將近一年的過渡期，但鑒于《條例》已經(jīng)于2021年1月1日起實施，對于違反《條例》規(guī)定的標簽違規(guī)行為，各地藥品監(jiān)督管理部門實際上已可以按照《條例》進行處罰，并且已經(jīng)出現(xiàn)了一些處罰案例。例如，上海市個人淘寶店主因銷售無中文標簽的進口化妝品，被當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局處以沒收標簽不符合規(guī)定的進口化妝品、沒收違法所得人民幣貳萬壹仟柒佰陸拾伍元整、罰款人民幣捌萬元整的行政處罰。

　　化妝品行業(yè)的健康發(fā)展離不開完善的監(jiān)管制度的保駕護航?！稑撕炥k法》作為《條例》的配套法規(guī)之一，使得化妝品標簽相關的各項法規(guī)和標準得到了規(guī)范和統(tǒng)一，相關管理規(guī)定也順應行業(yè)發(fā)展進行了創(chuàng)新調整。同時，化妝品相關法律責任也更為清晰。相信隨著《標簽辦法》中各項管理措施的逐步落地，消費者的權益將得到更充分的保障，化妝品行業(yè)也將在更好的規(guī)范和引導下蓬勃發(fā)展。相關化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需注意遵守《標簽辦法》的規(guī)定，并據(jù)此調整和規(guī)范自身的產(chǎn)品標簽，依法合規(guī)經(jīng)營。（作者單位：金杜律師事務所）

(責任編輯：宋佳薇)